iso17025實驗室管理體系簡介-閱讀頁
2025-04-29 11:14本頁面
【正文】 本準則并不意圖用于實驗室認證的基礎(chǔ)。說明和9000體系認證的關(guān)系.3注1：術(shù)語“管理體系”在本準則中是指控制實驗室運作的質(zhì)量、管理和技術(shù)體系。4注2：管理體系的認證有時也稱為注冊。概念,說明實驗室的認證僅表明對管理體系的證明,而不能證明能力。附錄提供了ISO/IEC17025:2005和ISO 9001標準的對照?！斔鼈儚氖滦路椒ǖ脑O(shè)計（開發(fā)）和（或）結(jié)合標準的和非標準的檢測和校準方法制訂檢測計劃時，其檢測和校準所運作的質(zhì)量體系也符合GB/T 19001附錄A提供了本標準與GB/T 19001（（idt ISO 9002）的條款對照。（idt ISO 9001）和GB/T 19002（為與ISO9000：2000一致，刪掉了9002標準代號。72合格評定－詞匯和通用原則。ISO/IEC指南2，標準化及相關(guān)活動的一般術(shù)語和定義9000:1994系列標準已經(jīng)廢止。83術(shù)語和定義注：若ISO 9000與ISO/IEC 17000和VIM中給出的定義有差異，優(yōu)先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定義。ISO 8402規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的一般定義，ISO/IEC指南2則專門規(guī)定了與標準化、認證和實驗室認可有關(guān)的定義。引用的標準發(fā)生變更。他們具有所需的權(quán)力和資源以履行其職責、識別對質(zhì)量體系或檢測和（或）校準程序的偏離，以及采取措施預(yù)防或減少這種偏離（）；在職責前增加了”包括實施、保持和改進管理體系的”定語。新增加內(nèi)容。新增加內(nèi)容。13實驗室管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明，應(yīng)在質(zhì)量手冊（不論如何稱謂）中闡明。質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：總體目標應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明；質(zhì)量方針聲明應(yīng)由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：e)實驗室管理層對遵循本標準的承諾。①刪除有爭議的“總體目標應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明”內(nèi)容。14將“質(zhì)量體系”改為“管理體系”；“目標”改為“目的”。實驗室管理層對遵循本標準的承諾。增加了16)注…的方法和客戶的需要來……的方法和客戶的需要來…為與9000標準一致，英文以“customer”代替了“client”,中文無變化；準則中所有出現(xiàn)的“客戶”均如此。―――新增條款，提出了最高管理者的概念。19質(zhì)量手冊應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。“質(zhì)量體系”改為“管理體系”。條款號變動。―――新增加條款。4．7實驗室應(yīng)與客戶或其代表合作，以明確客戶的要求，并在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。23實驗室應(yīng)向客戶征求反饋意見，無論是正面的還是負面的。：鼓勵實驗室從其客戶處搜集其他反饋資料（例如通過客戶調(diào)查），無論是正面的還是負面的反饋。將原【注3】的內(nèi)容作為強制要求，更改成標準條款。見上欄在【注3】括號中的內(nèi)容擴充，變成新的“注”。c)立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性作出決定；立即采取糾正措施，同時對不符合工作的可接受性作出決定；將“糾正措施”改為“糾正”。―――新增加1個要素。28最高管理者執(zhí)行管理層取消了執(zhí)行管理層的概念。30實驗室管理層應(yīng)制訂實驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標。培訓(xùn)計劃應(yīng)與實驗室當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。實驗室管理層應(yīng)制訂實驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標。培訓(xùn)計劃應(yīng)與實驗室當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。增加了“評價這些培訓(xùn)活動的有效性”要求。編號。―――新增加條款。160
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