【正文】 安全“三網(wǎng)”建設(shè)和食品安全示范縣創(chuàng)建工作成果，全程指導(dǎo)幫助丹徒區(qū)創(chuàng)建省級(jí)食品安全示范區(qū)，目前該區(qū)正在積極迎檢中。配合有關(guān)部門認(rèn)真抓好過渡時(shí)期餐飲監(jiān)管工作，上半年全市發(fā)放餐飲服務(wù)許可證487張。主動(dòng)走訪相關(guān)單位，調(diào)研餐飲環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品監(jiān)管現(xiàn)狀，學(xué)習(xí)交流監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，初步形成下一階段餐飲、?；O(jiān)管的具體設(shè)想。一是突出質(zhì)量認(rèn)證管理。二是突出日常監(jiān)督管理。開展藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查25家次。加強(qiáng)對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗情況、疫苗以及冷鏈藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、特殊藥品等監(jiān)管。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，累計(jì)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告723份，其中新的、嚴(yán)重的報(bào)告205份，報(bào)告質(zhì)量評(píng)比位列全省第一。出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)全市基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作意見》，建立基本藥物中標(biāo)情況報(bào)備等制度。四是突出專項(xiàng)整治。結(jié)合鎮(zhèn)江實(shí)際，開展利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過寄遞等渠道銷售假藥、節(jié)日期間藥品市場(chǎng)、非藥品冒充藥品、中成藥非法添加藥物活性成分、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備、虛假藥品廣告等專項(xiàng)檢查活動(dòng)。立案查處了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室違法配制制劑、某大藥房涉嫌出租《許可證》給他人銷售假藥等重大案件。五是突出檢驗(yàn)技術(shù)支撐。共完成抽樣455批，送樣63批，凈化檢測(cè)17批；抽樣不合格39批，%。（三）只爭(zhēng)朝夕、服務(wù)發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展朝氣蓬勃。制定《xx年振興鎮(zhèn)江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施方案》，打造“三大工程”，即：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境優(yōu)化工程、醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研對(duì)接工程、服務(wù)藥企招商引資和質(zhì)量強(qiáng)基工程，對(duì)魚躍、海昌、。望能以只爭(zhēng)朝夕的精神抓落實(shí)”。截止目前，17個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)展順利，呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，如：索普興大藥業(yè)“雙環(huán)鉑”完成二期臨床試驗(yàn)，即將申領(lǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》；江蘇天晟藥業(yè)有限公司新建新品研發(fā)中心已于4月中旬投入使用；吉貝爾藥業(yè)投資6000萬(wàn)元的二期工程進(jìn)入樁基階段；江蘇707公司投資8000萬(wàn)元的中藥生產(chǎn)基地即將竣工；江蘇魚躍今年投資4億元用于項(xiàng)目建設(shè)，其中數(shù)字x射線機(jī)已拿到產(chǎn)品注冊(cè)證，電動(dòng)輪椅車已通過美國(guó)fda、歐盟ce和日本sg認(rèn)證；海昌隱形眼鏡有限公司投資5000萬(wàn)元引進(jìn)的英國(guó)產(chǎn)隱形眼鏡生產(chǎn)線和新倉(cāng)庫(kù)設(shè)施已投入使用；蘇南制藥投資6000萬(wàn)元的新廠搬遷項(xiàng)目已經(jīng)啟動(dòng)；等等。進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批程序，縮短辦理時(shí)限，減免收費(fèi)項(xiàng)目，推行“四零服務(wù)”（零收費(fèi)、零距離指導(dǎo)、零時(shí)限辦理、零假日服務(wù)）和vip服務(wù)，實(shí)行“一次性”告知、“一站式”服務(wù)和“一條龍”審批，全力打造全省同行業(yè)“辦事效率最高、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)最低、服務(wù)態(tài)度最好”和“黨和政府滿意、人民群眾滿意、行政相對(duì)人滿意”的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境。累計(jì)接待各類咨詢1070余人次，受理各類辦件243件，辦結(jié)率100%。成立創(chuàng)業(yè)幫扶領(lǐng)導(dǎo)小組，明確11個(gè)職能處室與丹徒新城管委會(huì)11個(gè)村（社區(qū)）實(shí)現(xiàn)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)結(jié)對(duì)幫扶。截止6月底，共幫扶創(chuàng)業(yè)基數(shù) 238 戶，個(gè)體工商戶188戶，私營(yíng)企業(yè)50戶，樹立創(chuàng)業(yè)典型 2個(gè)，綜合指標(biāo)位居丹徒區(qū)首位。%。（四）效能建設(shè)、弘揚(yáng)文明，食品藥品監(jiān)管事業(yè)欣欣向榮。一是提升隊(duì)伍素質(zhì)。二是開展自查自糾。三是完善規(guī)章制度。截止目前，已廢除17條、修訂41條、新訂10條規(guī)章制度。確定了9大類18項(xiàng)重點(diǎn)督查督辦事項(xiàng)，實(shí)行“一月一督查、一季一通報(bào)”，確保各項(xiàng)重點(diǎn)工作落到實(shí)處。五是推進(jìn)文明創(chuàng)建。目前已通過省級(jí)文明創(chuàng)建檢查驗(yàn)收。目前大樓地下部分已完成基礎(chǔ)梁、承臺(tái)等施工，平面設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)、土建招投標(biāo)等工作正在有序推進(jìn)。一是嚴(yán)守紀(jì)律，營(yíng)造良好改革氛圍。