【正文】 總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人等，具體見【管理評(píng)審控制程序】。公司管理者在管理評(píng)審中應(yīng)提出以下方面有關(guān)的決定和措施：1) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、過程控制等評(píng)價(jià)；2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)（包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求） ；3) 資源配置的需求等。本公司從各員工的教育水平、培訓(xùn)經(jīng)歷、專業(yè)技能和工作經(jīng)驗(yàn)等幾個(gè)方面來綜合考慮其能承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)和崗位，由綜合部負(fù)責(zé)具體實(shí)施，具體見【人力資源控制程序】。本公司在策劃如何滿足產(chǎn)品要求和服務(wù)提供過程時(shí)，需提供并維護(hù)必要的基礎(chǔ)設(shè)施。生產(chǎn)部制定【基礎(chǔ)設(shè)施控制程序】，規(guī)定如何提供和維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施?！救肆Y源控制程序】【基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序】24 / 38 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃應(yīng)按本公司的實(shí)際和顧客的各項(xiàng)要求和期望進(jìn)行，并與質(zhì)量體系其它過程的要求一致，策劃的輸出內(nèi)容應(yīng)具備可操作性。 2) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的對(duì)象和輸出方式對(duì)現(xiàn)有常規(guī)產(chǎn)品的策劃是在公司成立之初已經(jīng)策劃完成，其輸出方式是經(jīng)過評(píng)審的質(zhì)量體系文件，按顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品提供。策劃必須與質(zhì)量管理體系其他要求相一致，且將適宜的操作方式形成文件，編制【質(zhì)量計(jì)劃】作為其策劃的輸出要求。b) 為達(dá)到產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品要求，要考慮產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程，確定控制哪些過程、用什么文件、配置哪些資源，如何有效實(shí)施管理。4) 【 質(zhì)量計(jì)劃 】管理要求a) 【質(zhì)量計(jì)劃】的編制由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。c) 必要時(shí)【質(zhì)量計(jì)劃】執(zhí)行【文件控制程序】相關(guān)要求進(jìn)行修改。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定針對(duì)各種渠道的產(chǎn)品來源，銷售部應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)要求進(jìn)行識(shí)別，以確保各項(xiàng)要求規(guī)定合理、明確，文件齊全；這些要求應(yīng)包括：1) 顧客明確規(guī)定的要求；2) 顧客沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；3) 適用的法律法規(guī)要求；4) 公司確定的任何附加要求。2) 評(píng)審在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（“承諾”包括投標(biāo)、簽訂合同、接受訂單及合同變更等情況） ，并確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b) 在顧客沒有以文件形式提出要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)；c) 與以前表述不一致的合同要求已予以解決；d) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。3) 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，本公司必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 顧客溝通由銷售部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行包括產(chǎn)品信息、技術(shù)要求、合同履行和更改情況的溝通。公司應(yīng)理解并實(shí)現(xiàn)顧客的要求。 設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃為確保公司設(shè)計(jì)與開發(fā)工作有序進(jìn)行，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)的全過程進(jìn)行策劃，確保設(shè)計(jì)輸出滿足任務(wù)書或合同要求：，公司配備相應(yīng)資源，質(zhì)檢部認(rèn)真研究，理解項(xiàng)目任務(wù)書或項(xiàng)目合同的各類指標(biāo)及相關(guān)技術(shù)要求，確定設(shè)計(jì)過程的工作內(nèi)容和要求，并對(duì)輸入資料審核驗(yàn)證后，報(bào)公司審查； ，質(zhì)檢部實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證，并進(jìn)行必要修改。對(duì)與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入內(nèi)容進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)策劃信息有效地輸入，以滿足任務(wù)或合同要求；設(shè)計(jì)輸入包括：；；。；設(shè)計(jì)的輸出應(yīng)滿足輸入要求，給生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)提供適當(dāng)?shù)男畔?，并包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與評(píng)審設(shè)計(jì)開有關(guān)的職能的代表。 ，確保輸出滿足輸入的要求 ,適應(yīng)于本公司工程設(shè)計(jì)項(xiàng)目驗(yàn)27 / 38證。