【正文】 Q1010217批準：年 月 日生效日期年 月 日共 2 頁 第 1 頁目 的：建立QC分析檢測用儀器、設備管理規(guī)程應用范圍：QC分析檢驗用儀器、設備責 任 人：檢驗員，儀器設備管理人員內 容：1 儀器設備的檔案管理 凡在規(guī)定金額(500元)以上的儀器、設備均應建立檔案。 設備檔案的內容：名稱、型號、進廠編號、生產廠家、購進日期、價格。、維修、排除故障措施等記錄。2 儀器設備的存放環(huán)境 精密儀器，如HPLC、紫外分光光度計應放在儀器室，應避免陽光照射，保證儀器的系統(tǒng)正常。 保持常溫；通風良好。 烘箱、高溫爐應放在不易燃燒的水泥臺上。3 儀器設備的管理 分析用儀器的容量、靈敏度均應與所從事的分析操作相適應。 所有儀器設備應安裝完好，經過校正，取得計量合格證后方可使用。、以達到除濕目的。無關人員嚴禁動用，特殊情況需經主管領導批準。 精密儀器未經批準不得私自拆卸。 定期對儀器、設備進行維修保養(yǎng)(一般每年保養(yǎng)一次為宜)，并有保養(yǎng)記錄。 不得使用有故障的儀器、設備，應掛上待檢修狀態(tài)標志。 玻璃量器應避免少量多次的購買方法，盡量一次從同一供應商處購進同一品牌的具有“MC”標志的量器，以保證其產品的精密度較為一致。養(yǎng)箱每天記錄一次，電熱烘干箱、減壓干燥箱根據(jù)干燥的樣品進行記錄，保存菌種的冰箱也應每天記錄一次溫度。2 留樣范圍 原則：對產品質量考察具有一定意義、能貯存一段時間的檢驗樣品均在留樣范圍內，且每批均須留樣。 中間體(半成品)。3 留樣數(shù)量：原輔料、半成品為檢驗剩余量，成品至少為一次全檢量的三倍。5 留樣室環(huán)境：常溫狀態(tài)?！读魳咏邮沼涗洝?，雙方簽字。： 成 品 ── 有效期后一年或三年 半 成 品 ── 成品檢驗合格后三個月 原 料 ── 檢驗合格后一個月 輔 料 ── 檢驗合格后一個月。、穩(wěn)定性,抽查產品的穩(wěn)定性情況,每年隨機抽查3批,復檢一次。、整理和報告。檢驗結果轉回留樣管理員記入《留樣觀察記錄》《留樣品質量變化通知單》一式兩份，一份報告QC負責人，一份由留樣管理員存檔。填寫《留樣觀察分析報告》上報QC負責人及質量經理，為產品質量的穩(wěn)定性考察提高提供依據(jù)。 樣品的銷毀。7．剩余檢品處理： 因檢品檢驗完成后不能返回車間故全部轉為留樣。 清潔用設備或設施：桶、洗瓶。 鉻酸洗液：10g K2Cr2O7加30ml熱水溶解，冷卻后，加170ml濃H2SO4慢慢攪動，冷卻后裝瓶備用（變成黑綠失效，重配）。油污較嚴重的，可用鉻酸洗滌液洗滌?；蛴孟礈靹┫礈?，用自來水沖洗干凈，再用純水沖洗三遍后備用。若有油污應使用鉻酸洗滌液洗滌。打開活塞，將洗液放回原瓶。洗液放出后，先用自來水沖洗，再用純水沖洗三遍后備用。用自來水沖洗干凈，再用純水洗滌三次備用。用自來水沖洗干凈，再用純水沖洗三次備用。 清潔效果評價：倒置水流出后器壁不掛水珠，否則重洗。QC化驗室所用純化水儲存期限不得超過15天。清潔用水飲用水，純化水清潔用水飲用水沖洗數(shù)次，置洗衣粉水溶液中浸泡1小時，用適宜毛刷反復刷洗數(shù)次，以飲用水沖洗至無泡沫，純化水蕩洗三遍，如仍未洗干凈，則加鉻酸洗液浸泡4－6小時或過夜，倒出洗液，飲用水沖洗至無黃色，純化水蕩洗三遍。清潔效果評價倒置，水流出后器壁不掛水珠，否則重洗。