加強藥品市場監(jiān)管工作意見與加強道路交通安全管理實施意見匯編-在線瀏覽
2024-11-22 05:13本頁面
【正文】 品經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查（一）加強許可證和GSP認證管理。三是進一步加強企業(yè)認證后的跟蹤檢查，及時掌握企業(yè)執(zhí)行GSP標準情況，特別是零售連鎖企業(yè)的統(tǒng)一管理問題、藥學技術人員在職在崗等問題，防止出現(xiàn)認證后管理滑坡。要求藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，應按照可以保證藥品質量的進貨管理程序進行，必須嚴格審核供貨單位的法定資格及質量信譽；審核所購入藥品的合法性和質量可靠性；對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員；查驗藥品銷售人員身份證復印件，并與身份證原件對照核實，登錄省“藥品營銷人員備案查詢系統(tǒng)”，核實與本單位開展藥品營銷業(yè)務的營銷人員合法資格；對首營品種，要填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質量管理機構和企業(yè)主管領導審核批準，簽訂有明確質量條款的購貨合同。（三）加強藥品儲存管理，確保藥品質量。二是藥品儲存時，應有效期標志，對近效藥品，應按月填報效期報表。對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應進行抽樣送檢。五是藥品運輸時，應針對藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應措施，防止藥品的破損和混淆。（四）加強藥品銷售管理，掌握藥品流向。藥品零售企業(yè)應按國家藥品分類管理的有關規(guī)定銷售藥品，銷售處方藥不得采用開架自選的銷售方式，銷售處方藥應由藥師對處方進行審核并簽字后，方可調配銷售藥品，藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式，銷售藥品發(fā)布開具銷售憑證，以掌握藥品的流向。按照省、市局工作要求，繼續(xù)深入開展藥品使用質量規(guī)范化管理工作，規(guī)范醫(yī)療機構藥品購進、儲存、調配和應用行為。在檢查和確認工作中，特別是對未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏等條件下儲存藥品的，嚴格按照《藥品管理法》、《省藥品使用條例》等法律法規(guī)處理，以推動醫(yī)療機構藥品使用規(guī)范化管理工作的開展，保障臨床用藥安全。市局數(shù)字化監(jiān)管平臺自去年運行以來，基礎數(shù)據(jù)基本完善，網(wǎng)格劃分明晰，監(jiān)管責任明確，初步顯現(xiàn)數(shù)字化監(jiān)管優(yōu)勢。市局將定期對數(shù)據(jù)進行匯總和梳理，為實際監(jiān)管工作提供參數(shù)支持。各縣市區(qū)（分）局要在前一階段企業(yè)自查的基礎上，進一步加強監(jiān)督檢查的力度，督促藥品經(jīng)營、使用單位全面落實藥品安全管理制度，完善質量追溯體系，嚴格執(zhí)行產品召回制度，建立藥品安全風險分級管理檔案，控制、化解風險隱患。要加強對藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)違規(guī)違紀行為的查處力度，對不符合《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《省藥品使用條例》等有關規(guī)定，一經(jīng)查實，必須依法予以處理。對經(jīng)檢查確認藥學技術人員不能在職在崗的藥品零售企業(yè)，要按照相關規(guī)定責令其停止營業(yè)，并按規(guī)定辦理許可證變更手續(xù)，逾期不改正或情節(jié)嚴重的，進行相應的處罰。加強道路交通安全管理實
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