【正文】 內(nèi)容填寫(xiě)應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)及其他申報(bào)情況表時(shí)，按有關(guān)欄目填寫(xiě)執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和學(xué)歷證書(shū)的復(fù)印件。認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)以及其他申報(bào)資料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4型紙張，標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、生化藥品、化學(xué)制劑、抗生素。用于藥品銷售架7個(gè)，柜臺(tái)7個(gè)，空調(diào)1臺(tái)。經(jīng)營(yíng)狀況日趨良好，經(jīng)營(yíng)品種達(dá)700余種，上年度銷售額達(dá)20余萬(wàn)元。通過(guò)這次自查，使全體員工對(duì)GSP認(rèn)證有了更全面徹底的認(rèn)識(shí)，要想搞好藥品經(jīng)營(yíng)，必須以良好的藥品質(zhì)量作為前提，在日常工作中嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、遵紀(jì)守法，時(shí)時(shí)刻刻以GSP認(rèn)證要求標(biāo)準(zhǔn)藥店的行為，才能保證老百姓用藥平安。經(jīng)營(yíng)地址為 * ；法人代表：* ；企業(yè)負(fù)責(zé)人： * 。m2m2m2；藥房擁有員工* 藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；經(jīng)營(yíng)品種***余個(gè)。為確保各項(xiàng)制度能夠嚴(yán)格執(zhí)行，我企業(yè)每季度組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷，職稱〔資格〕，其他員工名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核合格后持證上崗，我企業(yè)定期組織員工培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品專業(yè)知識(shí)及專業(yè)技術(shù)、管理程序及職責(zé)，培訓(xùn)及考核均記錄存檔。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。m2m2〔或無(wú)〕，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求〔具體見(jiàn)布局圖〕；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜**并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理，〔有倉(cāng)庫(kù)的在庫(kù)內(nèi)劃分〕并設(shè)空調(diào)機(jī)〔有庫(kù)房的另設(shè)空調(diào)〕，冷藏用的冰箱一臺(tái)，取暖設(shè)備，溫濕度計(jì)等〔有庫(kù)房另設(shè)〕，另外防火用的滅火器設(shè)備，設(shè)備設(shè)施能夠滿足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要，并定期有專人進(jìn)行檢查和維護(hù)。對(duì)供貨單位及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，建立首營(yíng)企業(yè)檔案*份。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，〔首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?和?進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)?〕。對(duì)陳列藥品按月進(jìn)行檢查并做好記錄，至今未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題〔如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理〕。每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，至今未發(fā)現(xiàn)超標(biāo)情況，〔發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施〕。銷售與效勞 在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和考前須知，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師〔或其他〕在崗(不在崗時(shí)如何)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反響制度，至今未發(fā)現(xiàn)有不良反響事件〔如發(fā)現(xiàn)做好記錄，上報(bào)藥監(jiān)局〕。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。 通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已根本到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡送各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。經(jīng)營(yíng)面積**、倉(cāng)庫(kù)面積**〔或無(wú)〕、輔助區(qū)面積**人，其中:執(zhí)業(yè)藥師〔或其他〕*人，檢查驗(yàn)收人員*人、養(yǎng)護(hù)人員*人、采購(gòu)員*人、營(yíng)業(yè)員*人。二、GSP自查總結(jié) 自上次認(rèn)證以來(lái)，我企業(yè)對(duì)照“GSP及其實(shí)施細(xì)那么〞和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工程〞各條款，認(rèn)真檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，現(xiàn)將自上次認(rèn)證以來(lái)的自查情況從6方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。為確保各項(xiàng)制度能夠嚴(yán)格執(zhí)行，我企業(yè)每季度組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷，職稱〔資格〕，其他員工名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核合格后持證上崗。 藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓(xùn)方案，并按方案實(shí)施。設(shè)施設(shè)備： 我企業(yè)營(yíng)業(yè)面積**、倉(cāng)庫(kù)面積***組，營(yíng)業(yè)區(qū)內(nèi)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。進(jìn)貨與驗(yàn)收： 我企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，〔首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?和?進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)?〕。自開(kāi)業(yè)來(lái)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品*種，首營(yíng)企業(yè)*家。對(duì)陳列藥品按月進(jìn)行檢查并做好記錄，至今未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題〔如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理〕。每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，至今未發(fā)現(xiàn)超標(biāo)情況，〔發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施〕。銷售與效勞 在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和考前須知，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師〔或