【正文】 上。②抗老年癡呆癥類藥物市場(chǎng)情況老年癡呆是一種多病機(jī)異質(zhì)性疾病，具有特征性神經(jīng)病理和神經(jīng)化學(xué)改變，其中最為常見的為阿爾茨海默?。ˋlzheimer’s Disease，AD）。在我國，自2003 年以來抗老年癡呆藥物在醫(yī)院用藥市場(chǎng)銷售規(guī)模一直穩(wěn)步增長。多奈哌齊屬于第二代中樞性乙酰膽堿酯酶抑制劑，是一種具有高度選擇性、可逆性治療阿爾茨海默病的藥物。1996 年11 月獲得美國FDA的特許批準(zhǔn)用于臨床，1997 年該品首先在美國上市，隨后在全球50 多個(gè)國家地區(qū)上市，2004 年，多奈哌齊已成為“重磅炸彈”級(jí)藥物。（3）抗艾滋病藥物市場(chǎng)概況艾滋病（Acquired Immune Deficiency Syndrome，AIDS）即獲得性免疫缺陷綜合癥，因感染人類免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）后導(dǎo)致免疫缺陷，并發(fā)一系列機(jī)會(huì)性感染及腫瘤，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡的綜合征。據(jù)WHO 統(tǒng)計(jì)，截至2010年底，全球共有3,400 萬名艾滋病病毒感染者，較2001 年增長17%。同時(shí)，艾滋病相關(guān)疾病致死人數(shù)也由2005 年高峰期的220 萬人減至180 萬人。相對(duì)應(yīng)，全球抗艾滋病藥物市場(chǎng)穩(wěn)定增長，2005~2009 年以來，全球抗艾滋病藥物市場(chǎng)年均增速13%。根據(jù)IMS Health 于2011 年5 月發(fā)布的預(yù)測(cè)報(bào)告，預(yù)計(jì)2015 年全球抗艾滋病藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到200~240 億美元，位居處方藥銷售額排名（按藥物類別）的第7 位。聯(lián)合國《2000 年世界人口展望》報(bào)告預(yù)測(cè)，%的速度遞增計(jì)算，全球人口到2050 年將從現(xiàn)今的61 億增至93 億。隨著生活水平改善、人均壽命的提高以及新興國家城市化進(jìn)程的加速，全球老齡化趨勢(shì)明顯。就全球而言，老年人口每年以2%增長，超出平均人口增長。受上述因素的影響，全球醫(yī)藥行業(yè)將以年10%的速度增長。平均每年約390 億元，遠(yuǎn)超過過去十幾年的平均水平，這些藥品包含了目前市場(chǎng)上最為暢銷的抗腫瘤、降血脂以及呼吸系統(tǒng)用藥等各大品種。前20 大藥企平均有35%的藥品將于2009~2013 年之間到期。目前，全球仿制藥市場(chǎng)正處于快速成長期。仿制藥市場(chǎng)的迅猛發(fā)展，帶動(dòng)了仿制藥原料藥市場(chǎng)的迅速發(fā)展，據(jù)預(yù)測(cè)2008~2013 %，%?？傊?，隨著專利藥的集中到期及新藥推出的放緩，仿制藥的需求將大幅增加，也將帶動(dòng)原料藥的需求，促進(jìn)仿制藥市場(chǎng)以及特色原料市場(chǎng)的發(fā)展。我國作為相關(guān)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)入國，大宗原料藥及部分特色原料藥制造行業(yè)得以快速增長并在國際上獲得相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額，為醫(yī)藥行業(yè)向制劑規(guī)模化發(fā)展提供了原料藥基礎(chǔ)；同時(shí)，由于境外規(guī)范藥政市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)入有嚴(yán)格的認(rèn)證條件，一定程度上推動(dòng)了國內(nèi)制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝改進(jìn)和技術(shù)更新，提升了我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)所需的硬件水平。目前，全球制藥公司把外包作為戰(zhàn)略性選擇的比例已提高到55%，中國制藥企業(yè)作為國際制藥巨頭的外包合作方，2009 ，規(guī)模尚小，但近年外包市場(chǎng)的同比增長率均在40%以上，正處于高速發(fā)展階段。