質量管理體系內審員復習題庫-閱讀頁
2025-05-02 12:11本頁面
【正文】 糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標準要求的六項內容?(3)組織是否對不合格品和不符合項進行了評價?確定了應制定糾正措施的項目？（4)是否制定并提供了相應的糾正措施?(5)是否實施了糾正措施?并將實施的過程和結果記錄，并保存?(6)是否對糾正措施實施的有效性進行了評審?預防措施的審核思路：(1)組織是否制定了預防措施程序文件?(2）程序文件是否規(guī)定了標準要求的四項內容?(3)組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進行評價和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預防措施?(5)是否按此措施進行了實施?(6)實施的過程和結果是否進行了記錄,并保存?(7)是否對其預防措施的有效性進行了評審?什么過程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說明之。GB/T190012000不違反標準2三個基本刪減原則缺一不可刪減的原則是：（1）僅僅限于允許刪減標準第七章的某些要求，標準的其他要求不允許做任何刪減；（2）對不影響組織提供滿足顧客要求的產品的能力或責任的要求可刪減；（3）對不影響組織提供滿足適用法律法規(guī)要求的產品能力和責任的要求可刪減。3當組織沒有責任去設計和開發(fā)所提供的產品時，或組織的產品設計已經定型，也不存在修改設計，也無顧客要求設計和開發(fā)新產品，也無證據表明有設計和開發(fā)，則可刪減本條款的要求。5。標識和可追溯性7。4當組織不保管或不使用顧客顧客財產于其產品或產品實現(xiàn)過程時，可刪減本條款的要求。6當組織對其產品提供符合性證據不需要監(jiān)視和測量設備時，可刪減本條款的要求。這決定了審核是基于抽樣的過程。抽樣方案設計時應注意：不同性質的場所，職能，產品，環(huán)境因素，危險源，過程之間不能進行抽樣審核。針對所選擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量，進行查證。一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產副廠長下命令使用了一批不合格的鋼材，導致一批產品不合格。第二：由于使用不合格鋼材而導致一批產品不合格，組織是否針對這批不合格產品已采取相應措施，處置了不合格品，所采取的措施的記錄是否被保持。在審核員的行為規(guī)范中，做為一個審核員，哪些是不應該做的？答：在審核員的行為規(guī)范中，做為一名審核遠不應做：（1）不承擔自己不具備相應能力的審核；（2）不介入沖突或利益競爭，向審核委托方報告任何可能影響其公正判斷的關系；（3）除非受經審核方或審核機構書面授權或有法律要求，不討論或透露任何有關審核的信息；（4）不接受審核方或其工作人員或任何相關方的回扣，傭金，禮品或其它任何的好處，也不應在知情的情況下，允許同事接受；（5）根據可驗證的審核，公正表達審核方的觀點，不有意傳播任何錯誤或容易產生誤解的信息，以防止影響審核或審核員注冊過程的信譽；（6）在任何情況下，不損害和審核員注冊過程的聲譽，對違背本行為準則的情況進行的調查給予充分的合作。在標準中，哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進”原則？請列出個條款并說明。GB/T1900120005。持續(xù)改進：要求“組織應利用質量方針，質量目標，審核結果，數(shù)據分析，糾正措施和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。4”產品標識監(jiān)視和測量狀態(tài)標識唯一可溯性標識目的區(qū)分不同規(guī)格、型號、特點或特性的產品區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產品，需要時實現(xiàn)產品和服務的可追溯性防止在產品實現(xiàn)過程中的混淆，防止誤用不合格品標識的必要性產品容易發(fā)生混淆時才需要的標識在產品實現(xiàn)的過程中必須有標識有追溯性要求時才需要有標識標識的可變性在產品實現(xiàn)過程中通常是不變的在產品實現(xiàn)的過程中可隨監(jiān)視和測量狀態(tài)的改變而改變是唯一性（不可變）的標識狀態(tài)的變化而發(fā)生變化。GB/T190012000內部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內審程序？其內容是否包括內審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職責？（2)組織是否進行了內審，內審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標準的要求？（3)是否有內審策劃的方案，其方案是否包括審核的準則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內審員是否得到了有關培訓和資格，并能勝任工作？（5)內審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（6)是否對內審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進行了有效實施？對其實施的結果進行了驗證？（7)是否保持了內審的有關記錄（如內審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等）1試述中的條中的“產品標識”、“監(jiān)視和測量狀態(tài)標識”、“唯一可追溯性標識”它們之間的區(qū)別？1查設計和開發(fā)更改時，審核員詢問設計和開發(fā)更改的有關規(guī)定后，抽查了32001812因為該名審核員對設計和開發(fā)更改的控制的審核不充分。其實施的情況)1為什么說標準與為協(xié)調一對的標準？答：因為這一對協(xié)調一致的質量管理體系標準都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結構；都應用了相同的質量管理體系基礎和術語；都遵循相同的質量管理八項原則；在相互關聯(lián)的內容上也保持著一致，即ISO9001：2000所以說和是一對協(xié)調一致的標準。ISO9001標識和可追溯性這個過程刪減了，對不對？為什么？答：產品標識目的是區(qū)分不同型號、規(guī)格、特點或特性的產品，防止不同產品在產品實現(xiàn)過程的混淆。監(jiān)視和測量狀態(tài)標識：目的是區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產品，防止誤用不合格品。唯一性標識：在需要時實現(xiàn)產品和服務的可追溯性，在有追溯性要求時才需要。1過程的監(jiān)視和測量與產品的監(jiān)視和測量的區(qū)別？答：過程的監(jiān)視和測量的對象是質量體系過程，包括管理職責、資源管理產品實現(xiàn)和測量分析和改進過程。而產品的監(jiān)視和測量則是針對產品的特性。依據產品的接受準則。
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