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藥品經(jīng)營許可證核發(fā)操作規(guī)范-在線瀏覽

2024-11-19 03:48本頁面
  

【正文】 證管理辦法》第九條規(guī)定:藥品零售企業(yè)申辦人完成籌建后,向受理申請賀州市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請,并提交以下材料一式三份:1. 驗收申請;2. 《藥品經(jīng)營許可證》申請審查表; 3. 籌建批準文件復印件; 4.企業(yè)自查報告(以文字形式敘述企業(yè)的基本情況及對照《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》(試行)自檢情況);  5. 營業(yè)執(zhí)照復印件;;;(或企業(yè)負責人)、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人及質(zhì)量管理人員的任命文件;、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人、質(zhì)量管理人員情況表;、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人及質(zhì)量管理員原單位出具的辭職或不在原單位工作的證明文件及資格證明;;、設備情況表; ;(標明詳細地址、部門名稱、面積);(標明詳細地址、各倉庫名稱、總使用面積)及各倉庫平面布局圖;、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;以上材料統(tǒng)一使用A4紙按順序裝訂。七、辦結(jié)時限根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十二條規(guī)定:開辦藥品零售企業(yè),申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市
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