QPQ1010221 玻璃量器校正管理規(guī)程題 目玻璃量器校正管理規(guī)程頒發(fā)部門質量保證部分發(fā)部門QC部制訂：年 月 日審核：年 月 日編號：QPQ1010221批準：年 月 日生效日期年 月 日共 2 頁 第 1 頁目 的：玻璃量器的容積并不經常與它所標出的大小完全符合，因此必須建立一個玻璃量器校正管理規(guī)程，對新購進的玻璃量器加以校正。2校正周期：首次使用前。校正合格后的標志為計量合格標簽，內容有校正日期、誤差值、合格、編號等。5玻璃量器的允許誤差值見下表。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。177。，調至滴定管零處，記錄水的溫度，將滴定管尖外面水珠除去，然后以滴定速度放出10ml水（不必恰等于10ml，），置于事先準確稱過重量的50ml具塞錐形瓶中，（錐形瓶外壁必須干燥，內壁不必干燥），將滴定管尖與錐形瓶內壁接觸，收集管尖余滴。，再稱出它的重量，并記錄。（即放至約20ml處）于原錐形瓶中，用上述同樣方法稱量，讀數(shù)并記錄。用實驗溫度時1ml水的質量（見表1）來除每次得到的水的質量。表1不同溫度下用水充滿20℃時溶積為1 ml 的玻璃容器，于空氣中以黃銅砝碼稱取的水的質量℃質量mg℃質量mg℃質量mg014281152921630317314183251933620347213582236923371024381125391226401327,每段至少重復操作兩次,.表2 滴定管的容量檢定分段(ml)規(guī)格檢定分段10～、0～120～0～250～、0～10及其以上0～0～0～10～0～250～0～30～0～40～507移液管和吸量管的校正標準操作程序：同6。注入蒸餾水至標線，記錄水溫，用濾紙條吸干瓶頸內壁水滴，蓋上瓶塞稱量，兩次稱量之差即為容量瓶容納的水的質量。，容量瓶和移液管是配合使用的，因此，重要的不是要知道所用容量瓶的絕對容積，而是容量瓶與移液管的容積之比是否正確。QPQ1010222 檢驗事故管理規(guī)程題目檢驗事故管理規(guī)程頒發(fā)部門質量保證部分發(fā)部門 QC部制訂: 年 月 日審核: 年 月 日編號:QPQ1010222批準: 年 月 日生效日期年 月 日共１頁 第１頁目 的: 建立一個檢驗事故的標準管理程序,保證檢驗結果的真實性和可靠性.應用范圍: 檢驗事故責 任 人: QC責任人 檢驗員內 容:１檢驗事故的劃分,對公司形象和聲譽影響極壞者。節(jié)假日向廠值班員報告,然后逐級上報.,并填寫《檢驗事故處理記錄》 負責人組織調查分析...,報請質量經理批準,執(zhí)行公司內部處罰規(guī)定.,報總經理批準.QPQ1010223 化驗室儀器的檢修、保養(yǎng)和校正規(guī)程題目化驗室儀器的檢修、保養(yǎng)和校正規(guī)程頒發(fā)部門質量保證部分發(fā)部門QC 部制訂: 年 月 日審核: 年 月 日編號:QPQ1010223批準: 年 月 日生效日期年 月 日共1頁 第１頁目 的: 建立檢驗用儀器的檢查、保養(yǎng)和校正制度,使之規(guī)范化、制度化.應用范圍: 實驗室所有儀器必須進行定期檢查、保養(yǎng)和校正責 任 人: ＱＣ負責人、 設備工程部負責人內 容:1. 儀器實驗室所有儀器必須進行定期檢查、保養(yǎng)和校正。1．3．2 非計量儀器每年檢查一次，保證儀器能達到所規(guī)定的技術性能。2．2運轉部件的潤滑。2．4儀器附件的檢查。2．6清潔2．