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gmp培訓潔凈室與微生物-閱讀頁

2025-01-23 00:49本頁面
  

【正文】 注意消毒。 ? ( 7)工作時,不要快速走動,操作的動作要輕、幅度要小,講話要少、聲音要細,避免不必要的走動和動作,不要頻繁進出潔凈室。 ? ( 9)休息時,若站著,手臂沿身體下垂,不要兩臂交叉;若坐著,把手放在膝蓋上,不要兩臂交叉或雙腿交叉。 44 消毒 ? 消毒: 是指對病原微生物繁殖體的殺滅作用,但不能殺死芽孢等全部微生物 。 ? 常用消毒劑 75%乙醇溶液 %新潔爾滅溶液 5%來蘇爾溶液 45 消毒 ? 影響化學消毒劑作用的因素 ? (1)消毒劑的化學結構、濃度、消毒能力,協(xié)同作用和拮抗作用,接觸時間;微生物的類型、數(shù)量和環(huán)境; ? (2)微生物的類型、數(shù)量和環(huán)境; ? (3)溶液的氫離子濃度、表面張力、有機物或其他鈍化劑的存在; ? (4)被消毒物表面的性質是光滑還是多孔粗糙等。 ? (2)在有效抗菌濃度時,易溶或混溶于水,與其他消毒劑無配伍禁忌。 ? (4)消毒劑品種應定期更換,防止產生耐藥菌株。 47 滅菌 ? 滅菌是指對所有微生物的殺滅作用,包括所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子。 48 滅菌 ? 滅菌的方法 ? 基本上分為二大類:物理方法(干熱滅菌、濕熱滅菌、射線滅菌、濾過滅菌)和化學方法(氣體滅菌、藥液滅菌)。 49 滅菌 ? ( 1)干熱滅菌法 ? 滅菌條件為 160℃ , 2小時或 180℃ , 45分鐘。同時干熱也是制藥工業(yè)中用于除熱原的方法之一。 50 滅菌 ? ( 2)濕熱滅菌 ? 是在飽和蒸汽或沸水或流通蒸汽中進行滅菌的方法。 ? 高壓蒸汽滅菌法是最為可靠的滅菌方法,一般為 121℃ , 20分鐘或 115℃ , 30分鐘,使用時需將空氣排盡。細菌數(shù)越少,滅菌時間越短。但考慮到藥物的穩(wěn)定性,應在達到有效滅菌的前題下可適當降低滅菌溫度或縮短滅菌時間。飽和蒸汽熱含量較高,熱穿透力較大,因此滅菌效力高。過熱蒸汽溫度高于飽和蒸汽,但穿透力差,滅菌效率低。細菌的生存能力也受介質 PH值的影響。 52 滅菌 ? ( 3)紫外線滅菌法 ? 是指用紫外線照射殺滅微生物方法。紫外線進行直線傳播,可被不同的表面反射,穿透力微弱,但較易穿透清潔空氣及純凈的水。紫外線對人體照射過久,會發(fā)生結膜炎,紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象,故一般在人入室前開啟紫外線燈 1~ 2小時,關閉后人才進入潔凈室,如果必須在人進去后仍要開紫外線滅菌,則人的皮膚及眼睛應有有效的防護措施。國產紫外線燈平均壽命一般為 2022h。 ? ③ 紫外線照射通常按相對濕度為 60%的基礎設計,室內濕度增加時,照射量應相應增加。 ? ⑤ 紫外線滅菌照射的時間應視空間大小而定,而且距離不能太遠,一般為 30cm~ 1m左右。多余的氧原子則會自行重新結合成為普遍氧分子( O2),不存在任何有毒殘留物,故稱為無污染消毒劑。 55 滅菌 ? 生產臭氧的原料主要是電能和空氣,一般通過高頻臭氧發(fā)生器(電子消毒器)來獲得,消毒時 ,直接將臭氧發(fā)生器直于房間中間即可。 56 滅菌 ? ( 5)過濾除菌法 ? 濾過除菌法是用濾過方法除去活的或死的微生物的方法,是一種機械除菌方法,這種機械叫除菌過濾器。 ? 繁殖型細菌很少小于 1μ m的,芽胞大小為 m或更小些。常用 除菌濾器 有微孔薄膜器,摺疊式纖維素濾棒, 一般選用孔徑
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