④國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、醫(yī)藥體制改革以及醫(yī)藥衛(wèi)生投入的增加都將推動(dòng)我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展藥品消費(fèi)與經(jīng)濟(jì)水平存在正相關(guān)的關(guān)系。目前，美國等發(fā)達(dá)國家人均年藥品消費(fèi)約300 美元，中等發(fā)達(dá)國家的人均年藥品消費(fèi)額也達(dá)40~50 美元，而我國不到10 美元，我國醫(yī)藥市場(chǎng)尚有巨大的發(fā)展空間。新醫(yī)改將推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)未來5~10 年加速增長：2009~2011 年國家將投入8,500 億元用于新醫(yī)改，增加基層醫(yī)療設(shè)施，2011 年前實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保的90%，同時(shí)不斷提升醫(yī)保支付水平。根據(jù)南方藥經(jīng)所的預(yù)測(cè)，政府對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)的投入總量將持續(xù)增加，自2010 年起未來十年，政府在醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)的財(cái)政投入總體保持16%~18%的年均復(fù)合增長率。（2）不利因素①國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)集中度低，競(jìng)爭(zhēng)激烈截至2009 年底，我國共有4,696 家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)，但銷售規(guī)模在5,000 %，銷售規(guī)模超過10 %，而國際制藥行業(yè)前十強(qiáng)集中度在2009 %。從盈利能力角度看，2009 %，而國際領(lǐng)先制藥企業(yè)的利潤率平均在20%以上，我國制藥企業(yè)盈利能力偏弱。從國內(nèi)高血壓化學(xué)藥品制劑市場(chǎng)的市場(chǎng)格局看，在2009 年醫(yī)院市場(chǎng)份額前20 位的廠家中，國外企業(yè)和合資企業(yè)占有12 個(gè)席位，市場(chǎng)份額超過90%。③研發(fā)投入要求高，技術(shù)創(chuàng)新難國際大型制藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用一般占銷售總額的15%~20%，而國內(nèi)制藥企業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%，處于較低水平。受自身資金和技術(shù)實(shí)力不足的局限，我國仿制藥企業(yè)對(duì)研發(fā)的投入普遍不足，在短期利益驅(qū)使之下，不愿開展仿制藥生產(chǎn)工藝的深入研究和新藥的開發(fā)，產(chǎn)品技術(shù)含量偏低，影響了我國仿制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力發(fā)展和國際競(jìng)爭(zhēng)力。五、行業(yè)利潤水平的變動(dòng)趨勢(shì)及變動(dòng)原因根據(jù)國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類，醫(yī)藥制造業(yè)可以分為化學(xué)制劑制造業(yè)、化學(xué)原料藥制造業(yè)、中成藥制造業(yè)、生物生化制造業(yè)、中藥飲片加工業(yè)以及衛(wèi)生材料和醫(yī)藥用品制造業(yè)及獸用藥品制造業(yè)等。由于行業(yè)的規(guī)范和競(jìng)爭(zhēng)的加劇，醫(yī)藥制造行業(yè)的毛利率在2004 年至2011 年呈現(xiàn)整體下降的趨勢(shì)，同時(shí)，得益于行業(yè)重組和政策扶持，醫(yī)藥制造行業(yè)的銷售凈利潤率則呈現(xiàn)整體上升的趨勢(shì)。六、行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)、行業(yè)經(jīng)營模式及特性行業(yè)技術(shù)水平醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)知識(shí)密集、技術(shù)密集、人才密集、資本密集的高新技術(shù)領(lǐng)域。