【正文】 　x23部分 設(shè)備管理,人員培訓(xùn)　　　　　P30) EBI瓶底內(nèi)壁外壁檢測(cè)和剔出失敗　　x23部分 –設(shè)備管理(維護(hù)和測(cè)試瓶)是 是是 　CCP1殘堿/液檢測(cè)和剔除失敗　x　23部分 –設(shè)備管理(維護(hù)和測(cè)試瓶)是 是是 　　瓶口破損檢測(cè)和剔除失敗　　x22部分 –設(shè)備管理(維護(hù)和測(cè)試瓶)否 P29）人工驗(yàn)瓶 P70) 人工驗(yàn)酒　　　　P36）殘留堿檢測(cè)殘堿檢測(cè)失敗或報(bào)警停機(jī)功能失效　　x23部分 –設(shè)備管理(維護(hù)和測(cè)試瓶)是 是　　　P40) 背壓\抽真空爆瓶后產(chǎn)生玻璃碎片　　x33否是是否是 P46)爆瓶沖洗 amp。 如果否，下一個(gè)危害問(wèn)題2：已確認(rèn)的危害污染是否可能出現(xiàn)超出可接受水平或發(fā)展到不可接受的水平? 如果是,下一欄。 如果否，下一個(gè)危害問(wèn)題2：已確認(rèn)的危害污染是否可能出現(xiàn)超出可接受水平或發(fā)展到不可接受的水平? 如果是,下一欄。 如果否，下一個(gè)危害問(wèn)題2：已確認(rèn)的危害污染是否可能出現(xiàn)超出可接受水平或發(fā)展到不可接受的水平? 如果是,下一欄。壓力), 衛(wèi)生設(shè)施 (添加記錄), 和 儲(chǔ)存(批準(zhǔn)的化學(xué)品).　　　　　關(guān)鍵參數(shù)不正確造成酶活失效x　　13是 設(shè)備 (正確的噴淋管amp。溫度amp。壓力), 衛(wèi)生設(shè)施 (添加記錄), 和 儲(chǔ)存(批準(zhǔn)的化學(xué)品　　　　　關(guān)鍵參數(shù)不正確造成殺菌不足x　　13是 設(shè)備 (正確的噴淋管amp。溫度amp。 人事(操作員和維修工的培訓(xùn))　　　　　P105) 噴碼墨水的污染　x　11是 –裝箱機(jī)機(jī)操作規(guī)程　　　　　P110) 碼垛外來(lái)物進(jìn)入托盤內(nèi)　　x11是 – 前提方案　　　　　P120) 運(yùn)輸混載導(dǎo)致產(chǎn)品污染(如裝有回收瓶)　x　11是 運(yùn)輸管理　　　　　P125) 儲(chǔ)存儲(chǔ)存期間非食品級(jí)化學(xué)品的交叉污染　x　11是 倉(cāng)庫(kù)管理　　　　　危害分析工作表聽(tīng)裝工序步驟：聽(tīng)裝線危害（確認(rèn)在該階段引入的、控制的或增強(qiáng)的潛在危害）生物性危害化學(xué)性危害物理性危害危害發(fā)生的可能性L危害發(fā)生的嚴(yán)重性S該危害是否由必備計(jì)劃所控制？如果是，請(qǐng)寫明是哪些計(jì)劃；如果否，填寫以下各欄問(wèn)題1：任何工序步驟的操作人員可否使用控制措施?如果是,下一欄。如果否,下一個(gè)危害問(wèn)題3：該工序步驟是否被設(shè)計(jì)用于消除該危害或?qū)⑵浣抵量山邮艿乃?問(wèn)題4：后續(xù)步驟是否將消除該危害或?qū)⑵浣抵量山邮艿乃? 如果問(wèn)題4的答案是“否”或者問(wèn)題3是“是”，該工序步驟是一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)，為該CCP分配一個(gè)編號(hào)P150)卸垛關(guān)鍵聽(tīng)子缺陷追溯失敗　　x12是 可追溯 amp。 設(shè)備 (遮蓋等)　　　　　油污進(jìn)入空聽(tīng)內(nèi)(如鏈條潤(rùn)滑油)　x　12部分 設(shè)備管理,人員培訓(xùn)是否 – 倒聽(tīng)廢棄　　　工序步驟：聽(tīng)裝線危害（確認(rèn)在該階段引入的、控制的或增強(qiáng)的潛在危害）生物性危害化學(xué)性危害物理性危害危害發(fā)生的可能性L危害發(fā)生的嚴(yán)重性S該危害是否由必備計(jì)劃所控制？