7計量儀器必須用規(guī)定的標準物質、電子或光學儀器機械試驗設備對儀器進行校驗，必要時對儀器進行調整。2．8非計量儀器:檢查儀器的主要功能，證明儀器的功能是否完好。應用范圍：化驗室工作的所有崗位人員責 任 人：化驗員內 容：1． 地面衛(wèi)生1．1一樓理化室、方廳、走廊、破壞室，每天清掃完后用干凈拖布擦凈地面。1．2標化室、天平室用不掉纖維的拖布擦凈地面。1．4二樓先換上工作鞋進入各操作室，每三天用擰干濕拖布擦拭除菌檢室外的操作室一次。1．5外來參觀人員進入二樓操作室前在樓梯口套上一次性鞋套，參觀后，將鞋套放入垃圾桶。3．室內各種物品擺事實放合理，排列整齊且易于清潔。 3．2清潔和待清潔的物品應分區(qū)存放3．3工作服應保持潔凈，有污漬時及時清洗4．在室內不隨地吐痰，不隨手扔東西，潑水。 QPQ1010226 玻璃儀器的管理規(guī)程題目玻璃儀器的管理規(guī)程頒發(fā)部門質量保證部分發(fā)部門QC 部制訂: 年 月 日審核: 年 月 日編號:QPQ1010226批準: 年 月 日生效日期年 月 日共１頁 第１頁目 的：建立一個玻璃儀器的管理規(guī)程應用范圍：所有玻璃儀器責 任 人：化驗員內 容：1． 玻璃儀器的分類1．1容器：包括各種試劑瓶、滴瓶、燒杯、三角燒瓶、試管等。1．2量器：包括各種滴定管、吸管、容量瓶、量筒和量杯等。1．3有特定用途的玻璃儀器：包括各種冷凝器、漏斗、干燥器，吸濾瓶、氣體干燥器、結晶皿、稱量瓶、玻璃研缽等。3．玻璃儀器的使用3．1玻璃儀器易碎，使用時應輕拿輕放，忌用暴力，避免撞擊、敲打及硬物劃傷。加熱時宜緩慢升溫，避免驟冷驟熱。也不可將熱液體倒入厚壁儀器。QPQ1010227 化驗室安全用電管理規(guī)程題目化驗室安全用電管理規(guī)程頒發(fā)部門質量保證部分發(fā)部門QC 部制訂: 年 月 日審核: 年 月 日編號:QPQ1010227批準: 年 月 日生效日期年 月 日共１頁 第１頁目 的：建立一個化驗室安全用電規(guī)程，保證人員設備安全。2． 使用電氣設備時，必須檢查無誤后才可操作。4． 保險絲熔斷，應通知設備工程部，由他們進行檢查，確證電器正常后，才能按規(guī)定更換新保險絲，再投入運行。5． 電器或線路過熱，應停止運行。6． 電器接線及線路必須保持干燥，并不得有裸露線路，以防漏電及傷人。7． 實驗中停電，應關閉一切用電器，只開一盞檢查燈。8． 所有電氣設備，不得私自拆動、改裝、修理。10．電氣開關箱內，不準放置雜物；并注意定期檢查漏電保護開關，以確保靈活可靠。12．發(fā)現(xiàn)人員觸電，應即切斷電源、并迅速搶救。，仔細檢查儀器的安裝是否良好。，不要與人閑談。，離開時要關閉一切電源、水源，關好門窗。、放出有毒、有害氣體的瓶口應用密封保存。，刺激性物質不得用手直接接觸。，以提高排風效率并確保使用者安全。2 QC防火安全規(guī)程 閃點25℃的試劑叫一級試劑。 若化驗室中需要存有上述試劑時，不應超過5瓶。 使用一級試劑或產生有毒有害氣體的試劑必須在不燃結構的通風櫥內進行。 一級試劑必須封好口，置涼暗通風處保存。 日光能直接進房間的化驗室內必須備有窗簾，日光能照射的區(qū)域內不宜放置燒瓶及加熱時易著火的一切物質，也不要放置受熱時易揮發(fā)的物質。 化學試劑保管員須經常檢查在庫試劑情況，發(fā)現(xiàn)滲漏及時處理，廢舊包裝不得在庫內堆放，搬運化學物品嚴禁滾動、撞擊。3 化驗員發(fā)現(xiàn)事故和潛在的危險狀況時應立即向QC負責人或質量經理及安全員