二是積極溝通，制定“三定方案”。同時(shí)，7月14日，鎮(zhèn)江市餐飲安全監(jiān)督所正式組建，為下一步履行監(jiān)管新職能奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。將轄市、區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)的人事檔案移交地方，積極向各轄市、區(qū)組織部介紹轄市、區(qū)局相關(guān)情況。目前，丹陽(yáng)、丹徒、句容市食品藥品監(jiān)管局都明確單獨(dú)設(shè)置。按照“三定方案”，推進(jìn)隊(duì)伍整合，組建餐飲、?；O(jiān)管專業(yè)隊(duì)伍。吸收借鑒餐飲、?；O(jiān)管成功經(jīng)驗(yàn)，以專項(xiàng)整治推動(dòng)工作落實(shí)，并在創(chuàng)新監(jiān)管上多思考、多嘗試，探索出一條科學(xué)有效的監(jiān)管之路，努力開創(chuàng)餐飲、保化監(jiān)管工作新局面。嚴(yán)把產(chǎn)品研制關(guān)、生產(chǎn)源頭關(guān)、市場(chǎng)流通關(guān)和安全使用關(guān)。（三）保持醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)。加大調(diào)研力度，深入企業(yè)，走訪調(diào)研，征求意見，現(xiàn)場(chǎng)辦公，著力提高在企業(yè)一線發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力和效率。（四）保持創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)的旺盛活力。推進(jìn)“打造三型機(jī)關(guān)、服務(wù)跨越發(fā)展”主題實(shí)踐活動(dòng)、人大效能建設(shè)評(píng)議和創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，深化文明行業(yè)創(chuàng)建，強(qiáng)化督查督辦和效能考核，充分調(diào)動(dòng)全局干部職工的主動(dòng)性和積極性，增強(qiáng)凝聚力、戰(zhàn)斗力和創(chuàng)造力，掀起人人爭(zhēng)當(dāng)“科學(xué)決策的執(zhí)行者、效能建設(shè)的實(shí)踐者、公眾健康的守護(hù)者和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的促進(jìn)者”的熱潮。對(duì)藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說(shuō)明書明示或暗示有治療疾病作用的情況進(jìn)行檢查。，針對(duì)春節(jié)、五一、端午、高、中考等節(jié)假日期間的特點(diǎn)，采取集中檢查和日常巡查相結(jié)合的方式，檢查重點(diǎn)區(qū)域集中風(fēng)景區(qū)、城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部，突出重點(diǎn)、嚴(yán)厲打擊，深入開展節(jié)假日期間藥品安全專項(xiàng)檢查活動(dòng)。，將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項(xiàng)相結(jié)合，把藥械抽檢工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，針對(duì)抽檢不合格的藥械，深挖案源，嚴(yán)格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。加強(qiáng)了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗(yàn)，對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)單位的基本藥物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物抽驗(yàn)60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)全部完成。 認(rèn)真含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。大部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均能按要求對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行管理，個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在管理制度不健全、購(gòu)銷記錄不規(guī)范等問題，已責(zé)令限期整改，并進(jìn)行了跟蹤檢查。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，半年以來(lái)，我局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含個(gè)體診所）75家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位8家，共出動(dòng)執(zhí)法人員743人次，依法查處案件38起，其中一般程序5起，簡(jiǎn)單程序33起?，F(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下：一、 成立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作小組為保障工作開展的有效實(shí)施，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及各部門經(jīng)理組成藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作領(lǐng)導(dǎo)小組：組長(zhǎng)：xxx副組長(zhǎng)：xxx成員：xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx二、 召開風(fēng)險(xiǎn)排查工作會(huì)議，制定風(fēng)險(xiǎn)排查工作實(shí)施方案，部署風(fēng)險(xiǎn)排查工作開展計(jì)劃為明確此次藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的重要性，質(zhì)管部于XX年9月15日召開風(fēng)險(xiǎn)排查動(dòng)員會(huì)議，在會(huì)議對(duì)此次風(fēng)險(xiǎn)排查工作的文件進(jìn)行學(xué)習(xí)，討論制定相關(guān)制度，并根據(jù)文件要求及制度布置風(fēng)險(xiǎn)排查工作的實(shí)施。嚴(yán)格按照gsp要求審核購(gòu)銷方資質(zhì)，重新審實(shí)購(gòu)銷方資質(zhì)，對(duì)個(gè)別資質(zhì)不齊全或是到期的企業(yè)，立即聯(lián)系索要最新資質(zhì)。嚴(yán)格按照gsp要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，執(zhí)行到貨確認(rèn)制度。