如果是，請(qǐng)寫明是哪些計(jì)劃；如果否，填寫以下各欄問(wèn)題1：任何工序步驟的操作人員可否使用控制措施?如果是,下一欄。如果否,下一個(gè)危害問(wèn)題3：該工序步驟是否被設(shè)計(jì)用于消除該危害或?qū)⑵浣抵量山邮艿乃?問(wèn)題4：后續(xù)步驟是否將消除該危害或?qū)⑵浣抵量山邮艿乃? 如果問(wèn)題4的答案是“否”或者問(wèn)題3是“是”，該工序步驟是一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)，為該CCP分配一個(gè)編號(hào)P160)Rinser沖洗 低壓而不能移除外來(lái)物　　x13部分Rinser操作規(guī)程是是是否 隔離產(chǎn)品CCP4不對(duì)中、堵塞導(dǎo)致異物殘留　x　13部分Rinser操作規(guī)程是是是否 隔離產(chǎn)品P175) 灌裝由于清洗不充分,灌裝頭有化學(xué)品殘留生　x　21部分 –灌酒機(jī)操作規(guī)程是否 在線PH計(jì)監(jiān)控；第1圈產(chǎn)品銷毀；第二圈頭酒進(jìn)行理化分析；　　　P182) 聽(tīng)蓋輸送系統(tǒng)儲(chǔ)存不恰當(dāng)造成化學(xué)品污染或使用非批準(zhǔn)的潤(rùn)滑劑(壓縮空氣).　x　11是 –倉(cāng)庫(kù)和設(shè)備衛(wèi)生管理　　　　　由于人工添加聽(tīng)蓋,設(shè)備故障或環(huán)境的影響而導(dǎo)致外來(lái)物混入　　x11是 – 人員培訓(xùn), 設(shè)備衛(wèi)生管理, 倉(cāng)庫(kù)管理, 前提方案　　　　　多批次添加或設(shè)備故障導(dǎo)致追溯失敗　xx11是 – 可追溯和設(shè)備管理　　　　　工序步驟：瓶裝線危害（確認(rèn)在該階段引入的、控制的或增強(qiáng)的潛在危害）生物性危害化學(xué)性危害物理性危害危害發(fā)生的可能性L危害發(fā)生的嚴(yán)重性S該危害是否由必備計(jì)劃所控制？如果是，請(qǐng)寫明是哪些計(jì)劃；如果否，填寫以下各欄問(wèn)題1：任何工序步驟的操作人員可否使用控制措施?如果是,下一欄。如果否,下一個(gè)危害問(wèn)題3：該工序步驟是否被設(shè)計(jì)用于消除該危害或?qū)⑵浣抵量山邮艿乃?問(wèn)題4：后續(xù)步驟是否將消除該危害或?qū)⑵浣抵量山邮艿乃? 如果問(wèn)題4的答案是“否”或者問(wèn)題3是“是”，該工序步驟是一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)，為該CCP分配一個(gè)編號(hào)P185)卷封油污或其他微顆粒的污染　　x21否是 是否是 – P186 amp。 196) 液位檢測(cè)　P190) 巴氏殺菌關(guān)鍵參數(shù)不正確造成殺菌不足x　　　　是 設(shè)備 (正確的噴淋管amp。溫度amp。壓力), 衛(wèi)生設(shè)施 (添加記錄), 和 儲(chǔ)存(批準(zhǔn)的化學(xué)品).　　　　　P192）風(fēng)刀空壓不夠，風(fēng)刀位置不正確導(dǎo)致殘留水對(duì)聽(tīng)子的腐蝕　　x11部分 設(shè)備管理,操作規(guī)程　　　　　工序步驟：瓶裝線危害（確認(rèn)在該階段引入的、控制的或增強(qiáng)的潛在危害）生物性危害化學(xué)性危害物理性危害危害發(fā)生的可能性L危害發(fā)生的嚴(yán)重性S該危害是否由必備計(jì)劃所控制？