藥品研發(fā)立項(xiàng)中的專利問題-閱讀頁
2025-01-31 12:28本頁面
【正文】 ? 周邊限定原則 ? 禁止反悔原則 ? 捐獻(xiàn)原則 侵權(quán)判定的有關(guān)知識(shí) 將專利權(quán)利要求中的技術(shù)方案的全部必要技術(shù)特征與被控侵權(quán)技術(shù)方案的全部技術(shù)特征逐一進(jìn)行對(duì)應(yīng)比較。 2）被控侵權(quán)物在利用專利權(quán)利要求中的全部必要技術(shù)特征基礎(chǔ)上，又增加了新的技術(shù)特征，仍落入專利保護(hù)范圍。相同與等同技術(shù)特征組成的技術(shù)方案，侵權(quán)。 ? 2021年下半年玄寧開始銷售 ? 2021年 2月 21日張喜田申請(qǐng) “ 氨氯地平對(duì)映體的拆分 ” 發(fā)明專利 ， ? 2021年 9月 27日公開 ? 2021年 1月 29日授權(quán)公告 ? 張喜田以“氨氯地平對(duì)映體的拆分”專利入股吉林省天風(fēng)藥業(yè)有限公司 落入專利保護(hù)范圍的策略 ? 如果研發(fā)立項(xiàng)或購買項(xiàng)目落入有效專利的保護(hù)范圍，可采取措施如下： ① 繼續(xù)研究 ， 挑戰(zhàn)專利進(jìn)行 無效； ② 調(diào)整研究 ， 避開權(quán)利要求保護(hù)的范圍； ③ 購買許可權(quán) 四、藥品研發(fā)立項(xiàng)的專利策略 （一）利用無效專利 （二）利用有效專利進(jìn)行仿制研發(fā) （三）利用有效專利進(jìn)行創(chuàng)新開發(fā) （四）注重專利保護(hù)鞏固研發(fā)成果 （一）利用失效專利 失效專利，是指因法律規(guī)定的各種原因而失去專利權(quán) ,不再受專利法律保護(hù)的專利。 失效專利的獲得 ? 知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社銷售失效專利光盤。 利用失效專利值得注意的問題 ? 與失效專利相關(guān)有效專利的侵權(quán)問題 – 基礎(chǔ)專利失效，不等于從屬優(yōu)選專利的失效 （二）利用有效專利進(jìn)行仿制研發(fā) ? 提前搶仿，挑戰(zhàn)不穩(wěn)定專利，提前上市 ? 提前搶仿，等待專利過期，參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 奧氮平案例 ? 1991年 4月 24日利利工業(yè)公司申請(qǐng)， 1995年 2月 19日授權(quán) ， 2021年 4月伊萊利利公司轉(zhuǎn)讓獲得。 ? 2021年 12月 17日 SFDA授予豪森公司和醫(yī)工院奧氮平及其片的新藥證書和生產(chǎn)批件，批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字 X202101798和 X20210799。 ? 2021年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)占據(jù) 70%以上份額，近百億美元。 ? 2021年 7月獲得了含 28mg馬來酸羅格列酮及其他可藥用鹽的制劑專利。 完善強(qiáng)制許可條款 ? 第四十八條 有下列情形之一的，國(guó)務(wù)院專利行政部門根據(jù)具備實(shí)施條件的單位或者個(gè)人的申請(qǐng)，可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可： ? （一）專利權(quán)人自專利權(quán)被授予之日起滿三年，且自提出專利申請(qǐng)之日起滿四年，無正當(dāng)理由未實(shí)施或者未充分實(shí)施其專利的； ? （二）專利權(quán)人行使專利權(quán)的行為被依法認(rèn)定為壟斷行為，為消除或者減少該行為對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生的不利影響的。 ? 第五十條 為了公共健康目的，對(duì)取得專利權(quán)的藥品，國(guó)務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國(guó)參加的有關(guān)國(guó)際條約規(guī)定的國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可。 ? 在依照前款規(guī)定給予實(shí)施強(qiáng)制許可的情形下，國(guó)務(wù)院專利行政部門根據(jù)前一專利權(quán)人的申請(qǐng)，也可以給予實(shí)施后一發(fā)明或者實(shí)用新型的強(qiáng)制許可。 ? 實(shí)際上，這種新藥是在默克公司一種專利藥基礎(chǔ)上進(jìn)一步開發(fā)而來，恒瑞醫(yī)藥憑借自身相對(duì)較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力通過對(duì)專利藥的仿制和提升，來達(dá)到規(guī)避專利限制的
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