作為全球最大的化學(xué)原料藥生產(chǎn)國和出口國，在大宗原料藥及部分特色原料藥領(lǐng)域我國已具備了國際先進(jìn)技術(shù)水平。此外，出于成本和環(huán)保壓力，我國將加強(qiáng)利用新技術(shù)，進(jìn)一步優(yōu)化傳統(tǒng)原料藥的生產(chǎn)工藝，提高原料藥的技術(shù)含量。相比國內(nèi)原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平，國內(nèi)制劑生產(chǎn)技術(shù)水平偏低。我國的化學(xué)制藥企業(yè)正在利用自身的優(yōu)勢(shì)，通過自主研發(fā)、合作生產(chǎn)、合資建廠等方式抓緊吸收消化先進(jìn)工藝技術(shù)，已經(jīng)發(fā)酵以及合成方面取得一定成績。在國內(nèi)，所有的制藥企業(yè)均需通過GMP 認(rèn)證，并實(shí)行生產(chǎn)許可證制度；醫(yī)藥的銷售實(shí)行經(jīng)營許可管制。對(duì)于我國的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)主要有兩種經(jīng)營模式一是自主品牌模式，二是定制化生產(chǎn)模式，對(duì)特色原料藥及仿制藥企業(yè)尤為突出。②定制生產(chǎn)模式一般大型跨國醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)自身的業(yè)務(wù)要求，將其生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品委托給更專業(yè)化、更具比較優(yōu)勢(shì)的廠家生產(chǎn)。主要包括合同制造（Contract Manufacture Organization，CMO）、合同研發(fā)（Contract Research Organization，CRO）以及合同研發(fā)與制造服務(wù)（Contract Research and Manufacturing Services，CRAMS）。CMO 又可分為API 轉(zhuǎn)移生產(chǎn)、仿制藥轉(zhuǎn)移生產(chǎn)和新藥轉(zhuǎn)移生產(chǎn)。CRO：與國外合作伙伴共同研發(fā)原料及制劑，和合作申報(bào)，通常由國內(nèi)企業(yè)提供生產(chǎn)，國外伙伴負(fù)責(zé)銷售等。（2）行業(yè)周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征醫(yī)藥行業(yè)作為需求剛性特征最為明顯的行業(yè)之一，不存在明顯的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征。目前，西歐是全球最大的原料藥生產(chǎn)基地，但是隨著產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的發(fā)展，包括中國和印度在內(nèi)的亞洲地區(qū)逐漸成為全球原料藥的生產(chǎn)中心。七、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r上下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)藥制造業(yè)，主要上下游行業(yè)如下：上游行業(yè)為基礎(chǔ)化工行業(yè)及部分醫(yī)藥中間體行業(yè)，為公司提供酸、苯的原料以及部分醫(yī)藥中間體，公司所處行業(yè)與上游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性主要體現(xiàn)于，基礎(chǔ)化工行業(yè)的發(fā)展影響本行業(yè)的采購成本，而公司所處行業(yè)的發(fā)展也對(duì)上游行業(yè)產(chǎn)生促進(jìn)作用。下游行業(yè)對(duì)公司所處行業(yè)有較大的牽引和驅(qū)動(dòng)作用，其需求狀況直接決定了醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r。