如果是，請(qǐng)寫明是哪些計(jì)劃；如果否，填寫以下各欄問(wèn)題1：任何工序步驟的操作人員可否使用控制措施?如果是,下一欄。如果否,下一個(gè)危害問(wèn)題3：該工序步驟是否被設(shè)計(jì)用于消除該危害或?qū)⑵浣抵量山邮艿乃?問(wèn)題4：后續(xù)步驟是否將消除該危害或?qū)⑵浣抵量山邮艿乃? 如果問(wèn)題4的答案是“否”或者問(wèn)題3是“是”，該工序步驟是一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)，為該CCP分配一個(gè)編號(hào)P195) 噴碼墨水的污染　x　11是 –裝箱操作規(guī)程　　　　　P200) 紙箱二級(jí)包裝外來(lái)物掉落箱子里　　x11是內(nèi)部重新包裝,前提方案 　　　　　非食品級(jí)化學(xué)品的污染(如潤(rùn)滑劑或膠水等)　x　11是 倉(cāng)庫(kù)管理, 設(shè)備管理 (維護(hù)和安裝) amp。 如果否，下一個(gè)危害問(wèn)題2：已確認(rèn)的危害污染是否可能出現(xiàn)超出可接受水平或發(fā)展到不可接受的水平? 如果是,下一欄。 如果否，下一個(gè)危害問(wèn)題2：已確認(rèn)的危害污染是否可能出現(xiàn)超出可接受水平或發(fā)展到不可接受的水平? 如果是,下一欄。殺菌時(shí)間),　　　　　P332) 貼標(biāo)墨水的污染　x　11是 –操作規(guī)程　　　　　P340）人工封塑料蓋操作員工使用非食品級(jí)化學(xué)品的交叉污染　x　11是 –操作規(guī)程　　　　　P335) 噴碼墨水的污染　x　11是 –操作規(guī)程　　　　　P230)堆垛外來(lái)物進(jìn)入托盤內(nèi)　　x11是 – 前提方案　　　　　P240) 運(yùn)輸混載導(dǎo)致產(chǎn)品污染(如裝有回收瓶)　x　11是 運(yùn)輸管理　　　　　P245) 儲(chǔ)存儲(chǔ)存期間非食品級(jí)化學(xué)品的交叉污染　x　11是 倉(cāng)庫(kù)管理　　　　　危害分析工作表——副產(chǎn)品原料/工序過(guò)程：副產(chǎn)品危害（確認(rèn)在該階段引入的、控制的或增強(qiáng)的潛在危害）生物性危害化學(xué)性危害物理性危害危害發(fā)生的可能性L危害發(fā)生的嚴(yán)重性S該危害是否由必備計(jì)劃所控制？如果是，請(qǐng)寫明是哪些計(jì)劃；如果否，填寫以下各欄問(wèn)題1：任何工序步聚的操作人員可否使用控制措施?如果是,下一欄。如果否,下一個(gè)危害問(wèn)題3：該工序步驟是否被設(shè)計(jì)用于消除該危害或?qū)⑵浣抵量山邮艿乃?問(wèn)題4：后續(xù)步驟是否將消除該危害或?qū)⑵浣抵量山邮艿乃? 如果問(wèn)題4的答案是“否”或者問(wèn)題3是“是”，該工序步驟是一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)，為該CCP分配一個(gè)編號(hào)麥糟菌類、霉菌（曲霉等）x11是清洗計(jì)劃汞、六六六、滴滴滴、重 金屬、鉛、砷x11是供應(yīng)合同(麥芽/大米)廢酵母雜菌x11是清洗計(jì)劃HACCP計(jì)劃——CCP摘要CCP No工序步驟危害和原因風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)控制措施臨界極限監(jiān)控規(guī)程和頻率糾正措施核查參考CCP 1P30空瓶檢測(cè)物理方面：3 x 2空瓶檢測(cè)器(EBI/OV)所有測(cè)試瓶100%被擊打規(guī)程： 根據(jù)SOP檢查。