質(zhì)量管理體系認證的認可程序規(guī)則-閱讀頁
2025-05-04 00:35本頁面
【正文】 人員等方面的認證或其他類似的合格評定項目提供了市場所需的信任。IAF在那些簽訂了IAF互認協(xié)議（MLA）的認可機構(gòu)成員認可工作同等性的基礎(chǔ)上，促進其認可間的國際互認。1. 背景 企業(yè)界期望在引入新的ISO9000族標準時，標準制訂者﹑認證/注冊機構(gòu)和認可機構(gòu)之間應(yīng)協(xié)調(diào)一致，共同努力。會議結(jié)果在1999年9月27日的聯(lián)合公報中已經(jīng)公布?！?. 目前的工作范圍 為下列組織或機構(gòu)制訂有關(guān)ISO9001:2000的應(yīng)用和對認證/注冊范圍的描述的統(tǒng)一指南：l 已經(jīng)獲得ISO9001﹑ISO9002或ISO9003:1994認證/注冊的組織；l 目前還沒有獲得ISO9001﹑ISO9002或ISO9003:1994認證的組織；l 認證/注冊機構(gòu)。在ISO9001:（“應(yīng)用”）中已經(jīng)清楚地規(guī)定了可以刪減某些特定要求的情況。應(yīng)強調(diào)的是，由ISO/TC176制訂的這個指南是一個不斷修改的文件，有可能進一步修改。 因為ISO9001:2000將取代1994版的ISO9001﹑ISO9002和ISO9003，所以在說明ISO9001:（“設(shè)計與開發(fā)”）的時候應(yīng)特別注意，因為不再能從認證所選用標準的名稱和編號中清楚地看出是否包括或刪減這一過程。 當判斷刪減ISO9001:，應(yīng)注意ISO9000:“設(shè)計和開發(fā)”的定義和與其產(chǎn)品的關(guān)系： “將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或產(chǎn)品......的規(guī)范的一組過程”。 如果組織沒有被提供在策劃其產(chǎn)品實現(xiàn)過程所必須的產(chǎn)品特性，而必須根據(jù)顧客和/或法規(guī)要求確定這些特性時，那么根據(jù)定義，這就是產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。注：a）“設(shè)計和開發(fā)”通常傾向于指“有形的”產(chǎn)品，但也同樣適用于組織的“產(chǎn)品”是服務(wù)的情況；b）組織可以選擇外包方式開展其設(shè)計和開發(fā)過程，這種情況下必須符合ISO9001:；c）組織可以不承擔對其質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所有產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)；d）即使組織不負責最初的設(shè)計和開發(fā)過程，也有責任和權(quán)力改變產(chǎn)品規(guī)范或產(chǎn)品特性。指南3頒發(fā)的ISO9001:2000證書必須用文字清楚地描述質(zhì)量管理體系（QMS）的范圍，而不誤導顧客，并應(yīng)保證提供信息，使用戶了解在認證/注冊的范圍內(nèi)包含的產(chǎn)品目錄和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。a） 第7章要求的刪減，可適用于組織質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品或部分產(chǎn)品。b） 如果組織負有責任進行設(shè)計和開發(fā)過程或外包設(shè)計或開發(fā)，那么在認證/注冊的范圍描述上應(yīng)包括“……的設(shè)計”﹑“……的開發(fā)”或“……的設(shè)計和開發(fā)”字樣。該標準草案可以從你們的國家標準化機構(gòu)得到。 包括認可機構(gòu)、認證機構(gòu)和企業(yè)界在內(nèi)的國際認可論壇（IAF）的代表，已經(jīng)與ISO/TC176（負責該標準）和ISO/CASCO（負責符合性評定領(lǐng)域的標準化）的代表進行了會談，就新標準實施的轉(zhuǎn)換安排達成一致。 你們應(yīng)注意到，對認證機構(gòu)來說，這意味著不允許頒發(fā)依據(jù)DIS稿或隨后在2000年某個時候發(fā)布的FDIS稿的認證證書。當然，所有各方應(yīng)注意到，最終標準會與草案有差別。但是這些證書只在ISO9001：2000標準頒布之日起三年內(nèi)有效。適當時，在過渡期盡早開展這項工作。 企業(yè)界的許多部門都很贊同這樣一種觀點：如果ISO9001：2000認證證書的持有者積極地實施新標準所依據(jù)的質(zhì)量管理原則，并且第三方認證機構(gòu)給予支持，那么ISO9000將在市場上繼續(xù)體現(xiàn)其價值。我們和其他所有的IAF的認可機構(gòu)成員將在未來的一年里（沒有其它方面的限制），在監(jiān)督檢查中，就那些不同于按現(xiàn)行標準提供認證服務(wù)所必須具備的能力方面，集中對你們的評審員和其他與新標準有關(guān)的人員進行評審。修訂后的標準所依據(jù)的八項質(zhì)量管理原則（見公報的附錄A）；ISO9000：2000最新草案的概念和術(shù)語?？稍试S的刪減（特別是針對依據(jù)現(xiàn)行ISO9002/3認證過的客戶）；針對新標準弱化了對文件化程序的強制性要求，你們對體系文件評審的實施；你們?nèi)绾卧u價組織所表明的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。如果在監(jiān)督檢查中認可機構(gòu)不能從認證機構(gòu)計劃的項目中獲得必要的信任，那么就有可能在適當時增加評審或訪問。這也是同意相對長的過渡期的理由之一。 IAF認可機構(gòu)成員：CNAB 二○○○年一月十四日
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