加強(qiáng)藥品市場監(jiān)管工作意見與加強(qiáng)道路交通安全管理實(shí)施意見匯編-wenkub
2024-11-22 05 本頁面
【正文】 ，致使藥品質(zhì)量難以保證。九是個別企業(yè)不及時申請GSP認(rèn)證或遷址后不申請認(rèn)證。五是拆零藥品管理不規(guī)范，有的拆堆專柜成為擺設(shè)，有的未如實(shí)填寫拆零記錄。一是購進(jìn)藥品時索取票據(jù)不全，存在購進(jìn)驗(yàn)收記錄不完整，無法做到票、賬、貨相符。一是私自變更注冊內(nèi)容，特別是有些企業(yè)因?yàn)橐?guī)劃、折遷等原因，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自變更注冊地址、倉庫地址。加強(qiáng)藥品市場監(jiān)管工作意見與加強(qiáng)道路交通安全管理實(shí)施意見匯編第 10 頁 共 10 頁加強(qiáng)藥品市場監(jiān)管工作意見當(dāng)前，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)面臨著機(jī)構(gòu)改革的大形勢，新任務(wù)、新職能、新問題會接踵而至，但藥品市場的監(jiān)管是我們的主業(yè)，不能有絲毫的松懈。二是銷售藥品開具戶頭不規(guī)范，有的隨便開具，有的不具。二是藥品分類管理不規(guī)范，普遍存在藥品與非藥品、處方藥與非處方藥混放現(xiàn)象。六是需特殊儲存條件的藥品未按要求進(jìn)行儲存。（三）藥品使用單位。四是部分單位購進(jìn)藥品未索取相關(guān)資質(zhì)并建立檔案，購進(jìn)、驗(yàn)收記錄不全。七是購進(jìn)、驗(yàn)收記錄不規(guī)范，未按要求對庫存藥品和陳列藥品定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)并做好記錄。（二）加強(qiáng)藥品購進(jìn)管理，嚴(yán)格資質(zhì)審核。一是嚴(yán)格實(shí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度，并做好驗(yàn)收記錄，對特殊管理藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。四是藥品出庫時，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，并做好復(fù)核記錄。要求批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格按規(guī)定建立藥品銷售記錄，嚴(yán)格開具規(guī)范戶頭，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定及時上報。市局市場科負(fù)責(zé)二級以上和市屬開發(fā)區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確認(rèn)，各縣市區(qū)局（分局）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確認(rèn)，確保到今年年底全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部得到確認(rèn)。各縣市區(qū)局要充分利用好這一平臺，進(jìn)一步發(fā)揮數(shù)字化在藥品監(jiān)管中的作用，督促企業(yè)及時上傳數(shù)據(jù)，維護(hù)好轄區(qū)內(nèi)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，做到更新及時、分類清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，對日常數(shù)據(jù)每周進(jìn)行分析并上報，對發(fā)現(xiàn)的問題及時處理。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要逐一提出整改意見，督促限期整改，問題不解決不放過，風(fēng)險未排除不放過，整改不到位不放過，確保年底完成藥品安全專項整治各項工作任務(wù)。對新開辦企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)未通過GSP認(rèn)證仍繼續(xù)經(jīng)營的，按《藥品管理法》及《條例》的相關(guān)要求，給予警告，并責(zé)令改正，逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處相應(yīng)罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。鎮(zhèn)派出所(交警中隊)負(fù)責(zé)全鎮(zhèn)道路交通安全的日常檢查、監(jiān)管工作，要整合警力，切實(shí)加強(qiáng)道路交通的管控。（三）強(qiáng)化鎮(zhèn)派出所的監(jiān)管職責(zé)。（四）建立完善道路監(jiān)管機(jī)制。鎮(zhèn)派出所（交警中隊）要認(rèn)真落實(shí)節(jié)假日、逢場日等特殊時段交通安全管理措施，加強(qiáng)重點(diǎn)路段、重點(diǎn)時段的巡查力度。鎮(zhèn)派出所（交警中隊）應(yīng)按照定人、定路段、定職責(zé)的原則，細(xì)化道路安全監(jiān)管職責(zé)到人頭，提高道路的管控力度，預(yù)防和建設(shè)我鎮(zhèn)道路交通事故的發(fā)生。發(fā)揮道路交通安全監(jiān)管主體作
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