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2025-01-25 14:11本頁面
【正文】 其可穿過無菌倉，打開無菌室門檢查 LS壓輪和相對(duì)滾輪是否清潔無損壞，檢查 LS氣咀是否清潔，打開可分開成型環(huán)，將電眼裝置拉出，搖出摺痕滾輪使其更容易穿入包材，將包材越過轉(zhuǎn)向滾輪經(jīng)成型環(huán)然后到達(dá)夾爪，關(guān)上可分開成型環(huán)。 ? 按住 “ 程序升 ” 直至 “ 預(yù)熱 II”符號(hào)呈固定光，按 “ 警號(hào)重置 ” 。 ? 當(dāng)縱封封管溫度達(dá)到設(shè)定值后（ 285攝氏度）“ 封管 ” 及 “ 程序升 ” 符號(hào)開始閃爍，按下 “ 程序升 ” 鈕機(jī)器將不停地寸動(dòng)，直至紙管和 LS封帶同時(shí)封合，取出寸動(dòng)后排出的最后一包，檢查 LS封帶封合的位置是否正確，當(dāng) “ 封管 ” 結(jié)束后程序自動(dòng)升至“ 預(yù)熱 III”（預(yù)熱無菌空氣系統(tǒng)） 滅菌 ? 待 “ 預(yù)消毒溫度 ” 達(dá)到設(shè)定值（ 270攝氏度）后 “ 噴霧 ” 和 “ 程序升 ” 標(biāo)號(hào)開始閃爍，按 “ 程序升 ” 鍵 “ 噴霧 ” 標(biāo)號(hào)呈固定光，這時(shí)水氣將出現(xiàn)在無菌倉門的內(nèi)側(cè)，這表示滅菌液霧氣進(jìn)入無菌倉內(nèi)，觀察驅(qū)動(dòng)道曲滾筒是否轉(zhuǎn)動(dòng)，經(jīng)過噴霧過程后 “ 干燥 ”標(biāo)號(hào)呈固定光，干燥階段需時(shí) 20分鐘 。 ? 當(dāng)滅菌機(jī)準(zhǔn)備完畢后 “ 滅菌機(jī)回訊號(hào) ”呈固定光 “ 準(zhǔn)備生產(chǎn) ” 標(biāo)號(hào)閃爍。 機(jī)器啟動(dòng) ? 在啟動(dòng)機(jī)器前按下 “ 警號(hào)重置 ” 所有監(jiān)視屏上的警示燈應(yīng)熄滅； ? 按 “ 程序升 ” 并保持按下，當(dāng) “ 馬達(dá)啟動(dòng) ” 標(biāo)號(hào)燈亮起時(shí)松開 “ 程序升 ” 按鈕。按要求抽取目的樣，檢查封合情況，檢查所有壓力表是指在正確的設(shè)定值并作生產(chǎn)記錄。 ? 安全停機(jī) 在生產(chǎn)進(jìn)行時(shí)，最后摺角器上的上蓋、任何之一的側(cè)門或無菌倉的倉門如被打開在安全尺度下機(jī)器會(huì)立刻停機(jī)；如無菌倉門被打開程序會(huì)降至 “ 0”，須重新清洗后才可殺菌生產(chǎn)；如側(cè)門等安全開關(guān)被觸動(dòng)，程序會(huì)降至 “ 干燥 ” 位，按 “ 程序升 ” 可重新開機(jī)生產(chǎn)。按 “ 暫停鈕直至 “ 暫停 ” 標(biāo)號(hào)燈亮起，此時(shí)機(jī)器停在紙管內(nèi)灌充有產(chǎn)品的位置，與同步及夾爪停在選擇張開的位置， 4分鐘后控制屏上的 “ 暫停 ”和 “ 暫停 ” 標(biāo)號(hào)開始閃爍，若再啟動(dòng)機(jī)器則保持按下 “ 程序升 ” 鈕直至馬達(dá)啟動(dòng)。 ? 注意： 40分鐘內(nèi)不能生產(chǎn)依據(jù)此部分進(jìn)行 “ 正常停機(jī) ” 。在停機(jī)期間若有需要可將封帶附貼器至夾爪的包寸動(dòng)下來；按 “ 程序升 ” 重啟機(jī)器。 5分鐘后，“ 無菌倉排氣 ” 結(jié)束， “ 開門 ” 標(biāo)號(hào)發(fā)出閃爍，打開上無菌倉門將于道曲滾筒到摺痕滾輪間的包材剪開并將包材末端剪圓；關(guān)上無菌倉門及按“ 程序降 ” ，程序降至 “ 0” ? 生產(chǎn)結(jié)束 ? 在 “ 生產(chǎn) ” 程序時(shí)按下 “ 程序升 ” 鈕，程序會(huì)升至 “ 生產(chǎn)結(jié)束 ” 位，兩分鐘內(nèi)如按下 “ 程序降 ” 程序會(huì)降至 “ 干燥 ” 位，可重新起機(jī)生產(chǎn) 。 ? 在生產(chǎn)時(shí)機(jī)器一般是利用暫停機(jī)或正常停機(jī)方法停機(jī)；如停機(jī)多余一小時(shí)需將油墨瓶搖下。 ? 做 AIC時(shí)與堿循環(huán)步驟相同，注意在同一條超高溫線上有其他設(shè)備生產(chǎn)時(shí)不可打開蒸汽障。 ? 在 “ 準(zhǔn)備外部清洗、準(zhǔn)備 CIP”步驟以上均可升至 “ 外部清洗 ” 位，將 “ 選擇開關(guān) ”選至左面 “ 外部清洗 ” 閃爍，按 “ 程序升 ”鈕可升至 “ 外部清洗 ” 位，此時(shí)夾爪開始慢速寸動(dòng)，清洗槽開始自動(dòng)加水，水加滿后設(shè)備進(jìn)行自動(dòng)清洗。 三、設(shè)備原理 ? 無菌空氣系統(tǒng) 雙氧水系統(tǒng) ? 灌注噴霧杯 ? 噴霧 ? 灌注雙氧水槽 ? 雙氧水槽頂灌注 及循環(huán) ? 排空雙氧水槽 液壓系統(tǒng) 冷卻水系統(tǒng) 壓縮空氣系統(tǒng) 潤滑油系統(tǒng) 圖案校正系統(tǒng) 驅(qū)動(dòng) 夾爪系統(tǒng) 終端加熱 完
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