【正文】 產(chǎn)能力為30－50瓶/min，適應(yīng)規(guī)格15－35ml，－10mm，裝量30－200片/瓶。應(yīng)遵循以下設(shè)計原則和技術(shù)要求：根據(jù)GMP及其《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 (GB 50073—2001)和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范設(shè)計。由于固體制劑發(fā)塵量較大其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。若無特殊要求，生產(chǎn)內(nèi)別為丙類，耐火等級二級。充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場地、設(shè)施。設(shè)備布置便于操作，輔助區(qū)布置適宜?？諌赫?、除塵間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設(shè)施，均應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)。熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效包衣機的配液需排熱排濕。該車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級構(gòu)形式為單層框架，層高為5，10m；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂；吊頂高度為2．70m；車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進入潔凈區(qū)，人流和物流無交叉。車間內(nèi)部布置主要有濕法混合制粒、整理混合、全自動膠囊填充機、膠囊拋光機、鋁塑內(nèi)包等工序。產(chǎn)熱較大的設(shè)備如沸騰干燥器、粉碎過篩均設(shè)有機械室將輔助裝置隔離，以改善潔凈區(qū)環(huán)境。工序產(chǎn)塵時開除塵器，關(guān)閉回風(fēng)；不產(chǎn)塵時開回風(fēng)，關(guān)閉排風(fēng)。鋁塑包裝機工作時產(chǎn)生PVC焦臭味，故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)。參觀走廊的設(shè)置不僅是人物流通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；作為參觀走廊，使參觀者不影響生產(chǎn)。因為潔凈區(qū)靠外墻，如果不設(shè)窗，影響房間采光；若設(shè)雙層窗，無論如何密閉，灰塵也要進來，窗戶的清洗也成問題。①設(shè)備應(yīng)盡可能按照工藝流程的順序進行布置，要保證水平方向和垂直方向的連續(xù)性，避免物料的交叉往返。一般情況下，計量罐、高位槽、回流冷凝器等設(shè)備可布置在較高層，反應(yīng)設(shè)備可布置在較低層，過濾設(shè)備、貯罐等設(shè)備可布置在最底層。②檢修要求 在布置設(shè)備時，不僅要考慮設(shè)備自身所占的位置，而且要考慮相應(yīng)的操作位置和運輸通道。③安全距離 設(shè)備與設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑物之間還應(yīng)留有一定的安全距離。④滿足安裝和檢修要求 要根據(jù)設(shè)備的大小、結(jié)構(gòu)和安裝方式，留出設(shè)備安裝、檢修和拆卸所需的面積和空間。⑤滿足土建要求 凡屬笨重設(shè)備以及運轉(zhuǎn)時會產(chǎn)生很大震動的設(shè)備，如壓縮機、真空泵、離心機、大型通風(fēng)機、粉碎機等，應(yīng)盡可能布置在廠房的底層，以減少廠房樓面的承重和震動。有劇烈震動的設(shè)備，其操作臺和基礎(chǔ)等不得與建筑物的柱、墻連在一起，以免影響建筑物的安全。為了提高自然采光和通風(fēng)效果，建筑設(shè)計人員可設(shè)計出不同的建筑結(jié)構(gòu)形式，特別是形狀各異的屋頂結(jié)構(gòu)。此外，特別高大的設(shè)備要避免靠窗布置，以免影響采光。為創(chuàng)造良好的通風(fēng)條件，首先應(yīng)考慮如何最有效地加強自然對流通風(fēng)，其次才考慮機械送風(fēng)和排風(fēng)。中央通風(fēng)孔不僅可提高自然通風(fēng)效果，而且可解決廠房中央光線不足的問題。廠房的通風(fēng)效果必須保證廠房中易燃易爆氣體或粉塵的濃度不超過規(guī)定的限度。 環(huán)境保護 藥品生產(chǎn)中通常要產(chǎn)生一定量的污染物，因此，在設(shè)計時要考慮相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施，以免對環(huán)境造成污染。