【正文】 配工序，維修工序或政府法規(guī)。這些領(lǐng)域包括（但不限于） 設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。 在可行性階段或之前進(jìn)行； 考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序 在新車型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段，促進(jìn)對(duì)新的或更改的過(guò) 程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過(guò)程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師掌握一些有益于過(guò)程FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。過(guò)程FMEA應(yīng)從一般過(guò)程的流程圖開(kāi)始。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過(guò)程FMEA表，見(jiàn)附錄G。1）FMEA編號(hào) 填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。2）項(xiàng)目 注明正在進(jìn)行過(guò)程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號(hào)。如已知，還包括供方的名稱。7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。）9）過(guò)程功能/要求 填入被分析過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明（如車削、鉆孔、功絲、焊 接、裝配等）。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出。它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述。然而，在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在的失效模式。過(guò)程工程師應(yīng)能提出并回答下列問(wèn)題：10）潛在失效模式 無(wú)論工程師規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服 務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？ 以對(duì)類似過(guò)程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況：彎曲 毛刺 孔錯(cuò)位斷裂 開(kāi)孔太淺 漏開(kāi)孔轉(zhuǎn)運(yùn)損壞 臟污 開(kāi)孔太深表面太粗糙 變形 表面太平滑開(kāi)路 短路 貼錯(cuò)標(biāo)簽 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不同于顧客察覺(jué) 的現(xiàn)象。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。在這里，顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：噪音 粗糙工作不正常 費(fèi)力異味 不能工作工作減弱 不穩(wěn)定間歇性工作 牽引阻力泄漏 外觀不良返工/返修 車輛控制減弱報(bào)廢 顧客不滿意 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工 序性能來(lái)描述。嚴(yán)重度是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。 如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng) 價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管個(gè)別過(guò)程分析可做修改。注：不推薦修改為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。13）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系 統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。如果過(guò)程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性符號(hào)及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中 后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降?；虍a(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛/。顧客不滿意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺(jué)缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。50%的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。或部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。1 13)級(jí)別 不予以標(biāo)準(zhǔn)化。 盡可能性地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因：如果 起因。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來(lái)明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)—過(guò)大或小焊接不當(dāng)—電流、時(shí)間、壓力測(cè)量不精確熱處理不當(dāng)—時(shí)間、溫度澆口/通風(fēng)不足潤(rùn)滑不足或無(wú)潤(rùn)滑零件漏裝或錯(cuò)裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機(jī)器設(shè)置不正確的程序編制 應(yīng)只列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）： 不應(yīng)使用含糊不清的詞語(yǔ)（如操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí) 別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。 潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。如果能從類似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級(jí)方法應(yīng)達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管個(gè)別過(guò)程分析可做些調(diào)整。應(yīng)以表7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)：注：級(jí)數(shù)1專門用于“級(jí)低，失效不大可能發(fā)生。16）現(xiàn)行過(guò)程控制 現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說(shuō)明。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。對(duì)于過(guò)程控制，本手冊(cè)中的過(guò)程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過(guò)程控制。最好采用這樣的兩欄表格。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”。一旦確定了過(guò)程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。探測(cè)度是 一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評(píng)價(jià)所有的“現(xiàn)行過(guò)程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被子發(fā)運(yùn)出去。但是，一定要評(píng)定探測(cè)發(fā)生頻度低失效模式的過(guò)程控制的能力或者是防止它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)行一步發(fā)展的過(guò)程控制的能力。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制。探測(cè)度應(yīng)用表8作為估算導(dǎo)則。 探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)方法的 推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)X不能探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)X只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。不能接受有差異的零件。不能通過(guò)有差異的零件。1 檢驗(yàn)類別： A．防錯(cuò) B．量具　　　　　　　　　　?。茫斯z驗(yàn)18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。19）建議的措施 應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措 施的工程評(píng)價(jià)。 一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過(guò)程預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大。在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測(cè)度。 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過(guò)程和/或設(shè)計(jì)更改。一般情況下， 改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂，又收效甚微。在有些情況 下，為了有助于（對(duì)失效的）探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行 設(shè)計(jì)更改。 但是，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺 陷探測(cè)上。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。的責(zé)任21）采取的措施 在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。教育處并記錄RPN的結(jié)果。22）措施的 所有更改了的定級(jí)進(jìn)行評(píng)審。核心永遠(yuǎn)是待續(xù)改進(jìn)。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改的措施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：? 保證過(guò)程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)? 評(píng)審工程圖樣，過(guò)程/產(chǎn)品規(guī)范以及過(guò)程流程? 確認(rèn)這些已經(jīng)反映在裝配/生產(chǎn)文件之中? 評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)附錄 A 設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求1． 設(shè)計(jì)改進(jìn) FMEA推動(dòng)設(shè)計(jì)改進(jìn)作為主要目標(biāo)2． 風(fēng)險(xiǎn)失 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并胡可實(shí)施的措施效模式 計(jì)劃。3． A/D/V 或 分析/開(kāi)發(fā)/確認(rèn)（A/D/V）和/或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVPamp。R計(jì)劃 FMEA的失效模式均加以考慮。 5． 吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過(guò)的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用以及召回等）作 為識(shí)別失效模式的輸入。7． 時(shí)間性 FMEA在“機(jī)會(huì)之窗”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)施加 影響。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)有一名促進(jìn)者。10．時(shí)間的 FMEA小組所用的時(shí)間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時(shí)間使用 帶來(lái)增值結(jié)果。附錄 B 過(guò)程FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求1．過(guò)程改進(jìn) FMEA推動(dòng)過(guò)程改進(jìn)作為主要目標(biāo)，重點(diǎn)在防錯(cuò)方法。對(duì)所有其它失效模式也都加以考慮。4．綜合 FMEA與過(guò)程流程圖和過(guò)程控制計(jì)劃相結(jié)合并且相一致。5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過(guò)的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用、召回、不合格 品、顧客抱怨等）作為識(shí)別失效模式的輸入。7．時(shí)間性 FMEA在“機(jī)會(huì)之窗”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程設(shè) 計(jì)施加影響。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)有一名促進(jìn)者。10．時(shí)間的使用 FMEA小組所用的時(shí)間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時(shí)間， 帶來(lái)增值結(jié)果。附錄 C 設(shè)計(jì)FMEA的框圖示例失效模式及后果分析（FMEA）框圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱： 閃光燈車型年： 1994年新產(chǎn)品FMEA識(shí)別號(hào)： XXXI10D001工作環(huán)境極限條件溫度： 20∽160F 耐腐蝕性： 試驗(yàn)規(guī)范B 振動(dòng)： 不適用 沖擊： 6英尺下落 外部物質(zhì)： 灰塵 濕度： 0100%RH 可燃性：（靠近熱源的部件是什么？） 其它： 字母 = 零件 = 附著的/相連的 = 界面,不相連數(shù)字 =連接方法 = 不屬于此FMEA下述示例是一個(gè)關(guān)系框圖。開(kāi)關(guān)開(kāi)/關(guān)C燈泡總成D燈罩A極板E+電池B彈簧B_ 部件 連接方法