【正文】 競爭力進一步增強。 在現(xiàn)有大型企業(yè)集團的基礎(chǔ)上，通過股票上市、兼并、聯(lián)合、重組等方式，著力培育 10 個左右銷售額 50 億元以上的大型醫(yī)藥企業(yè)集團，這些企業(yè)年銷售額占全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)銷售的 30％以上，其主要產(chǎn)品具有與國際跨國公司相抗衡的能力。這些企業(yè)的銷售額達到醫(yī)藥行業(yè)銷售額的 70%以上。 四、“十五”發(fā)展的重點領(lǐng)域與結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要任務(wù) （一）“十五”發(fā)展的重點領(lǐng)域 。 在生物工程技術(shù)方面，我國與國際先進水平的差距較小。預(yù)計在未來五年內(nèi)將開發(fā) 10_15 種具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物。在重點發(fā)展生物工程藥物的同時，積極采用先進適用的生物工程技術(shù)對化學制藥、中藥、生化制藥進行技術(shù)改造，促進產(chǎn)品升級，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢，實現(xiàn)跨躍式發(fā)展。 為此，在今后五年內(nèi)，應(yīng)重點做好： （ 1）充分利用現(xiàn)有資產(chǎn)存量，嚴格控制新建制藥企業(yè)，引導(dǎo)新的生物工程藥物品種向現(xiàn)有企業(yè)集中。鼓勵國有經(jīng)濟增加在現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)上的投入，以占領(lǐng)技術(shù)制高點，擴大控制力。引 導(dǎo)企業(yè)早期介入生物技術(shù)應(yīng)用研究。 （ 5）重點利用重組 DNA 技術(shù)和原生質(zhì)體融合技術(shù)構(gòu)建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種、提高發(fā)酵水平、降低消耗。 。但由于中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較差，現(xiàn)代化水平比較低；中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定，部分中藥材重金屬和農(nóng)藥殘留量超標；中藥工藝技術(shù)落后，不能對中藥進行有效的提取、純化；中成藥制劑水平較落后，影響名優(yōu)傳統(tǒng)中成藥在國際市場的競爭力；中藥的質(zhì)量標準體系不夠完善，控制方法和手段較落后。 為保持中藥優(yōu)勢，“十五”期間中藥行業(yè)的主要任務(wù)是積極推進中藥現(xiàn)代化進程。 （ 2）積極推進中藥材生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標準體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植。加強野生藥材資源保護，開展野生藥材變家種、家養(yǎng)和代用品研究。鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產(chǎn)。加快中藥飲片濃縮顆粒和優(yōu)質(zhì)飲片的研究，建立飲片質(zhì)量標準體系。 （ 4）中成藥生產(chǎn)要積極推廣應(yīng)用先進的提取、純化和制劑技術(shù)，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量。開發(fā)新的中藥劑型。 （ 5）加強重點中藥企業(yè)技術(shù)改造。 。努力擴大化學原料藥出口，特別是高附加值產(chǎn)品的出口，積極參與國際市場競爭是醫(yī)藥行業(yè)實施主動“走出去”戰(zhàn)略的重要內(nèi)容。克服主要依靠維生素 C、撲熱息痛等少數(shù)品種出口的狀況，發(fā)展更多的高附加值出口品種。 （ 3）深入研究國際競爭對手，支持企業(yè)按國際慣例建立自主的國際營銷網(wǎng)絡(luò)，由供應(yīng)中間商逐步轉(zhuǎn)為直接供應(yīng)用戶。有條件的企業(yè)要積極到海外直接投資創(chuàng)辦制藥企業(yè)，促進產(chǎn)品出口。開發(fā)一批有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)率、節(jié)能降耗、降低生產(chǎn)成本的共性技術(shù)。同時，建立浙東南化學原料藥出口基地，發(fā)展新產(chǎn)品，完善環(huán)保設(shè)施。 通過以上措施，培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大，具有國際市場競爭力的大企業(yè)。 （二）“十五”結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要任務(wù) ，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級?！笆濉逼陂g，要切實加大對新產(chǎn)品研究開發(fā)的力度，加快以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系的形成，加快新藥研制從“仿制”向創(chuàng)制的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。 重點開發(fā)一批能降低產(chǎn)品成本、提高效益、減少污染的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備，“十五”期間主要在以下幾方面有所突破： （ 1）酶法生產(chǎn) 7－ ACA 工藝、“一步發(fā)酵法”生產(chǎn) VC工藝、發(fā)酵法生產(chǎn) 7_ADCA 新工藝等。推廣中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)。 （ 4）開發(fā)利用微囊技術(shù)、包合物技術(shù)、滲透泵技術(shù)等新的制劑技術(shù)，開發(fā)藥物新劑型。 （ 6）發(fā)揮我國動植物、海洋生物資源優(yōu)勢，在具有獨特療效的溶栓藥物、急救藥物、心血管藥物、治療糖尿病藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒及提高機體免疫功能藥物的開發(fā)方面取得新的進展。 （ 8）積極推進 X 線成像系統(tǒng)的數(shù)字化技術(shù)、電子醫(yī)療產(chǎn)品的模塊化技術(shù)，開發(fā)納米醫(yī)用生物材料。 ，調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結(jié)構(gòu)。大中型國有企業(yè)，要按照“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責明確、政企分開、管理科學”的要求建立現(xiàn)代企業(yè)制度，健全法人治理結(jié)構(gòu)，成為市場競爭的主體。特別要支持科技型中小企業(yè)發(fā)揮特 色經(jīng)營的優(yōu)勢，向“專、精、特、新”的方向發(fā)展。堅決打破阻礙公平競爭的部門或地區(qū)壟斷、所有制壟斷和各種行政保護，充分發(fā)揮市場機制的作用，創(chuàng)造公平的競爭環(huán)境，促進全國統(tǒng)一市場的形成。完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，基本解決包括老、少、邊、窮地區(qū)在內(nèi)的農(nóng)村醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)問題。建立和完善企業(yè)退出的通道，促進國有醫(yī)藥經(jīng)濟的戰(zhàn)略性改組。 地區(qū)間發(fā)展不平衡是我國的基本國情，各地要從實際出發(fā)，根據(jù)本地區(qū)的資源稟賦和工業(yè)基礎(chǔ)，發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢。中西部地區(qū)要抓住西部大開發(fā)的機遇，利用資源優(yōu)勢發(fā)展具有鮮明地區(qū)特色的醫(yī)藥經(jīng)濟。大型中成藥工業(yè)企業(yè)聯(lián)合要建立穩(wěn)定的藥材供應(yīng)基地。 市場。加強對國際醫(yī)藥市場信息的收集和研究，積極參與國際交流與合作，進一步推進全方位、多層次、寬領(lǐng)域的對外開放格局。 。環(huán)境保護要從治理污染為主變?yōu)轭A(yù)防為主、防治結(jié)合，積極推行清潔生產(chǎn) ，淘汰污染嚴重、能耗與物耗高的落后工藝與設(shè)備。 以信息化帶動工業(yè)化，充分利用信息技術(shù)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。大中型醫(yī)藥企業(yè)要全部開通互聯(lián)網(wǎng)，國家重點聯(lián)系的 25 戶醫(yī)藥企業(yè)要進行內(nèi)部信息集成，實現(xiàn)網(wǎng)上信息發(fā)布、信息查詢；政府及醫(yī)療單位的藥品集中招標采購也要實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化；進一步完善現(xiàn)有的醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)體系。實現(xiàn)“十五”預(yù)定的目標，需要相關(guān)政策支持和采取一些強有力的措施。對于基礎(chǔ)性 研究和為新藥開發(fā)服務(wù)的篩選中心、毒理、藥理實驗室及臨床試驗基地要加大投入力度。鼓勵大型企業(yè)建立技術(shù)中心，對企業(yè)用于研究開發(fā)共性、關(guān)鍵性和前沿性重大醫(yī)藥科技課題的資金投入，實行一定的稅收抵免優(yōu)惠政策。 。 ，適時修訂《當前國家重點 鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》、《近期行業(yè)技術(shù)發(fā)展重點》等產(chǎn)業(yè)政策并及時發(fā)布，對其中所列的品種、技術(shù)，國家繼續(xù)在技術(shù)創(chuàng)新基金、技術(shù)改造項目進口設(shè)備減免稅等方面給予支持。國家將根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展的情況，定期修訂《工商投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄》，引導(dǎo)企業(yè)的投資方向。根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)的發(fā)展，定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標準，及時淘汰落后的產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝并實行 公告制度。針對當前醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)能力過剩，特別是制劑生產(chǎn)能力過剩的現(xiàn)狀，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)之間開展委托加工，以盤活資產(chǎn)存量，促進結(jié)構(gòu)調(diào) 整。 水平狀況，必須有利于醫(yī)藥經(jīng)濟的結(jié)構(gòu)調(diào)整。 《藥品管理法》的規(guī)定，及時公告清理吊銷的產(chǎn)品生產(chǎn)批準文號，便于有條件的企業(yè)組織安排生產(chǎn)經(jīng)營活動， 滿足市場的需求。 （三）創(chuàng)造公平的市場環(huán)境 ，努力為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造公平環(huán)境。 GMP 是我國制藥企業(yè)實行全面質(zhì)量管理的準則。要研究對 GMP 技術(shù)改造給予 一定年限的貸款貼息支持及抵免部分所得稅的政策。在中外合資試點的基礎(chǔ)上，逐步擴大對外開放的領(lǐng)域。規(guī)范醫(yī)藥流通企業(yè)的經(jīng)營行為，積極推進流通企業(yè)實施 GSP。 ，進口藥品的注冊與國內(nèi)藥品的注冊同等對待，按照《藥品管理法》規(guī)定，對進口藥品實行GMP 認證制度。為適應(yīng)不同層次的醫(yī)療、用藥需求，國家在推行基本醫(yī)療保險制度的同時，將逐步建立健全商業(yè)醫(yī)療保險制度，在用藥范圍上應(yīng)有別于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》，以激勵企業(yè)開發(fā)醫(yī)藥