每周PQA檢查測(cè)試瓶、EBI/OV記錄 瓶?jī)?nèi)的外來(lái)物質(zhì)或破損瓶口(嚴(yán)重性 x 可能性)責(zé)任： 灌酒機(jī)操作人員,檢查完畢操作員對(duì)EBI進(jìn)行測(cè)試瓶驗(yàn)證　化學(xué)方面：　頻率：開(kāi)線或換線，以及每2小時(shí)一次。 EBI測(cè)試程序因洗瓶機(jī)中的無(wú)效清洗導(dǎo)致瓶中殘留的苛性堿　記錄：EBI/OV記錄表。 OV1200測(cè)試程序　　　　　CCP2P45灌裝爆瓶沖洗物理方面:3 x 2灌酒機(jī)自動(dòng)噴沖系統(tǒng)根據(jù)剔除模式規(guī)程：根據(jù)SOP檢查。BL4關(guān)注是否爆瓶及其前后各2瓶連續(xù)3圈灌裝低液位且不壓蓋，是否正常擊打剔除此酒。S 09001瓶裝線灌酒機(jī)爆瓶沖洗　　頻率：每次爆瓶后　　　　　記錄：灌酒機(jī)記錄表　　　CCP3P43）PALL過(guò)濾（純生生產(chǎn)）生物性方面:3 x 2生產(chǎn)前完整性檢測(cè)；生產(chǎn)過(guò)程中壓差跟蹤；生產(chǎn)前，完整性檢測(cè)合格；生產(chǎn)過(guò)程中，PALL前后壓差500mbar；規(guī)程：根據(jù)SOP檢查。PALL每年對(duì)ITBOX進(jìn)行檢查PALL壓差跟蹤　　頻率：完整性檢測(cè)每次生產(chǎn)前；壓差跟蹤生產(chǎn)過(guò)程中每4小時(shí)一次　　　記錄：純生生產(chǎn)記錄表　　　CCP No工序步驟危害和原因風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)控制措施臨界極限監(jiān)控規(guī)程和頻率糾正措施核查參考CCP4P160)Rinser沖洗 化學(xué)方面:3 x 1生產(chǎn)前進(jìn)行清洗效率測(cè)試；生產(chǎn)過(guò)程中噴淋檢查和壓力檢查；噴淋壓力；噴淋正常，噴嘴無(wú)堵塞或不對(duì)中情況；規(guī)程：根據(jù)SOP檢查。 物理方面:　頻率：噴淋效率檢測(cè)每周每聽(tīng)型一次；噴淋和壓力檢查生產(chǎn)過(guò)程中每班一次；　　因無(wú)效沖洗導(dǎo)致聽(tīng)中異物無(wú)法清除　記錄：卸垛機(jī)操作記錄表；　　CCP5P315)酸洗/無(wú)菌空氣吹排/冷水吹排 化學(xué)方面:3 x 1生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行殘留酸檢查；無(wú)殘留酸；規(guī)程：根據(jù)SOP檢查。S 空桶殘留水測(cè)試、殘留酸測(cè)試和內(nèi)部檢查　　頻率：開(kāi)線和生產(chǎn)過(guò)程中每班2次（前2個(gè)小時(shí)），QA對(duì)最后的5桶進(jìn)行全分析和品嘗；　　　　記錄：灌酒機(jī)操作記錄表工位進(jìn)行檢修；　　糾正措施表ZJ8501NO：不合格事實(shí)描述：　　　　　　　　　　提出單位：　填表人：　日期：　現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查并分析不合格原因：　　　　　　　　　　填人：　日期：　 對(duì)問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)和下一步行動(dòng)的評(píng)估： 　　　　　　　　　　填表人：　日期：　擬采取的糾正或預(yù)防措施（含責(zé)任人和預(yù)計(jì)完成時(shí)間）：　　　 預(yù)定完成時(shí)間：　責(zé)任部門負(fù)責(zé)人：　日期：　完成情況：　　　　　　　　　　　責(zé)任部門負(fù)責(zé)人：　日期：　驗(yàn)證結(jié)果：　　　　　　　　　　　 驗(yàn)證部門：　日期：　備