【摘要】......2014年度藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案一、?目的?積極貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版),提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)抗風(fēng)險(xiǎn)管理能力,進(jìn)一步推動(dòng)公司開(kāi)展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作,評(píng)估藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除藥品質(zhì)量安全隱患。
2025-05-13 20:18
【摘要】藥品質(zhì)量保證協(xié)議 藥品質(zhì)量保證協(xié)議 甲方:_________乙方:_________為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證...
2024-12-16 23:35
【摘要】藥品質(zhì)量檢查孝義市創(chuàng)建藥品安全示范市材料孝義市食品藥品監(jiān)督管理局目?錄第一章藥品外觀質(zhì)量檢查第一節(jié)總論第二節(jié)藥品外觀質(zhì)量檢查不具有法律性第二章檢查方法1、資料核實(shí)法?2、印章審查法3、藥品對(duì)比法4、數(shù)據(jù)查詢(xún)法5、價(jià)格懷疑法?6、電話聯(lián)絡(luò)法7
2025-07-13 06:08
【摘要】藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),第四章,第一頁(yè),共五十頁(yè)。,Contents,第二頁(yè),共五十頁(yè)。,藥品(yàopǐn)標(biāo)準(zhǔn),藥品標(biāo)準(zhǔn)〔drugstandard〕:是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)...
2024-11-04 04:10
【摘要】藥品質(zhì)量體系 1.藥品質(zhì)量體系 本文建立了一個(gè)新的ICH三重指導(dǎo),描述了一個(gè)用于制藥工業(yè)的有效的質(zhì)量管理體系模型,也就是所謂的“制藥質(zhì)量體系”。本文中,“制藥質(zhì)量體系”指的就是ICHQ10模型...
2024-11-17 22:16
【摘要】藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)第一章緒論緒論?主要內(nèi)容:?第一節(jié)藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)的任務(wù)及依據(jù)?第二節(jié)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的基本程序?第三節(jié)藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)課程的學(xué)習(xí)要求第一節(jié)藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)的任務(wù)及依據(jù)?一.藥品和藥品
2025-08-05 09:46
【摘要】 藥品通用名稱(chēng) 商品名稱(chēng) 品種類(lèi)別 漢語(yǔ)拼音或外文名 劑型 規(guī)格 有效期 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 批準(zhǔn)文號(hào) 儲(chǔ)存條件 生產(chǎn)企業(yè) GMP證號(hào) ...
2024-11-19 03:03
【摘要】藥品質(zhì)量研究第一節(jié)藥品質(zhì)量研究的目的藥品的質(zhì)量首先取決于藥物自身的療效和毒副作用等生物學(xué)特性,即藥物的有效性和安全性。藥物的生物學(xué)特性反映的是藥物的內(nèi)在質(zhì)量。如果藥物的療效差,達(dá)不到防病治病的目的,就沒(méi)有臨床應(yīng)用價(jià)值,故然就沒(méi)有任何質(zhì)量可言。即使藥物的療效很好,如果其毒副作用也很大、治療窗狹窄、臨床使用風(fēng)險(xiǎn)高,通常也不適宜用于臨床。為了保障藥品的安全和有效,要求藥物在治療
2025-07-30 05:55
【摘要】 合同編號(hào): 藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板 甲方: 乙方: 時(shí)間: 藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板...
2025-04-05 02:00
【摘要】起草人:審批人:生效日期2020年月日螞袀袂肇薈衿羅節(jié)蒄袈肇肅蒀袇袇莀莆袆罿膃蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃羃羆膀螞羂肈蒞薇羈芀膈薃羀羀蒃葿薇肂芆蒞薆膅蒂蚄薅襖芅薀薄羆蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁肆蟻螞袁芁蚇蟻肅肄薃蝕膅荿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄莇螄膆膇蚆螃袆蒃薂螂羈芅蒈螂肀蒁莄螁膃芄螞袀袂肇薈衿羅
2024-09-30 21:09
【摘要】藥品質(zhì)量保證協(xié)議新 藥品質(zhì)量保證協(xié)議新 甲方:_________ 乙方:_________ 為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下...
【摘要】1藥品質(zhì)量安全管理記錄目錄藥品質(zhì)量控制小組成員...........................................................................................
2024-09-29 11:33
【摘要】藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作規(guī)程1適用范圍本規(guī)程適于藥品的檢查及驗(yàn)收。2檢驗(yàn)項(xiàng)目檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)。:片劑系指藥物(藥材提取物,藥材提取物加藥材細(xì)粉)與適宜的輔料均勻壓制而成的園片或異形片狀的固體制劑。1)外觀及包裝檢查片劑檢查外觀應(yīng)完整光潔、色澤均勻、具有適宜的硬度,無(wú)吸濕、發(fā)霉、破損。2)檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)、取5-10瓶,自然光下檢視。,麻片邊
2025-07-30 03:06
【摘要】藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板 藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板 甲方:_________ 乙方:_________ 為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成...
2024-12-16 23:34
【摘要】編號(hào)O3XX市XX藥店藥品質(zhì)量管理檔案目錄1、藥品質(zhì)量檔案表2、專(zhuān)職質(zhì)量管理人員檔案表3、企業(yè)質(zhì)量信息收集記錄4、藥品質(zhì)量信息反饋單5、藥品質(zhì)量會(huì)議分析記錄(附原件)6、藥品質(zhì)量查詢(xún)、投訴記錄7、質(zhì)量事故處理報(bào)告8、藥品復(fù)查通知單
2024-10-04 11:53