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制質(zhì)檢部為設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)更改評(píng)審。具體實(shí)施的方法措施是：，作好更改質(zhì)量記錄。凡與本公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的供方均需通過適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)而選擇。采購(gòu)合同/協(xié)議等采購(gòu)文件等應(yīng)能明確說明所采購(gòu)的產(chǎn)品的資料，適當(dāng)時(shí)還可有產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員批準(zhǔn)或資格鑒定的要求以及質(zhì)量管理體系要求。為確保采購(gòu)產(chǎn)品能滿足質(zhì)量要求，應(yīng)對(duì)其實(shí)施驗(yàn)證，驗(yàn)證一般在本公司進(jìn)行。顧客對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，不能排除公司對(duì)采購(gòu)28 / 38產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的責(zé)任。銷售部編制并執(zhí)行【采購(gòu)控制程序】要求。2) 如果沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量管理的有效性時(shí)，則應(yīng)編寫相應(yīng)指導(dǎo)書，并讓操作者獲得作業(yè)指導(dǎo)書。4) 根據(jù)產(chǎn)品特性配置必要的監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備，以滿足產(chǎn)品符合性驗(yàn)證的要求。6) 放行交付的產(chǎn)品必須滿足顧客的要求；同時(shí)應(yīng)做好售后服務(wù)，滿足并爭(zhēng)取超越顧客要求。部分過程所輸出的結(jié)果不能或不易由當(dāng)時(shí)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)加以驗(yàn)證，其質(zhì)量問題在后續(xù)的過程或交付使用后才顯現(xiàn)，公司應(yīng)對(duì)這些過程進(jìn)行確認(rèn)。質(zhì)檢部識(shí)負(fù)責(zé)對(duì)這些關(guān)鍵/特殊過程實(shí)施確認(rèn)，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。應(yīng)對(duì)采購(gòu)物資、過程產(chǎn)品和成品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，防止混淆和誤用，并在有可追溯性要求時(shí)進(jìn)行追溯。2) 生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)：分為原材料、半成品、成品。4) 安全標(biāo)識(shí)：對(duì)存在安全風(fēng)險(xiǎn)的部位和場(chǎng)所，應(yīng)設(shè)置安全警示、警告、禁止及安全疏散等標(biāo)識(shí)牌，以預(yù)防不安全行為和事故的發(fā)生，能夠便于緊急情況下人員的疏散。6) 可追溯性a) 有可追溯性要求時(shí)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)具有唯一性，并做好記錄。c) 必要時(shí)，公司產(chǎn)品保留完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)，便于顧客進(jìn)行追溯。2) 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)，應(yīng)按以下要求進(jìn)行管理：a) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)接收、驗(yàn)證并標(biāo)識(shí)顧客財(cái)產(chǎn)。c) 顧客財(cái)產(chǎn)不適用或丟失、損壞時(shí)，應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告，妥善處理并保存記錄。e) 對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，需進(jìn)行保密控制，未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄漏。1) 應(yīng)建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)；對(duì)有諸如防雨、防潮等特殊要求的產(chǎn)品，應(yīng)給出醒目的識(shí)別標(biāo)志，如在外包裝上印上防護(hù)圖標(biāo)。3) 針對(duì)產(chǎn)品的不同理化特性，制定詳細(xì)的包裝規(guī)則，并按要求包裝。5) 定期進(jìn)行物資盤點(diǎn)，確保帳物相符。6) 對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)一直持續(xù)到將產(chǎn)品交付到顧客手中或指定儲(chǔ)存點(diǎn)，并且在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)應(yīng)及時(shí)、周到的提供技術(shù)服務(wù)，持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意。8) 產(chǎn)品交付時(shí)，應(yīng)按規(guī)定辦理出廠手續(xù)。1) 在監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的技術(shù)資料可以提供的場(chǎng)合，當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，本公司可提供這些資料，以證實(shí)這些設(shè)備的功能是適宜的。3) 本公司檢驗(yàn)設(shè)備儀器在使用之前應(yīng)檢定或校驗(yàn)均送國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量檢測(cè)單位檢定。4) 檢定完成后貼合格標(biāo)識(shí)，以表明檢驗(yàn)設(shè)備的使用狀態(tài)。6) 發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評(píng)定已檢測(cè)結(jié)果的有效性，并形成文件。8) 對(duì)使用檢驗(yàn)設(shè)備的人員進(jìn)行必要培訓(xùn)，以防止因調(diào)整不當(dāng)使其標(biāo)準(zhǔn)失效。