3-050517-實驗室質(zhì)量控制操作規(guī)程-閱讀頁
2025-07-22 11:32本頁面
【正文】 和標準差(s), 超出2s或3s的數(shù)據(jù)不應(yīng)刪除。以S/CO值作縱座標(Y軸)，每一次(天)試驗作橫座標(x軸)，繪制質(zhì)控圖。 質(zhì)控規(guī)則及使用實驗室在報告實驗結(jié)果之前必須評價質(zhì)控數(shù)據(jù)，可通過圖形記錄的檢查或由計算機審核結(jié)果來決定。1）告警（12S）：當(dāng)外部對照的S/CO值超出 +2s范圍時，系統(tǒng)處于告警狀態(tài)，應(yīng)予注意，是否可以繼續(xù)檢測需要進一步觀察。2）失控（13S）：當(dāng)外部對照的S/CO值超出 +3s范圍時，系統(tǒng)處于失控狀態(tài)，本次實驗結(jié)果不能被接受，可能是系統(tǒng)誤差或存在隨機誤差。4）趨勢：連續(xù)幾次（57次）外部對照S/CO值幾乎按一個方向分布時稱為趨勢，通常由參數(shù)的緩慢改變引起?？疾煸囼炏到y(tǒng)的可靠性應(yīng)采用多標準質(zhì)控方案，多規(guī)則質(zhì)控方法能提高誤差檢出，并具有低的假失控概率。出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)暫停檢測查找原因：出現(xiàn)一次3s范圍的變化、連續(xù)兩次出現(xiàn)同一方向2s范圍的變化、連續(xù)四次出現(xiàn)同一方向的1s范圍的變化、連續(xù)十次結(jié)果都在1s范圍內(nèi)，但落在均值線的同一側(cè)。當(dāng)出現(xiàn)失控時進行如重復(fù)質(zhì)控測定或重新分析新的質(zhì)控物不是最有效的方法，必須找出問題原因，找出解除故障的方法，并消除原因，防止將來出現(xiàn)同樣的問題。對同一批質(zhì)控物連續(xù)測定得到20個數(shù)據(jù)，求均數(shù)( )和標準差(s), 超出2s或3s的數(shù)據(jù)不應(yīng)刪除。3）建議長期和穩(wěn)定地使用一種質(zhì)量好的試劑盒，更換不同廠家的試劑盒后，必須重新繪制質(zhì)控圖。使用新批號或不同廠家的試劑盒必須在質(zhì)控圖上注明使用日期。5）使用新批次的外部對照質(zhì)控物時，必須重新繪制質(zhì)控圖。 即刻法”質(zhì)控“即刻法”質(zhì)控方法是在對同一批外部質(zhì)控血清連續(xù)測定3次后，即可對第3次檢驗結(jié)果進行質(zhì)控。表4 SI值表nn3sN2snn3sn2s312413514615716817918101911201）當(dāng)SI上限和SI下限n2s時表示處于控制范圍內(nèi)，可以繼續(xù)測定。數(shù)值處于“告警”和“失控”狀態(tài)應(yīng)舍去，需重新測定該質(zhì)控血清和病人樣品。3 質(zhì)量評價（EQA）室間質(zhì)量評價是檢驗實驗室對未知樣品獲得正確結(jié)果的能力。 艾滋病參比實驗室對全國艾滋病確認中心實驗室和艾滋病確認實驗室進行室間質(zhì)量評價，并負責(zé)提供室間質(zhì)量評價標本、評價標準以及有關(guān)文件。 參加國家艾滋病參比實驗室組織的室間質(zhì)量考評7 / 7
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