【正文】 )。 注2：通常對(duì)組織()的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management” 的 定義所確定的概念相混淆。” 最高管理者 top management在最高層指揮和控制組織()的一個(gè)人或一組人 質(zhì)量管理 quality management 在質(zhì)量()方面指揮和控制組織（）的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針()和質(zhì)量目標(biāo)()以及質(zhì)量策劃()、質(zhì)量控制()、質(zhì)量保證()和質(zhì)量改進(jìn)()。 質(zhì)量控制 quality control質(zhì)量管理()的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求() 質(zhì)量保證 quality assurance質(zhì)量管理()的一部分，致力于提供質(zhì)量要求()會(huì)得到滿足的信任 質(zhì)量改進(jìn) quality improvement 質(zhì)量管理()的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求()的能力注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性()、效率()或可追溯性()。 有效性 effectiveness完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 效率 efficiency
達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ) 組織 organization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 注2：組織可以是公有的或私有的。術(shù)語(yǔ)“組織”在ISO/IEC指南2中有不同的定義。 注2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)()或項(xiàng)目()的質(zhì)量計(jì)劃()中提供。 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure
〈組織〉組織()運(yùn)行所需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng) 工作環(huán)境 work environment 工作時(shí)所處的一組條件注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分)。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 相關(guān)方 interested party 與組織()的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體示例：顧客()、所有者、員工、供方()、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ) 過程 process 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注3：對(duì)形成的產(chǎn)品()是否合格()不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成 分。注2：服務(wù)通常是無(wú)形的并且是在供方()和顧客()接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。 軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序()的形式存在。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具 有連續(xù)的特性。注3：質(zhì)量保證()主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。 注2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性()需逐步確定。 注4：根據(jù)GB/T190162000改寫。 注2：設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)或過程設(shè)計(jì)和開發(fā))。 注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。 有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ) 特性 characteristic
可區(qū)分的特征 注1：特性可以是固有的或賦予的。 注3：有各種類別的特性，如： ——物理的(如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性)； ——感官的(如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺)； ——行為的(如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直)； ——時(shí)間的(如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性)； ——人體工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)； ——功能的(如：飛機(jī)的最高速度)。注2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性。[IEC60050191：1990]。 注2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用VIM：1993。 注2：術(shù)語(yǔ)“conformance”是同義的，但不贊成使用。因此，術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)慎用。 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格()或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格()或其他不良（？）情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 注3：糾正()和糾正措施是有區(qū)別的。注2：返工()或降級(jí)()可作為糾正的示例。 降級(jí) regrade
為使不合格產(chǎn)品()符合不同于原有的要求()而對(duì)其等級(jí)()的改變 返修 repair 為使不合格產(chǎn)品()滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施注1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復(fù)措施,如作為維修的一部分。 報(bào)廢 scrap 為避免不合格產(chǎn)品()原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 示例：回收、銷毀。 讓步 concession 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求()的產(chǎn)品()的許可注：讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi),對(duì)含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。 放行 release 對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程（）的下一階段的許可 注：在英語(yǔ)中,就計(jì)算機(jī)軟件而論,術(shù)語(yǔ)“release”通常是指軟件本身的版本。 注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。注3：某些要求()(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān)，可是對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記 錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。 質(zhì)量手冊(cè) quality manual
規(guī)定組織()質(zhì)量管理體系()的文件()注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)()的部分內(nèi)容或程序文件。 記錄 record 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件()注1：記錄可用于為可追溯性()提供文件，并提供驗(yàn)證()、預(yù)防措施()) 的證據(jù)。 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)
客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)注：客觀證據(jù)可通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)()或其他手段獲得。 注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： ——變換方法進(jìn)行計(jì)算； ——將新設(shè)計(jì)規(guī)范()與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； ——進(jìn)行試驗(yàn)()和演示； ——文件發(fā)布前的評(píng)審。注2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 注2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品()、過程或體系()。 評(píng)審 review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性()所進(jìn)行的活動(dòng) 注：評(píng)審也可包括確定效率()。 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ) 注:，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語(yǔ)有可能變化。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第三方審核”。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系()被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 審核方案 audit programme
針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核()3． 9．3 審核準(zhǔn)則audit criteria 用作依據(jù)的一組方針、程序()或要求3．9．4 審核證據(jù) audit evidence
與審核準(zhǔn)則()有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄()、事實(shí)陳述或其他信息() 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。3．9．6 審核結(jié)論 audit conclusion審核組()考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)()后得出的最終審核()結(jié)果3．9．7 審核委托方 audit client
要求審核()的組織()或人員3． 9．8 受審核方 auditee
被審核的組織()3．9．9 審核員 auditor
有能力()實(shí)施審核()的人員3．9．10 審核組 audit team
實(shí)施審核()的一名或多名審核員()注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。在需要時(shí)可包括技術(shù)專家()。3．9．11 技術(shù)專家 technical expert
〈審核〉提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員注1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織()、過程()或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及 語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。3．9．12 能力 petence經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 有關(guān)測(cè)量過程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)注：，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語(yǔ)有可能變化。注2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 概念之間不是互相獨(dú)立的，分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的術(shù)語(yǔ)集的前提。由于在編制過程中使用概念圖從參考意義上是有幫助的。對(duì)每一種語(yǔ)言，選用該語(yǔ)言中最恰當(dāng)、簡(jiǎn)明的方法表述概念，大多數(shù)術(shù)語(yǔ)不應(yīng)選用逐字對(duì)應(yīng)的翻譯方法。如果有關(guān)概念的信息是重要的，但不是基本的，則只在定義后加上一個(gè)或幾個(gè)注。這種替代為檢查某個(gè)定義的準(zhǔn)確性提供了一種簡(jiǎn)單的方法。 概念關(guān)系及其圖示 總則
在術(shù)語(yǔ)學(xué)中概念之間的關(guān)系建立在某類特性的分層結(jié)構(gòu)上。本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系()、從屬關(guān)系（）和關(guān)聯(lián)關(guān)系（）。 季節(jié)春夏秋 通過一個(gè)沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系()。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個(gè)特性）為一年的一部分是不恰當(dāng)?shù)?。單一的部分由一條線繪出，多個(gè)的部分由雙線繪出。如：原因和結(jié)果、活動(dòng)和場(chǎng)所，工具和功能、材料和產(chǎn)品。陽(yáng)光夏天 關(guān)聯(lián)關(guān)系圖 概念圖 。我們建議在涉及到第3章時(shí)還要查閱其相關(guān)的注釋。(GB/)2)待發(fā)布。4)可從ISO中央秘書處（收費(fèi) ）