我國化工原料和醫(yī)藥中間體行業(yè)已進(jìn)入成熟期，進(jìn)入壁壘較低，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，在產(chǎn)品價(jià)格整體平穩(wěn)下降的同時(shí)其質(zhì)量亦不斷提高。①人口數(shù)量持續(xù)增長、人口結(jié)構(gòu)老齡化趨勢(shì)以及不斷完善的醫(yī)療保障體系使得藥物需求大幅增加，相應(yīng)的原料藥的需求也會(huì)大幅提高人口數(shù)量及人口結(jié)構(gòu)是藥品需求的重要影響因素。另外，各國不斷完善的醫(yī)療保障制度也將刺激藥物需求的增加，從而促進(jìn)原料藥行業(yè)的發(fā)展。2009 年至2014 年，全球范圍內(nèi)將會(huì)有市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2,350 億美元的原研藥品失去專利保護(hù)，平均每年約390 億美元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過過去十幾年來的平均水平。（2）對(duì)制劑影響一方面，人口數(shù)量的增長、老齡化的提高、各國不斷完善的醫(yī)療保障體系驅(qū)動(dòng)著藥品需求的增加。醫(yī)院市場(chǎng)是醫(yī)藥產(chǎn)品最主要的流通渠道和交易場(chǎng)所，醫(yī)院通過提供醫(yī)療服務(wù)來保證患者享有安全有效的醫(yī)藥產(chǎn)品；醫(yī)藥商業(yè)則在產(chǎn)品流通過程中扮演了重要角色，起到調(diào)節(jié)供求矛盾和承擔(dān)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的作用。同時(shí)，為解決群眾“看病難、看病貴”問題，國家加快藥品購銷管理體制改革，減少藥品的流通環(huán)節(jié)。未來隨著連鎖經(jīng)營、現(xiàn)代物流和信息技術(shù)的應(yīng)用，藥品銷售市場(chǎng)將繼續(xù)保持較快的發(fā)展勢(shì)頭，會(huì)有效促進(jìn)和推動(dòng)制劑產(chǎn)品生產(chǎn)。（1）Ranbaxy LabRanbaxy Lab 是印度第一大制藥企業(yè)，成立于1961 年。在48 個(gè)國家設(shè)立有分公司，10 個(gè)國家建立生產(chǎn)基地，客戶遍及125 個(gè)國家和地區(qū)。（2）Dr. Reddy’sDr. Reddy’s 是印度第二大制藥企業(yè)，成立于1984 年。公司的通用名藥產(chǎn)品以歐美規(guī)范市場(chǎng)為主，而仿制藥則進(jìn)入世界多個(gè)非規(guī)范市場(chǎng)。并在2001 年、2006 年分別挑戰(zhàn)氟西汀、昂丹司瓊專利成功，2006 年、2008 年獲辛伐他汀、保列治、舒馬曲坦授權(quán)仿制藥，獲得180 天獨(dú)家銷售權(quán)，貢獻(xiàn)公司巨大利潤。浙江天宇主要產(chǎn)品為沙坦類原料藥和醫(yī)藥中間體，包括氯沙坦鉀、坎地沙坦酯、厄貝沙坦、纈沙坦、替米沙坦和奧美沙坦酯等。仿制藥領(lǐng)域印度是中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，Rnbaxy、 也是華海藥業(yè)制劑領(lǐng)域強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。2010 年國內(nèi)普利類制劑臨床使用前三位的藥品（按樣本醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)）為苯那普利、培哚普利和福辛普利，瑞士諾華公司、施維雅（天津）制藥有限公司、百時(shí)美施貴寶公司分別為上述藥物的主要國內(nèi)供應(yīng)商。（1）吉林修正藥業(yè)集團(tuán)吉林修正藥業(yè)集團(tuán)于1995 年5 月創(chuàng)立，是集中成藥、化學(xué)制藥、生物制藥的科研生產(chǎn)營銷、藥品連鎖經(jīng)營、中藥材標(biāo)準(zhǔn)栽培于一體的大型現(xiàn)代化民營制藥企業(yè)。2009年修正藥業(yè)集團(tuán)四川制藥有限公司格平（厄貝沙坦片）%。該公司有三個(gè)主要發(fā)展方向，分別是原料藥、西藥制劑和生物制藥。賽科藥業(yè)的主打產(chǎn)品降壓制劑壓氏達(dá)，是國內(nèi)首家上市的苯磺酸氨氯地平片，2009 年，%，居第九位。2009 %。其中，普利類和沙坦類等抗高血壓類等特色原料藥在國際市場(chǎng)得到廣泛認(rèn)可并占據(jù)重要