【正文】 $ X2 F8 _食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!o) 差錯/事故記錄及應對措施；: \: u0 e) y% f0 ^食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!p)人員培訓及能力記錄；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!7 {0 E+ Ts/ ~* k。 Sq)檢測人員和審核人員的標示或簽名。在確保其它客戶機密的前提下，實驗室允許客戶到實驗室觀察與其工作有關的操作。 U4 g5 i39。 L39。 O) k，將客戶要求以外所檢出的食源性致病微生物結果報告相關上級部門，必要時通知客戶。 D6 TK( `/ |食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! 投訴處理amp。鼓勵實驗室從其服務對象那里獲取正面和負面的反饋信息，推薦以系統(tǒng)化的方式（如，進行調(diào)查）進行。 n4 wamp。 Q. _) F( X/ F) c食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! 當發(fā)現(xiàn)檢驗過程的任何方面有不符合所制定的程序，或不符合質(zhì)量管理體系的要求或不符合申請檢驗的客戶的要求時，實驗室管理層應有相應的政策和程序可以實施，以確保：amp。 _$ b5 ]4 l( x$ Z食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!a) 指定專人負責解決問題；0 \0 E/ X9 T6 ^amp。 n$ n$ SK39。 B4 C! x9 K. o! q: F) I* H食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!d) 立即采取糾正措施；$ | {+ k39。 c K d8 s9 y食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!e) 若已報出了不符合的檢驗結果，必要情況下應收回或予以適當標識；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!5 M39。 S! |5 h食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!g) 記錄每一個不符合項并保存證明文件，實驗室管理層應定期評審這些記錄，以發(fā)現(xiàn)趨勢并采取預防措施。 M/ ~. J% m注：不符合的檢驗或操作活動可以出現(xiàn)在不同的方面，同時有不同的識別方法，包括客戶的投訴、質(zhì)量控制提示、設備校準、消耗品檢查、工作人員的意見、報告和證書的檢查、實驗室管理層的評審以及內(nèi)部和外部審核等。 ?。 Q u. H食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! 如果確定不符合的檢驗會再次出現(xiàn)，或?qū)嶒炇易陨碇贫ǖ馁|(zhì)量手冊中的政策程序有疑問時，應立即采取相關程序來識別、記錄和消除出現(xiàn)問題的根本原因。這些事件應予以記錄。 L) U} 糾正措施程序應包括一個抽查過程以確定問題產(chǎn)生的根本原因或潛在原因。糾正措施應與問題的嚴重性及其帶來的風險的大小相適應。食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!) ?gE+ o3 m1 y3 X) o T7 ] 實驗室管理層應負責監(jiān)控每一糾正措施所產(chǎn)生的結果，以確定這些措施是否有效地解決所識別出的問題。糾正措施的結果應提交實驗室管理評審。 ! a F+ l. y, i1 z* gamp。 V6 v U! O7 namp。如需采取預防措施，應制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合項發(fā)生的可能性并借機改進。 b J 預防措施程序應包括啟動措施和應用控制，以確保其有效性。 i0 Z) g9 y! s2 x j! t0 I5 R6 I食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!注：預防措施是事先主動識別改進可能性的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn)的問題或投訴的反應。 v5 g3 { 應根據(jù)質(zhì)量管理體系的規(guī)定對體系的所有管理及技術要素進行定期的內(nèi)部審核，以證實體系運作持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求。食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!4 T0 [7 v9 q% S. w6 ], Z g6 \6 x 應由質(zhì)量主管或所指定的有資格的人員負責對審核進行正式的策劃、組織并實施。應明確內(nèi)部審核的程序并形成文件，其中包括審核類型、頻次、方法學以及所需相關文件。食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!8 K6 p* myamp。* t4 I: p2 N! x2 ~4 e+ r食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! 內(nèi)部審核的結果應提交實驗室管理層進行評審。評審的結果應列入一個含有目標、目的和措施的計劃中。食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!3 k* P! F. T! P1 u。 Q+ k6 w. B0 Yc) 管理或監(jiān)督人員的報告；。 E3 T* X( Mf) 外部質(zhì)量評估和其它形式的實驗室間比對試驗的結果；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!, q E. V O, z v W* F。 u) R6 Z39。 。食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!/ b6 H0 s2 ^0 n2 d1 j 應盡可能地監(jiān)控并客觀評價實驗室在進行食品微生物檢測工作時所提供的服務質(zhì)量和適宜性。 `8 / L, C食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! 管理評審結果以及應采取的措施均應記錄歸檔，同時應將評審結果及評審決定向?qū)嶒炇胰藛T通報。2 W9 z aE U5 z食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!技術要求$ G3 H qamp。實驗室人員應該在起初和保存期限內(nèi)，使用可以溯源至認可的國家或國際的陰性和陽性標準菌株，檢查對食品微生物檢驗起決定性作用的每一批試劑的適用性，在確定這些物品達到標準規(guī)格，或已達到相應的規(guī)程中所規(guī)定的標準之前，不得使用，并記錄歸檔。 r/ E，該系統(tǒng)中應該包括全部相關試劑、質(zhì)控材料以及校準品的批號、實驗室接收日期以及這些材料投入使用的日期。0 Kh! z3 {( y0 O T食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!、供應品以及服務情況進行評價，并且保存這些評價記錄和經(jīng)核準的清單。 U) o) [0 \食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!、稀釋劑和其它懸浮液的性質(zhì)是否合適，可參照以下幾項進行：食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!+ ~0 V% ( s/ N5 f n3 ga) 目標微生物的恢復或生活力的維持；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!* ye4 b9 V* F7 Y% ^5 Jb) 非目標微生物的抑制；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!9 t( c( u d+ R: `c) 生化（區(qū)別的和診斷的）性質(zhì)；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!* }, F+ w) {2 M G。食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!( ]1 A+ y( S1 ^9 M（包括商業(yè)脫水配料和單獨配料）要儲存在合適的條件下，例如低溫、干燥和避光。結塊或顏色發(fā)生改變的脫水培養(yǎng)基不能使用。8 kK( l8 }+ c食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! 要確定和驗證合適的儲存條件下預制培養(yǎng)基的保存時間。 }。 A Q* Q/ d食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!a) 培養(yǎng)基的名稱和組成成份，包括一些添加劑；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! u: J* {* B5 | [: Cb) 保存期限和可接受的使用標準；+ G* S5 G2 y! ~ v6 B% ]食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!c) 儲存條件；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!! Q9 k/ y7 P9 ^+ r39。 n) n8 s食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!e) 無菌檢查；2 m+ ?4 E1 K: C O食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!f) 檢查正在使用的目標和非目標控制微生物的生長狀態(tài)（應用它們的培養(yǎng)收藏標準）以及可接受的標準；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!amp。 l! Eamp。) |8 。( i5 R m% Y D39。在其他情況下，必須對接收的培養(yǎng)基進行足夠的檢查。負責微生物檢驗準備的試驗人員可以從記錄中確認。 J I/ B|4 k, K b食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! 人員（等同 EA04/10 2）8 t7 pfamp。實驗員應具有實驗室認可的相關工作經(jīng)歷，這樣才能在無人指導或被確認在有工作經(jīng)驗人員的指導下履行食源微生物檢驗工作。食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!* E0 b/ O0 g4 Q% k 如果實驗室檢驗結果報告中包含評價和說明，那么報告簽發(fā)人必須具有相當?shù)墓ぷ鹘?jīng)驗和專業(yè)知識，如法規(guī)的和技術的要求以及其他可接受標準。只有具備獨立完成的能力或在適當?shù)闹笇?，才允許實驗室人員對樣品進行檢驗。當一種方法并不屬于常規(guī)方法時，在檢驗開始前確認微生物檢驗人員的技能是十分必要的。檢驗結果中對鑒定和確認微生物的解釋，應與檢驗人員的檢驗分析過程相關聯(lián)。4 b! L4 ] t( j6 F。 n8 {: E。 a4 v2 i: t0 A食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! 典型的實驗室應有檢驗設施（專用于微生物檢驗和相關活動）及輔助設施（大門、走廊、管理區(qū)、樣品室、洗手間、儲存室、文檔室等）。食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!7 i1 [. [39。在措施得到有效執(zhí)行的地方，工作人員應被告知以下內(nèi)容：食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!2 N) `. i。 H1 ca) 特定區(qū)域的特定用途；7 f V$ st。 F1 R ^1 a0 o食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!c) 采取這些限制措施的原因；1 P q J2 Namp。 