麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法試行-閱讀頁
2025-01-23 11:31本頁面
【正文】 │ ├──────┴──────────────────────────────┤ │企業(yè)申報事由及自查情況： │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────────┤ │受理部門檢查情況： │ │ │ │ │ │ 檢查人簽字： │ │ 年 月 日 │ ├─────────────────────────────────────┤ │受理部門審查意見： │ │ │ │ │ │ 蓋 章： │ │ 年 月 日 │ └─────────────────────────────────────┘ 附件 2： 申請成為全國性（區(qū)域性）批發(fā)企業(yè) 應(yīng)當(dāng)報送的資料 一、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復(fù)印件；企業(yè)如擬由分支機構(gòu)承擔(dān)經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)出具法人委托書 ； 二、連續(xù)三年在全國（本地區(qū)）藥品經(jīng)營行業(yè)中，經(jīng)營規(guī)模、銷售額、利稅率、資產(chǎn)負債率等綜合指標(biāo)位居前列的證明材料； 三、具有藥品配送能力，普通藥品的銷售已經(jīng)形成全國性（本地區(qū)）經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)的說明材料；申請成為全國性批發(fā)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提供已建立現(xiàn)代物流體系的說明材料； 四、加蓋企業(yè)公章的儲存?zhèn)}庫產(chǎn)權(quán)或租賃文件復(fù)印件，儲存設(shè)施、設(shè)備目錄，安全設(shè)施明細，安全運輸設(shè)備明細； 五、企業(yè)以及其工作人員最近 2 年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明； 六、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營獨立機構(gòu)（專人 ）的設(shè)置情況以及企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理負責(zé)人情況； 七、麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全的管理制度； 八、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料和操作手冊； 九、會計師事務(wù)所出具的財務(wù)資產(chǎn)負債表。 附件 4： 申請零售第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè) 應(yīng)當(dāng)報送的資料 一、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復(fù)印件； 二、擬從事第二類精神藥品零售的門店名單，加蓋公章的門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，以及本企業(yè)實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的情況說明； 三、企業(yè)和門店負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、專門管理第二類精神藥品經(jīng)營人員情況； 四、企業(yè)、門店經(jīng)營第二類精神藥品的安 全管理制度，安全設(shè)施明細； 五、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料和操作
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