【正文】 處罰種類：警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和臨床試驗資格 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的， 責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二項“藥品生 產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰： （ 2）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在《藥品管理法實施條例》第六條規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證，仍進行生產(chǎn)的?！? （十三）擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 處罰種類：沒收、罰款、吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十六條“未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。” （十五）偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件 處罰種類：沒收、罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條“偽造、變造 、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? （十七）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、倉庫地址 處罰種類：通報批評、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第三十五條 “醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食 品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報批評，并處 1 萬元以上 2 萬元以下罰款?！? （十九）采取欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或藥品批準(zhǔn)證明文件 處罰種類：吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制 劑許 可證》或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條“違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許 13 可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款?！? （二十一）醫(yī)療機構(gòu)在市場銷售配制的制劑 處罰種類：沒收、罰款 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十四條“醫(yī)療機 構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得?！? （二十二）擅自生產(chǎn)、經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素 處罰種類：沒收、罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》 法律依據(jù)： 《反興奮劑條例》第三十八條“違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按 照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素 14 和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （ 1）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的； （ 2）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的； （ 3）藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的?！? （二十四） 未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑 處罰種類：沒收、罰款 法律依據(jù)： 《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》第四十九條“未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，按《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰?！? 15 (二十六 )疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定建立并保 存疫苗銷售或者購銷記錄 處罰種類：警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十一條“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰?！? （二十八）藥品和制劑的包裝、標(biāo)簽、說明書違反《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定 處罰種類：警告、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十三條“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，其包裝、標(biāo)簽、說明書違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的，依照《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任?！? （三十一）擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品 處罰種類：沒收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十四條“違反《藥品管理法》第十三條的規(guī)定，擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均依照 《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰?！? （三十三）使用假藥、劣藥 處罰種類：沒收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十八條“醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥的 ，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī) 17 定給予處罰。” （三十五）生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制劑、中藥飲片 處罰種類：沒收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理 法實施條例》第七十一條“生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的；醫(yī)療機構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰?！? （三十七）麻醉藥用原植物種植企業(yè)違反《麻醉藥品核精神藥品管理條例》第六十六條 處罰種類：警告、罰款、取消種植資格 法律依據(jù)： 18 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十六條“麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令 限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格： （ 1）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的 （ 2）未依照規(guī)定報告種植情況的； （ 3）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的?！? （三十九）定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品或違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥 處罰種類：警告、沒收、責(zé)令停 業(yè)、罰款、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十八條“定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正 19 的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格?！? （四十一）違反規(guī)定儲存、銷售或銷毀第二類精神藥品 處罰種類：警告、沒收、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消第二類精神藥品零售資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條“第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 5000 元以上 2 萬元以下的罰款； 20 情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格?！? （四十三）違反規(guī)定運輸 麻醉藥品和精神藥品 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條第一款“違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款?！? （四十五）未報告在研究、研制過程中產(chǎn)生的管制藥品 處罰種類：警告、沒收、責(zé)令停止試驗研究和研制 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十六條“藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實驗研究和研制活動。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任?！? （四十八）發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，未采取必要的控制措施或未依照本條例的規(guī)定報告 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十條“發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生 22 主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處 5000 元以上 1 萬元以下的罰款?！? （五十）違法采獵、收購一、二、三級保護野生藥材 處罰種類：沒收、罰款 法律依據(jù)： 《野生藥材資源 管理條例》第十八條“違反本條例第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定的，由當(dāng)?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門會同同級有關(guān)部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處以罰款。 ” 處罰種類： 警告、 罰款 法律依據(jù)： 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，責(zé)令限期改正，給予警告 ；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。 處罰種類： 警告、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條 違反本規(guī)定的，藥品監(jiān)督管 23 理部門可責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。 處罰種類： 警告、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 四 條 ， 違反本規(guī)定的，藥品監(jiān)督管理部門可責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五 百 元以下的罰款。 處罰種類： 警告 法律依據(jù)： 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第七條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正。 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條“ 違反本規(guī)定的，藥品監(jiān)督管理部門可責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。 處罰種類： 沒收、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 二 條 ， 違反本規(guī)定的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 處罰種類： 沒收、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 二 條 ， 違反本規(guī)定的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法 銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 處罰種類： 沒收、 罰款 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十 二 條 ， 違反本規(guī)定的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 （六十） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品的。 （六十一） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品。 （六十二） 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。即按照 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件 予以處罰 ， 即 沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的 ，吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 處罰種類：沒收、罰款、 吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 法律依據(jù)： 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十七條， 違反本條規(guī)定，購進或者銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定予以處罰，即 從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品