H6 Y9 q食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!d) 合理的控制水平。 u3 I 根據(jù)檢驗的類型，實驗室的規(guī)劃布局應將交叉污染的風險降低到最小。 b$ \7 L7 _39。 J! u* c. sb) 操作時應按照固有的程序并采取預處理措施以保證檢驗樣品的完整性（比如使用密封容器）；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!3 w9 x) Y( m4 Q/ ]$ r. ]% l3 Q xc) 在時間和空間上有效隔離各種檢驗活動。 k。 F6 k. E8 C1 r w: Q食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!d) 參考菌株的保藏區(qū)；2 ?. ^$ R. |, f+ X$ x食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!e) 培養(yǎng)基和器材準備區(qū)，包括滅菌；9 P |) E% ~2 ?R食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!f) 無菌條件評估區(qū)；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!. `9 |$ E! I7 K wamp。* O/ i6 L8 d。分隔實驗室的要求應建立在具體檢驗活動（如檢驗種類和數(shù)目等）的基礎上。在分子生物學實驗室，專用吸管、吸管頭、離心管、試管等應限定在某個工作區(qū)域（低度—中度—高度DNA工作環(huán)境）。 U39。所需空間應與分析處理所需空間及實驗室內(nèi)部整體布局相稱。食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!6 W, ~。使用空調(diào)時，應根據(jù)不同的工作種類檢查、維修和更換合適的過濾設備。不推薦使用瓷磚覆蓋座椅表面；4 r6 F39。 Damp。 j$ p* H( ea食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!d) 遮陽板應安裝到室外，如果無法在室外安裝，應保證能夠方便地清洗遮陽板；5 p ]3 X, Z: d! w食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!e) 除非密閉包裝，液體運輸管不應在工作區(qū)上方穿過。 U食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!f) 換氣系統(tǒng)中應有空氣過濾裝置；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!1 n$ F* j% p39。 dg) 獨立的洗手池，機械化控制效果更好；39。 I1 q/ Z i5 E食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!h) 器具櫥吊與天花板檢無縫隙；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!0 F! t7 u39。 C1 y0 }0 ]) N食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!l) 除非檢驗需要，嚴禁將家具、文件及其他物品放在實驗室中。如果無法實現(xiàn)（懸垂的天花板和吊燈），實驗室應有書面材料證明已控制了任何導致衛(wèi)生的風險，同時具備有效的防治污染的措施，如清洗表面和檢查程序。1 x$ ?. E4 |2 ^) x ?g/ ?% e% E食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! 環(huán)境監(jiān)測（等同 EA04/10 ）食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!7 _) H5 ~) n7 |6 w xe3 n0 g。設計可接受的背景菌落計數(shù)，并且有文件化的程序來處理背景菌落總數(shù)超標情況。6 C2 E l U$ `) X% H4 d食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! 衛(wèi)生（等同 EA04/10 ）. ^1 ^0 ~. x8 _* d1 J。應有發(fā)生泄漏時的處理方案。 u食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! 采取以下措施，防止灰塵的累積* Z39。 g* C9 p食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!c）禁止把植物和個人物品帶入實驗室工作區(qū)域。這在分子生物學實驗室和危害等級II級以上實驗室顯得尤其重要，比如從高濃度DNA工作區(qū)轉(zhuǎn)移到低濃度DNA工作區(qū)時，也許會造成交叉污染。! v* Q }6 h: e7 I0 `$ BT食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! 應準備足夠數(shù)量的洗手設施。 Y6 v. v L作為質(zhì)量體系的一部分，實驗室應依據(jù)相應的程序文件對實驗室儀器設備進行維護、校準、性能測試（見附錄B）。 ^ v* \4 l0 }j% c X食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! 實驗室基本設備的維護應根據(jù)使用頻率定期進行。設備維護及間隔時間在附錄B給出。 m N9 A 避免起因于儀器的交叉污染，注意事項如下：8 N/ W k) t: ]39。 Vb) 適當?shù)臅r候?qū)χ貜褪褂玫牟Ａ骶哌M行清潔和滅菌；食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地! x* }: G! Ii7 ~4 E( nc) 理想的情況是，實驗室應有處理污染物的專用高壓滅菌鍋。食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!, I, l3 A D8 J o 以下儀器設備需要清潔、維修、損壞檢查、常規(guī)檢查甚至滅菌加以維護：食界論壇我們的食界論壇，互相交流的天地!0 J4 a