【摘要】GMP潔凈廠房空調凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:修訂:年月日審核:年月日頒發(fā)部門:年月日使用單位:
2025-05-29 03:44
【摘要】****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調系統(tǒng)驗證方案文件編號:第1頁,共38頁***車間凈化空調系統(tǒng)驗證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調系統(tǒng)驗證方案
2024-11-26 03:26
【摘要】頁HVAC系統(tǒng)驗證方案修訂人:審核人:批準人:修訂日期:審核日期:批準日期:目錄 2概述 2驗證目的 2職責 2 4驗證文件的確認 4 5運行確認所需文件資料 5高效過濾器檢漏試驗 5高效過濾器風速測定 6空調調試及空氣平衡 9風量測試 9換氣次數(shù)的計算 9房間
2024-08-30 12:32
【摘要】固體制劑車間空調凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調凈化系統(tǒng)驗證方案驗證方案編號:設備(系統(tǒng))名稱:設備(系統(tǒng))編號:方案審批簽名日期方
2025-05-18 22:29
【摘要】驗證方案方案名稱:固體制劑車間空調凈化系統(tǒng)驗證文件編號:XXXXXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗證方案的制訂與審批
2024-10-27 09:51
【摘要】***公司技術標準標題空調凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號STP-VP-002起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共27頁第1頁批準人批準日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門驗證領
2024-10-30 10:48
【摘要】第1頁共70:TVP-RDI-01-01確認文件項目名稱多層共擠輸液用袋包裝大容量注射劑生產線空調凈化系統(tǒng)確認方案方案起草人起草日期審閱人審閱日期
2024-11-18 08:25
【摘要】技術標準之三:驗證方案(JS03)文件編碼:ZL-JS03-001-00制劑車間空調凈化系統(tǒng)驗證方案方案起草日期年月日方案審核
2024-11-03 16:50
2024-11-10 18:07
【摘要】動物房凈化空調系統(tǒng)驗證方案起草人:審核人:批準人:起草部門:起草日期:審核日期:批準日期:執(zhí)行日期:驗證小組會簽部門崗位簽名簽名日期頒發(fā)部門:[質量部]Copy№
2024-11-17 08:29
【摘要】-1-固體制劑車間D級區(qū)空調凈化系統(tǒng)驗證方案編號:系統(tǒng)名稱:固體制劑車間D級區(qū)空調凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號:制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀鑫益凈化實驗室設備有限公司
2024-11-02 16:29
【摘要】注射劑車間空調凈化系統(tǒng)驗證資料目錄1、驗證立項審批表2、注射劑車間空調凈化系統(tǒng)驗證方案3、驗證方案審批表4、注射劑車間空調凈化系統(tǒng)驗證報告5、驗證報告審批表6、驗證證書驗
2025-05-30 02:50
【摘要】:空調系統(tǒng)驗證方案方案編號:VP-SC-301-00起草人:生產部:日期:審核人:設備部:日期:質量部:日期:批準人:日期:
2025-06-15 22:45
【摘要】1.引言概述本公司軟膠囊車間空調凈化系統(tǒng)由1臺空調器組成,三十萬級潔凈區(qū)總面積為675m2。本系統(tǒng)由XX省醫(yī)藥設計院設計,XXXX空調凈化設備制造有限公司施工,于XXXX年XX月完成。標準空氣溫度為18~26℃??諝庀鄬穸葹?5~65%。潔凈度要求有差別的房間對外壓差應符合要求。潔凈級別不同的相鄰房間潔凈室(區(qū))與室外產塵
2024-08-23 05:26
【摘要】空調系統(tǒng)驗證指南一、目的通過驗證確認廠房系統(tǒng)各項指標符合預期的工藝用途和相關法規(guī)要求。二、范圍廠房驗證主要包括廠房的設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認。本指南主要適用于無菌藥品/API和非無菌藥品/API生產的廠房及倉庫取樣間。三、驗證內容第四章廠房與設施(詳見GMP,新版中對溫濕度沒有強制性的要求但要求和生產工藝相適應)
2025-04-21 04:51