藥監(jiān)局驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-閱讀頁(yè)
2025-07-30 03:00本頁(yè)面
【正文】 須明確說(shuō)明所提供的機(jī)房條件不低于上述要求，通過(guò)查看托管合同驗(yàn)證；系統(tǒng)軟硬件，包括服務(wù)器、系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件、防火墻、入侵檢測(cè)系統(tǒng)等，須提供采購(gòu)合同。35211系統(tǒng)安全解決方案，應(yīng)當(dāng)至少包含如下內(nèi)容：系統(tǒng)資產(chǎn)，關(guān)鍵業(yè)務(wù)信息可能攻擊源的綜合性分析清晰明確的安全指標(biāo)采用的安全手段和方法保證交易數(shù)據(jù)的安全、完整、準(zhǔn)確與不可抵賴。15驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第條6212系統(tǒng)安全管理機(jī)構(gòu)及制度，包含與系統(tǒng)安全相關(guān)的機(jī)構(gòu)設(shè)置，崗位職責(zé)，以及相應(yīng)的管理制度，其中管理制度應(yīng)當(dāng)至少包括：查看安全管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理、相應(yīng)的崗位職責(zé)描述清晰，管理制度是否全面。15驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第條人員管理制度檢查人員管理制度是否明確、完善。2運(yùn)行安全制度檢查運(yùn)行安全制度是否明確、完善。3213*企業(yè)技術(shù)支撐部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立交易服務(wù)信息子系統(tǒng)和交易服務(wù)監(jiān)管子系統(tǒng)。交易服務(wù)監(jiān)管子系統(tǒng)應(yīng)包含如下功能：投訴處理；信息發(fā)布；市場(chǎng)與交易監(jiān)管。30驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第現(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示該功能模塊，并提交國(guó)家有關(guān)部門(mén)認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。8現(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)演示該功能模塊。8交易進(jìn)展情況應(yīng)當(dāng)可供實(shí)時(shí)查詢。30驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第條217*結(jié)算管理子系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少可記錄與交易相關(guān)的資金結(jié)算信息，系統(tǒng)必須具備網(wǎng)上支付功能，在需要的情況下通過(guò)支付網(wǎng)關(guān)，按照預(yù)先設(shè)定的交易規(guī)則，通過(guò)金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行在線資金結(jié)算。查看系統(tǒng)的網(wǎng)上支付交易規(guī)則，查看企業(yè)是否有資金結(jié)算管理制度。目前僅暫時(shí)認(rèn)可與銀行簽署的網(wǎng)上支付協(xié)議。830現(xiàn)場(chǎng)演示該功能模塊15驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第條219信息發(fā)布模塊應(yīng)至少可收集并發(fā)布有關(guān)藥品、藥品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各種處罰、表?yè)P(yáng)和相關(guān)政策信息，并保障上述信息與國(guó)家權(quán)威部門(mén)信息發(fā)布一致。15驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第條220**市場(chǎng)與交易監(jiān)管模塊應(yīng)可供政府主管部門(mén)即時(shí)查看完成交易的情況，至少包括交易產(chǎn)品的名稱(chēng)、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、交易數(shù)量、買(mǎi)賣(mài)雙方信息，并隨時(shí)對(duì)系統(tǒng)中發(fā)生的交易行為進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢、匯總。現(xiàn)場(chǎng)演示該功能模塊，并提交國(guó)家有關(guān)部門(mén)認(rèn)可的軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)該模塊功性能的測(cè)評(píng)報(bào)告。
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1