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)重新確認(rèn)。2) 由銷售部負(fù)責(zé)顧客滿意度監(jiān)視和測(cè)量。4) 對(duì)收集的信息進(jìn)行定性或定量分析，找出差距和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 33 / 38由管理者代表主持和管理內(nèi)部質(zhì)量審核（以下簡(jiǎn)稱內(nèi)審）工作，綜合部負(fù)責(zé)內(nèi)審的組織工作和有關(guān)記錄的管理，詳見【內(nèi)部審核控制程序】。2) 內(nèi)審人員應(yīng)獨(dú)立于被審核部門，經(jīng)過培訓(xùn)取得資格證書，并經(jīng)管理者代表的委派，進(jìn)行工作。被審核部門對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)提出合理的糾正措施并執(zhí)行。4) 內(nèi)審的有關(guān)記錄應(yīng)予以保存。：1) 產(chǎn)品生產(chǎn)全過程驗(yàn)證和確認(rèn)，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)；2) 質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)分析，由綜合部負(fù)責(zé)；3) 內(nèi)部審核、管理評(píng)審，由綜合部負(fù)責(zé)；4) 不定期對(duì)各相關(guān)職能部門進(jìn)行體系運(yùn)行抽樣調(diào)查，由綜合部負(fù)責(zé)；5) 日常工作質(zhì)量考核，由綜合部負(fù)責(zé)。，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，以確保過程和產(chǎn)品的符合性，具體執(zhí)行【糾正預(yù)防和改進(jìn)控制程序】 。34 / 38質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量。具體執(zhí)行【產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序】 。執(zhí)行【不合格品控制程序】要求，防止不合格品的非預(yù)期使用。1) 不合格品的評(píng)審，按書面程序執(zhí)行。? 不合格采購(gòu)品：拒收、降級(jí)接收。3) 若出現(xiàn)重大不合格情況或質(zhì)量事故，執(zhí)行【糾正預(yù)防和改進(jìn)控制程序】有關(guān)要求進(jìn)行處理。1) 內(nèi)外部的數(shù)據(jù)來源a) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各項(xiàng)記錄，包括監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果b) 質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告，改進(jìn)措施結(jié)果c) 其他信息（員工建議）等d) 法律、法規(guī)及各類標(biāo)準(zhǔn)e) 顧客反饋信息和市場(chǎng)調(diào)查f) 媒體報(bào)道的質(zhì)量信息2) 數(shù)據(jù)分析原則a) 各部門按職責(zé)收集各自相關(guān)的信息，提交質(zhì)檢部或自行分析。3) 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果為以下方面提供依據(jù)a) 顧客滿意程度b) 過程和產(chǎn)品符合性c) 過程和特性變化趨勢(shì)，包括預(yù)防措施機(jī)會(huì)等d) 合格供方的評(píng)定與再評(píng)定、保持與更新本公司通過執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系審核、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評(píng)審，達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。預(yù)防措施是為了消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生：1) 對(duì)體系運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的潛在不合格進(jìn)行分析，識(shí)別所需的預(yù)防措施，制定和實(shí)施預(yù)防措施以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生；2) 所制定的預(yù)防措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應(yīng)；36 / 383) 確定是否需要預(yù)防措施，以及采取什么樣的預(yù)防措施并明確方法和步驟；4) 任何預(yù)防措施的執(zhí)行，須加以控制，以確保其有效性；5) 確保將所采取的糾正和預(yù)防措施的有關(guān)資料提交管理評(píng)審并進(jìn)行驗(yàn)證。 相關(guān)文件【顧客滿意監(jiān)控控制程序】【內(nèi)部審核控制程序】【產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序】【不合格品控制程序】【數(shù)據(jù)分析控制程序】【糾正預(yù)防和改進(jìn)控制程序】附錄 1：程序文件清單37 / 38序號(hào) 文件編號(hào) 文 件 名 稱 備注1 CRCX012022 文件控制程序2 CRCX022022 記錄控制程序3 CRCX032022 管理評(píng)審控制程序4 CRCX042022 人力資源控制程序5 CRCX052022 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序6 CRCX062022 與顧客有關(guān)過程控制程序7 CRCX072022 采購(gòu)控制程序8 CRCX082022 生產(chǎn)過程控制程序9 CRCX092022 監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備控制程序10 CRCX0102022 顧客滿意監(jiān)控控制程序11 CRCX0112022 內(nèi)部審核控制程序12 CRCX0122022 產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序13 CRCX0132022 不合格品控制程序14 CRCX0142022 糾正預(yù)防和改進(jìn)控制程序15 CRCX0152022 產(chǎn)品一致性控制程序附錄 2：生產(chǎn)工藝流程圖 原材料 裁剪 折邊 焊接 組裝其中：組裝為關(guān)鍵過程