不存在掛靠、走票等違法行為。有成立終止妊娠藥品安全管理小組，由專人、專庫(kù)、專賬冊(cè)管理，繼續(xù)增強(qiáng)主管人員和崗位人員責(zé)任意識(shí)。嚴(yán)格按照gsp要求驗(yàn)收藥品，倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸條件都符合gsp要求。三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。按照規(guī)定在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)，無(wú)異地設(shè)庫(kù)現(xiàn)象，變更許可事項(xiàng)都能及時(shí)辦理變更。以上是我公司關(guān)于開展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的總結(jié)，不足之處，敬請(qǐng)批評(píng)指正，以便改進(jìn)，謝謝！xxxx藥業(yè)有限公司 XX年10月2日第四篇：xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作總結(jié)xx市食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作總結(jié)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)，是推進(jìn)全社會(huì)道德信用建設(shè)、打造“誠(chéng)信xx”、“平安xx”、構(gòu)建和諧社會(huì)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。今年5月份市局下發(fā)了《xx市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)工作實(shí)施方案》的通知，根據(jù)文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，認(rèn)真調(diào)研，周密組織，狠抓落實(shí)，扎實(shí)推進(jìn)我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)，取得了較好成效。同時(shí)要求企業(yè)積極進(jìn)行內(nèi)部自查，結(jié)合評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信用等級(jí)自評(píng)，客觀公正的評(píng)價(jià)一年來(lái)的經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)，真實(shí)反映其經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)照評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)確定x家企業(yè)為a級(jí)信用良好企業(yè)，xx家企業(yè)為信用一般企業(yè)，客觀、公正的反映了各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)。特別是要積極向藥品安全信用體系建設(shè)中的先進(jìn)典型學(xué)習(xí)，以他們?yōu)榘駱?，加?qiáng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)教育和文化建設(shè)，將誠(chéng)信理念體現(xiàn)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)之中。對(duì)守信企業(yè)，要予以公告表彰，同時(shí)減少或免除對(duì)其日常監(jiān)督的頻次，幫助企業(yè)提升誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的社會(huì)認(rèn)知度。五、存在的問題和困難在推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)過程中，我們也發(fā)現(xiàn)些問題和不足：（一）藥品從業(yè)人員的誠(chéng)信、自律等意識(shí)有待進(jìn)一步提高。（二）誠(chéng)信體系建設(shè)涉及面廣，工作量大，藥品監(jiān)督管理部門的工作人手明顯不夠。六、幾點(diǎn)建議（一）建議省局對(duì)我們多多指導(dǎo)，便于此項(xiàng)工作開展得更好。雖然我們?cè)谒幤繁O(jiān)管和藥品經(jīng)營(yíng)雙向誠(chéng)信機(jī)制建設(shè)方面進(jìn)行了積極的探索，并取得了一些成績(jī)，但我們還存在著不少的困難和問題，在今后的工作中需加倍努力，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，及時(shí)總結(jié)，堅(jiān)定目標(biāo)，扎扎實(shí)實(shí)推進(jìn)此項(xiàng)工作，爭(zhēng)取盡快全面完成試點(diǎn)工作。重點(diǎn)檢查的品種為終止妊娠藥品復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮片膠囊、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙丫啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液。重點(diǎn)檢查內(nèi)容為藥品批發(fā)企業(yè)是否有將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人的行為；藥品零售企業(yè)是否有銷售終止妊娠藥品的行為；未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人是否有使用終止妊娠藥品的行為。二○一二年二月一日藥品行業(yè)銷售員工作總結(jié)，“銷售，一份僅次于總統(tǒng)的偉大職業(yè)！”這足以說(shuō)明銷售的意義。我曾在中國(guó)航油某省陸地石油公司任職。航油的領(lǐng)導(dǎo)、職工基本上都是技術(shù)型出身，他們的職責(zé)第一是安全，第二還是安全。由于原有航油的國(guó)有化管理體制思想和工作方法的根深蒂固，陸地石油公司成立后，計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的理念不能完全拋棄，導(dǎo)致上游油源采購(gòu)不穩(wěn)定，成品油遲遲進(jìn)不來(lái)，油庫(kù)空空，好容易跑煉廠把上游油源渠道建立起來(lái)，油品采購(gòu)回來(lái)了，但是由于大家沒有成品油的銷售理念和經(jīng)驗(yàn)，油品銷售不出去，經(jīng)營(yíng)狀況一直不佳，每月的固定計(jì)劃來(lái)油后進(jìn)不了庫(kù)，油庫(kù)憋罐，專用線上槽車卸不了油，自備車返空不走，連續(xù)兩個(gè)月，剛剛建立起來(lái)的煉廠關(guān)系又中段了，陸地公司經(jīng)營(yíng)不善，連續(xù)虧損。他到任后，內(nèi)部抓全面安全管理，積極向總公司申請(qǐng)借貸資金，保證采購(gòu)及公司運(yùn)營(yíng)資金充足；外跑煉廠，重辟上游油源