藥品安監(jiān)及注冊工作計劃與藥品監(jiān)管股20xx年工作計劃匯編-在線瀏覽
2024-11-21 22:30本頁面
【正文】 機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證工作市局將根據(jù)省局的換證方案制定換證實(shí)施方案，換證先由企業(yè)自查提出申請、市局進(jìn)行材料審查并組織現(xiàn)場檢查，提出審查意見，省局組織抽查，審查換證。四、積極做好新版藥品GMP實(shí)施宣貫工作新版GMP將率先在新開辦、高風(fēng)險和基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施，市局將加強(qiáng)培訓(xùn)，督促上述企業(yè)制定實(shí)施計劃，盡早進(jìn)行軟硬件的改造，監(jiān)督實(shí)施。六、配合省局做好藥品注冊工作一是完成省局委托的藥品注冊現(xiàn)場核查工作；二是督促企業(yè)完成藥品再注冊工作；三是加強(qiáng)對藥包材特別是高風(fēng)險藥包材生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查工作。按照省、市局的部署，自XX年6月1日起結(jié)合實(shí)際認(rèn)真組織實(shí)施新版GSP工作。開展“整頓購銷渠道、規(guī)范票據(jù)管理”活動，突出藥品進(jìn)貨渠道、驗(yàn)收記錄、合法票據(jù)及溫控設(shè)備、特殊藥品等方面
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