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農(nóng)藥登記資料要求doc-閱讀頁

2025-07-30 05:09本頁面
  

【正文】 包括萌發(fā)、生長、開花、受精、座果、成熟及脫落的過程)具有抑制、刺激等作用或調(diào)節(jié)植物抗逆境(寒、熱、旱、濕、風(fēng)、病蟲害)的化學(xué)物質(zhì)。 ,是指能夠誘導(dǎo)植物對有害生物侵染產(chǎn)生防衛(wèi)反應(yīng),提高其抗性的天然源物質(zhì)。 微生物農(nóng)藥,是指以細菌、真菌、病毒和原生動物或基因修飾的微生物等活體為有效成分的農(nóng)藥。 衛(wèi)生用農(nóng)藥,是指用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。家用衛(wèi)生殺蟲劑主要是指使用者不需要做稀釋等處理在居室直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥;環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑主要是指經(jīng)稀釋等處理在室內(nèi)外環(huán)境中使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥。 農(nóng)藥主要代謝物,是指農(nóng)藥使用后,在作物中、動物體內(nèi)、環(huán)境(土壤、水和沉積物)中的,摩爾分數(shù)或放射性強度比例大于10%的代謝物。 家蠶毒性試驗資料第六章 植物源農(nóng)藥 植物源農(nóng)藥母藥(原藥)、安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別、堿度或pH范圍、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示等同一般新農(nóng)藥。 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗資料 亞慢(急)性毒性試驗資料 亞慢性經(jīng)口毒性試驗資料 亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗資料 亞慢(急)性吸入毒性試驗資料 致突變性試驗資料 生殖毒性試驗資料 致畸性試驗資料 慢性毒性和致癌性試驗資料 代謝和毒物動力學(xué)試驗資料 內(nèi)分泌干擾作用試驗資料 人群接觸情況調(diào)查資料 相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料 每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料 中毒癥狀、急救及治療措施資料(淋溶)試驗資料 植物源農(nóng)藥制劑、安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別(母藥)基本信息、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示、質(zhì)量保證期等 室內(nèi)生物活性試驗資料 室內(nèi)作物安全性試驗資料 田間小區(qū)藥效試驗資料 綜合評估報告經(jīng)毒理學(xué)測定表明存在毒理學(xué)意義的,應(yīng)根據(jù)農(nóng)藥登記評審委員會要求,提交農(nóng)產(chǎn)品中該類物質(zhì)的殘留資料。 登記證復(fù)印件 標簽和說明書 產(chǎn)品化學(xué) 儲存穩(wěn)定性試驗資料 其他試驗資料與說明根據(jù)申請變更內(nèi)容,提交相關(guān)試驗資料或說明。第九章 登記延續(xù) 農(nóng)藥登記延續(xù)申請表、銷售量(境內(nèi)、出口)、銷售額(境內(nèi)、出口)、銷售區(qū)域等 產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對天敵生物(或環(huán)境生物)影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況 產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運輸中需關(guān)注的安全問題、試驗報告等其他需要補充的情況說明 制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分最大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況 對需要開展周期性評價的品種,應(yīng)根據(jù)周期性評價要求,補充相應(yīng)試驗報告或查詢資料 農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料第十章 附 則。 附件:(母藥)登記資料要求釋義與明細表 專業(yè)整理分享
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