對運轉(zhuǎn)時會產(chǎn)生劇烈震動和噪聲的設(shè)備，應(yīng)采取相應(yīng)的減震降噪措施?？照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進入工作區(qū)，供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物，各區(qū)進氣獨立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。一般標(biāo)準(zhǔn)是夏季2228℃，50％60％RH，冬季18—22℃(分裝藥劑要求40％55％RH)。夏季室內(nèi)溫度范圍可取20～26℃，對于無菌要求低的、潔凈度等級低的房間，室內(nèi)溫度范圍可取其高值，如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序，片劑車間等。 制劑廠室內(nèi)相對濕度的決定主要根據(jù)工藝生產(chǎn)過程的要求，通常相對濕度范圍可取 40％～60％。據(jù)計算，潔凈室換氣次數(shù)20次/h，室溫25℃，當(dāng)室內(nèi)相對濕度由55％提高到60％時，約可節(jié)省冷負荷15％。 我國“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”推薦，一般情況下要求的換氣次數(shù)，潔凈度1萬級的為≥25次／h，潔凈度10萬級的為≥15次/h。一般情況，盡可能在萬級或10萬級環(huán)境內(nèi)，用局部層流方式來達到百級的要求。 (1)為控制室內(nèi)空氣潔凈度所需換氣次數(shù)； (2)根據(jù)熱濕負荷計算和稀釋有害氣體所需送風(fēng)量；(3)按空氣平衡所需送風(fēng)量 潔凈室壓力為使?jié)崈羰彝馕廴镜目諝獠贿M入潔凈室，潔凈室必須維持一定的正壓。按無菌等級的高低依次相連。對于生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵、有毒氣體、易燃易爆氣體的潔凈室，如片劑車間、青霉素車間、抗腫瘤藥車間、使用溶劑的片劑包衣間、原料藥精烘包工序等有害物，為避免有害物質(zhì)逸出，應(yīng)與相鄰潔凈室保持相對負壓。在相同圍護結(jié)構(gòu)條件下室內(nèi)維持的正壓值越高，所需正壓風(fēng)量越大。《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中要求：不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓不應(yīng)小于4．9Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差，不應(yīng)小于9．8Pa。 噪聲當(dāng)凈化空調(diào)系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)，而生產(chǎn)設(shè)備尚未投入運行時，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過65分貝；當(dāng)潔凈室處于正常運行狀態(tài)時，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過70分貝。 通風(fēng)量一般情況下，若每名工作人員所占的廠房容積小于20m3，則應(yīng)保證每人每小時不少于30m3的新鮮空氣量；若所占容積為20~40m3，則應(yīng)保證每人每小時不少于20m3的新鮮空氣量；若所占容積超過40m3，則可由門窗縫隙送入的空氣量來換氣。但經(jīng)過劉老師的耐心指導(dǎo)后，很多我們看起來復(fù)雜的東西變得很簡單，做這個車間工藝課程設(shè)計最重要的是要學(xué)好AutoCAD軟件，在大一的時候有學(xué)過這個軟件，但那時候?qū)W的都是一些簡單的操作，現(xiàn)在這個設(shè)計工程量很大，要使用的工具很多，很多工具都不會用，只能一邊學(xué)一邊用，所以通過這次課程設(shè)計讓我學(xué)會了AutoCAD的一些基本工具，同時也加強了我們動手、思考和解決問題的能力。在畫CAD時，發(fā)現(xiàn)細心耐心，恒心一定要有才能做好事情，首先是線的布局上既要美觀又要實用和走線簡單，兼顧到方方面面去考慮是很需要的，否則只是一紙空話。在設(shè)計的過程中遇到問題，可以說得是困難重重，這畢竟第一次做的，難免會遇到過各種各樣的問題，同時在設(shè)計的過程中發(fā)現(xiàn)了自己的不足之處，對以前所學(xué)過的知識理解得不夠深刻，掌握得不夠牢固。同時，在老師的身上我們學(xué)也到很多實用的知識，在次我們表示感謝！同時，對給過我?guī)椭乃型瑢W(xué)和各位指導(dǎo)老師再次表示忠心的感謝！此次課程設(shè)計，學(xué)到了很多課內(nèi)學(xué)不到的東西，比如獨立思考解決問題，出現(xiàn)差錯的隨機應(yīng)變，和與人討論合作共同提高，都受益非淺。工藝管道