2質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表-在線瀏覽
2025-07-17 02:12本頁面
【正文】 查閱資料 檢查或考核內(nèi)容： 進口藥品的采購，確保購進藥品的質(zhì)量，蓋有該單位紅色印章的證照復(fù)印件。 銷售進口藥品質(zhì)時，應(yīng)將加蓋本公司質(zhì)量管理部原印章的進口藥品有關(guān)證明隨貨一并發(fā)往購貨方。 藥品按批號、效期集中堆放，實行按批號管理。 已過效藥嚴格控制，及時移入不合格品庫。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織部門負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 藥品出庫復(fù)核管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 儲運部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 看現(xiàn)場、詢問保管員、復(fù)核員 檢查或考核內(nèi)容： 藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。 零貨應(yīng)按要求拼箱，拼箱要有明顯標識。 a、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。C、包裝標識模糊不清或脫落。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織部門負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 藥品購進管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 采購部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 資料查閱、現(xiàn)場查看 檢查或考核內(nèi)容： 藥品必須從具有法定資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進。 首營企業(yè)必須進行資格和質(zhì)量審核，首營品種按首營質(zhì)量審核。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織部門負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行 情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 不合格藥品管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部、儲運部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 現(xiàn)場觀察、資料查閱、 檢查或考核內(nèi)容： 驗收中發(fā)現(xiàn)不合格藥品不得入庫，應(yīng)存放于不合格品區(qū)。 在出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止發(fā)運，按規(guī)定處理。 對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。 銷售應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。 遵守《藥品管理法》，收集相關(guān)質(zhì)量記錄和售后服務(wù)信息。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織部門負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 衛(wèi)生管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 人事行政部、營業(yè)部、儲運部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 現(xiàn)場觀察 檢查或考核內(nèi)容： 辦公營業(yè)場所、庫房內(nèi)外、輔助場所均定期打掃，環(huán)境整潔，電腦、打印機擺放整齊，無污染物； 庫房周圍地面干凈、整潔，無垃圾，無積水。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織部門負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 人員健康狀況管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 人事行政部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 查看相關(guān)檔案、查閱 檢查或考核內(nèi)容： 人員健康狀況管理制度規(guī)定， 從業(yè)人員是否身體健康，直接接觸藥品人員是否接受了健康檢查。 所有員工要有個人健康檔案。 是否填寫了《首營品種審批表》。 《首營品種審批表》一份作為檔案留存于質(zhì)量管理部，一份交采購部作為該品種采購的依據(jù)。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織部門負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量否決管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部、人事行政部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 資料查閱、現(xiàn)場詢問 檢查或考核內(nèi)容： 企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題應(yīng)予以相應(yīng)的否決。 規(guī)范服務(wù)行為，對服務(wù)差錯行使否決職能。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織部門負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 藥品廣告管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 營銷部 參與檢查考核人員 檢 查或考核方式 現(xiàn)場檢查 檢查或考核內(nèi)容： 藥品廣告須經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號，未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。 藥品廣告內(nèi)容只能以藥監(jiān)部門批準的說明書為準。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織部門負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 消防安全管理制度 檢查考 核日期 制度執(zhí)行部門 儲運部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 查看相關(guān)資料、現(xiàn)場詢問 檢查或考核內(nèi)容： 嚴格控制火源、電源，庫內(nèi)不得生火。 義務(wù)消防隊能掌握滅火知識及滅火器材性能、使用方法。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法： 檢查或考核負責(zé)人（簽字）： 組織部門負責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量管理體系文件管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)量管 理部、人事行政部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 查看相關(guān)資料 檢查或考核內(nèi)容： 文件應(yīng)分為“受控”與“非受控”兩大類，“受控”文件發(fā)放、回收應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問題及解決辦法：
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