03凈化車間管理規(guī)定-閱讀頁
2024-09-25 10:48本頁面
【正文】 作 凈化車間 物貯器。 、過道、設(shè)備表面。 全面擦洗工作場地即墻面、屋頂、照明燈、排風及其它附屬裝置 凈化車間 的空氣消毒 24 小時開啟， 臭氧消毒系統(tǒng) 每天 下班后 由生產(chǎn)部人員 開啟 ， 半個 小時后關(guān)閉臭氧消毒系統(tǒng) ，并記錄下消毒情況及設(shè)備運行情況 。 操作臺、墻面、頂棚、地面做每周應(yīng)用洗潔精擦拭一次，純化水清洗 2次，再用 %的 新潔爾滅擦試一次。 、使用的管理規(guī)定 消毒劑的選擇原則 由于消毒對象和應(yīng)用場合的不同，所要考慮的因素也有所不同，但作為適當?shù)南緞?yīng)當具備下述特點： (a)消毒譜廣，對各種微生物都有效； (b)高效，低濃度時仍具有很好的殺菌能力； (c)消毒速度快，作用持久； (d)在低溫下使用仍然有效； (e)受有機物影響小，耐酸堿環(huán)境； (f)易溶于水，使用方便； (g)無刺激性、無腐蝕性，無 毒性、對人畜安全； (h)無味無臭，消毒后易于除去殘留藥物； (i)不易燃易爆，便于運輸； (j)性質(zhì)穩(wěn)定，不易分解、降解，耐貯存。 消毒劑的配制 :采用稀釋法配制消毒劑，其公式為：ＣＶ＝Ｃ 1V1 Ｃ：濃溶液的濃度 Ｖ：需要濃溶液的體積 Ｃ 1：稀溶液的濃度 Ｖ 1：欲配制溶液的體積。 消毒劑的使用 手部消毒時用 %的新潔爾滅溶液和 75%的酒精交替使用。 消毒劑的有效期 :消毒劑配制后使用時間不超過 一周。細菌菌落≤ 100cfu/ml，不得檢出致病微生物； 生產(chǎn)部門應(yīng)在日常工作中進行消毒劑使用知識的培訓，提高員工素質(zhì)。 文件名稱： 凈化車間 管理規(guī)定 文件編號： 發(fā)行 日： 年 月 日 版 次： A/0 超過儲存期的 廢棄消毒劑報實際消毒人員稀釋后倒入地漏中。 消毒劑裝運時要輕裝輕卸，防止包裝及容器損壞，保證包裝完好。 消毒劑的出入庫程序參照我公司倉儲管理 規(guī)定 執(zhí)行。 我公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)達到 10 萬級潔凈度，無菌檢驗室為萬級潔凈度。 凈化車間 內(nèi)操作臺面潔凈度監(jiān)測應(yīng)滿足 中的要求的要求，由化驗室負責監(jiān)測。 ： 凡長期和短期進入 凈化車間 工作的人員都要經(jīng)過工藝衛(wèi)生管理制度培訓。 短期進入 凈化車間 工作的人員包括電工、機修工、模具工、管理人員
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