藥品生產(chǎn)驗(yàn)證管理(ppt25)-醫(yī)藥保健-閱讀頁
2024-09-03 17:32本頁面
【正文】 規(guī)范標(biāo)準(zhǔn) 圖紙 流程圖 設(shè)備布圖 ? 生產(chǎn) 設(shè)備手冊 操作人員 計(jì)劃安排 維修記錄 來自 驗(yàn)證概述 各部門對驗(yàn)證的影響 ?質(zhì)量系統(tǒng) 檢查和批準(zhǔn) 技術(shù)鑒定 實(shí)驗(yàn)室支持 環(huán)境 ? 開發(fā) 技術(shù)過程 工藝過過程 清潔 來自 驗(yàn)證概述 驗(yàn)證的步驟 ?驗(yàn)證主計(jì)劃 ?驗(yàn)證方案 ?驗(yàn)證過程的實(shí)施 ?驗(yàn)證報(bào)告 ?驗(yàn)證工作的批準(zhǔn)（質(zhì)量保證部門批準(zhǔn)） 來自 驗(yàn)證概述 四個(gè)常用的驗(yàn)證項(xiàng)目 ?安裝確認(rèn) ?操作確認(rèn) ?工藝驗(yàn)證 ?清洗驗(yàn)證 來自 驗(yàn)證概述 驗(yàn)證的 形式 最常使用的驗(yàn)證形式有三種： ?預(yù)先驗(yàn)證 ?同時(shí)驗(yàn)證 ?回顧驗(yàn)證 來自 驗(yàn)證概述 驗(yàn)證工作成功的關(guān)鍵 ?管理上的保證 ?驗(yàn)證的基本綱領(lǐng) ?驗(yàn)證所采用的方法 ?良好的協(xié)作關(guān)系 來自 驗(yàn)證概述 問題研討
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