第二類硬管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)審評指南-閱讀頁

【摘要】電動切骨系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范電動切骨系統(tǒng)的技術(shù)審評工作，幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度，對產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評價。本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的，因此，審評人員應(yīng)注意其適宜性，密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)

2024-08-19 00:33

第二類x射線診斷設(shè)備技術(shù)審評規(guī)范-閱讀頁

【摘要】1第二類診斷X射線設(shè)備技術(shù)審評規(guī)范根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）的要求并結(jié)合診斷X射線設(shè)備的特點(diǎn)，為規(guī)范該類產(chǎn)品的技術(shù)審查工作和指導(dǎo)該類產(chǎn)品的注冊申報工作，特制定本規(guī)范。一、適用范圍本規(guī)范適用于200mA以下（含200mA）診斷X射線設(shè)備。該產(chǎn)品管理類別為II類，產(chǎn)品類代

2024-11-20 00:27

第二類硬管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)審評指南-閱讀頁

【摘要】1，幫助審查人員增進(jìn)對該類產(chǎn)品機(jī)理、結(jié)構(gòu)、主要性能、預(yù)期用途等方面的理解，方便審查人員在產(chǎn)品注冊技術(shù)審評時把握基本的要求和尺度。此外，由于我國醫(yī)療器械法規(guī)框架仍在構(gòu)建中，審查人員仍需密切關(guān)注相關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)與注冊法規(guī)的變化，以確認(rèn)申報產(chǎn)品是否符合法規(guī)要求。一、適用范圍本指導(dǎo)原則只包括2020年版《醫(yī)療器械分類目錄》中的

2024-11-18 03:29

第二類代理問題——控股股東代理問題(掏空-閱讀頁

【摘要】專題二第二類代理問題——控股股東代理問題（掏空）一、起源從公司治理研究的發(fā)展過程來看，早期的研究主要關(guān)注由于股權(quán)高度分散而導(dǎo)致的管理者與外部股東之間的代理問題。近年來，關(guān)于股權(quán)結(jié)構(gòu)研究的最新證據(jù)發(fā)現(xiàn)，世界上大部分國家的企業(yè)股權(quán)結(jié)構(gòu)不是高度分散而是相當(dāng)集中的。由于企業(yè)股權(quán)主要集中在控股大股東手中，控股大股東有足夠的權(quán)力控制上市公司，并通過影響上市公司的各種決策來為其謀取私利?？?/span>

2024-08-24 15:32

外國政府貸款第二類項目借款合同-閱讀頁

【摘要】外國政府貸款第二類項目借款合同 外國政府貸款第二類項目借款合同 借款人（全稱）：________________________ 貸款人（全稱）：_____________________...

2024-12-16 22:35

外國政府貸款第二類項目借款合同-閱讀頁

【摘要】外國政府貸款第二類項目借款合同格式外國政府貸款第二類項目借款合同格式合同編號：____________　　借款人（全稱）：________________________　　貸款人（全稱）：中國農(nóng)業(yè)銀行____________　　根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，財政部有關(guān)文件、中國農(nóng)業(yè)銀行總行與國外貸款機(jī)構(gòu)簽署的貸款框架協(xié)議和單個項目貸款協(xié)議，經(jīng)借、貸雙方當(dāng)事人充分協(xié)商一致，特

2025-06-11 18:07

改變第二類監(jiān)控化學(xué)品使用目的許可-閱讀頁

【摘要】改變第二類監(jiān)控化學(xué)品使用目的許可1事項類型行政許可2基本編碼3實施編碼4事項名稱主項名稱改變第二類監(jiān)控化學(xué)品使用目的許可子項名稱5實施主體自治區(qū)工業(yè)和信息化委6實施主體性質(zhì)法定機(jī)關(guān)7承辦機(jī)構(gòu)自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心工信委窗口8聯(lián)辦機(jī)構(gòu)無9辦理地點(diǎn)南寧市青秀區(qū)怡賓路6號自治區(qū)政

2025-06-25 00:30

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申報資料模板-閱讀頁

【摘要】申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請材料XXXXXXXXXXXX（企業(yè)名稱）XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話：XXXXXXXXXXX目錄；；（企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件）；、平面圖（注明實際

2024-08-24 15:44

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申報資料模板docxdocx-閱讀頁

【摘要】申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請材料XXXXXXXXXXXX（企業(yè)名稱）XXXX?年?XX?月?XX?日聯(lián)系電話：XXXXXXXXXXX

2025-08-02 13:27

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案操作規(guī)范-閱讀頁

【摘要】1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案操作規(guī)范一、行政審批項目名稱、性質(zhì)（一）名稱：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設(shè)立、變更、補(bǔ)發(fā)備案（二）性質(zhì)：非行政許可二、設(shè)定法律依據(jù)根據(jù)2021年6月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地

2025-05-14 16:37

省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表docdoc-閱讀頁

【摘要】江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號組織機(jī)構(gòu)代碼成立日期住所營業(yè)期限經(jīng)營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認(rèn)繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值萬元年醫(yī)療器械經(jīng)營總額

2025-08-02 17:36

第二類硬管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則-閱讀頁

【摘要】1第二類硬管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范第二類硬管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的技術(shù)審評工作，幫助審查人員增進(jìn)對該類產(chǎn)品機(jī)理、結(jié)構(gòu)、主要性能、預(yù)期用途等方面的理解，方便審查人員在產(chǎn)品注冊技術(shù)審評時把握基本的要求和尺度。此外，由于我國醫(yī)療器械法規(guī)框架仍在構(gòu)建中，審查人員仍需密切關(guān)注相關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)與注冊法規(guī)

2024-11-14 09:17

江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表-閱讀頁

【摘要】江蘇省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表備案類型□首次備案□變更備案□取消備案企業(yè)名稱營業(yè)執(zhí)照注冊號組織機(jī)構(gòu)代碼成立日期住所營業(yè)期限經(jīng)營方式□批發(fā)□零售□批零兼營認(rèn)繳注冊資本萬元年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值萬元年醫(yī)

2025-05-02 05:15

06-分析力學(xué)基礎(chǔ)-第二類拉格朗日方程-閱讀頁

【摘要】M1-1３—5第二類拉格朗日方程質(zhì)點(diǎn)i的虛位移將上式代入動力學(xué)普遍方程（3-15）式：因qk是獨(dú)立的，所以注意廣義力可得11()nNiiiikkikmqq?????????rFr1()01,2,niiiikimkNq???

2024-08-26 11:14

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料-閱讀頁

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料阜新市XXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄………………………………1頁………………………………………2頁、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件…………………………………………………3-6頁…………………………7-8頁、庫房地址的地理位置圖、

2024-08-24 15:34

值檢驗法和第二類錯誤-文庫吧

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值檢驗法和第二類錯誤(已修改)

值檢驗法和第二類錯誤(編輯修改稿)