經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)術(shù)mitraclip的研究進(jìn)展-閱讀頁
2024-11-06 11:35本頁面
【正文】 (%) 20 (%) Respiratory Failure 5 (%) 4 (%) 1 (%) ns Need for Resuscitation 12 (%) 9 (%) 3 (%) Cardiac Tamponade 7 (%) 4 (%) 3 (%) ns Bleeding Complications 27 (%) 16 (%) 11 (%) ns * As reported by the sites 37 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 生存曲線 At Risk 0 Day 30 Days 180 Days 360 Days All Patients 567 534 475 415 Logistic EuroSCORE 20% 314 296 264 235 Logistic EuroSCORE ≥20% 253 238 211 180 30 Days % % % 1 Year % % % Logistic EuroSCORE 20% (N=314) Logistic EuroSCORE ≥20% (N=253) All Patients (N=567) p5 38 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 二尖瓣反流程度 * As assessed by the sites N = 327 Matched Cases 79% MR ≤ 2+ at 1 Year 020406080100B a se l i ne 1 Y e a rPercent Patients3+ 4+ 3+ 2+ 1+ 0 2+ 4+ p 39 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 NYHA Functional Class 72% NYHA Class I or II at 1 Year N = 343 Matched Cases 020406080100B a s e l i n e 1 Y e a rPercent PatientsII III IV II III IV I I p 40 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 6分鐘步行試驗(yàn) 4 1 .62 8 .1015304560Mean QoL Score (MLHFQ)Baseline 1 Year N = 264 Matched Cases Mean improvement points 95% CI: (, ) p MLHFQ 2753340100200300400Mean Meters WalkedBaseline 1 Year p N = 216 Matched Cases Mean improvement meters 95% CI: (, ) 6MWT 41 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 2020年歐洲瓣膜性心臟病處理指南更新 ? MitraClip 有一定局限 性，其在減少 MR 方面差于外 科修復(fù)術(shù)； ? 目前最長隨訪時(shí)間為 2 年；在 EVERESTⅡ 研究中，1 年內(nèi)仍 有 20％ 需 要再 次介入治療； ? 該技術(shù)有嚴(yán)格心臟超聲入選標(biāo)準(zhǔn)，并非所有 MR 的患 者都適 合 MitraClip； ? “ 心臟團(tuán) 隊(duì)”根據(jù)判斷為外科手術(shù)高危的或禁忌、心臟超聲顯示解剖符合標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)期壽命超過 1 年的癥 狀性 重度 原發(fā)性 MR 可行 MitraClip（ Ⅱ B 類 ，證據(jù)水 平 C 級(jí) ）； 42 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 2020年歐洲瓣膜性心臟病處理指南更新 ? 對于缺血性 MR，外科手術(shù)仍有爭議，患者修復(fù)術(shù)后MR 容易復(fù)發(fā)、并不能很有效的延長壽命。 43 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 2020年 AHA/ACC心臟瓣膜病患者管理指南 ? 新指南推薦原發(fā) MR行經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修補(bǔ)術(shù)，對繼發(fā)性 MR則未進(jìn)行推薦； ? 對于慢性原發(fā)性 MR， AHA/ACC和 ESC兩部指南均推薦，只要可能即應(yīng)行瓣膜修補(bǔ)術(shù)而非瓣膜置換術(shù)； 44 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 小結(jié) ? 目前研究已顯示， MitraClip在外科手術(shù)高危中重度二尖瓣反流患者，特別是晚期心衰患者中的益處； ? 繼發(fā) MR由于左室擴(kuò)大、瓣環(huán)擴(kuò)張，大多合并有中重度二尖瓣反流，將來需要更多循證證據(jù)比較 MitraClip與傳統(tǒng)保守治療在晚期心衰患者中的益處； ? 目前， MitraClip有效率目前仍在 70％左右，只有單一型號(hào)，器械上仍需改進(jìn)，手術(shù)經(jīng)驗(yàn)仍需積累； ? 目前正在進(jìn)行的 EVEREST II的后續(xù)前瞻性多中心對照研究 REALISM也正在進(jìn)行入選之中，將分為高危組和非高危組，計(jì)劃連續(xù)入選 5年，該研究將為 MitraClip提供更多臨床證據(jù)！ 45 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020
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