【摘要】WORD整理版編號:頁碼:共15頁,第1頁藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱驗(yàn)證方案目錄………………………………………………………………………
2025-06-15 20:18
【摘要】藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱再驗(yàn)證文件2017年(設(shè)備編號:XXXXXXXXXX)XXXXXXXXXXXXX制藥有限公司目錄1驗(yàn)證方案的起草與審批2概述3驗(yàn)證目的4再驗(yàn)證人員5驗(yàn)證支持性文件
2025-06-13 07:37
【摘要】專業(yè)整理分享藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱再驗(yàn)證文件2017年(設(shè)備編號:XXXXXXXXXX)XXXXXXXXXXXXX制藥有限公司
【摘要】第1頁/共27頁綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱溫度分布驗(yàn)證方案編號:VC00142-00生效日期:總份數(shù):共1份
2025-04-09 16:02
【摘要】題目Title穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校驗(yàn)方案方案號Document#PQP-QC040-01設(shè)備編號Equipment#QC-040安裝地點(diǎn)Location穩(wěn)定性試驗(yàn)室生產(chǎn)廠家Manufacturer偵翔機(jī)電科技(上海)有限公司方案審批:ApprovedBy
2025-06-27 18:06
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程一、目的建立一個穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程,為產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)提供標(biāo)準(zhǔn)。二、適用范圍公司產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)的管理。三、責(zé)任者留樣觀察室人員對本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé);化驗(yàn)室主任負(fù)有監(jiān)督責(zé)任。四、正文、穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的旨在考察獸藥質(zhì)量在溫度、濕度、光照的影
2024-11-12 11:33
【摘要】有限責(zé)任公司SHH-500SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(加速)再驗(yàn)證報(bào)告200年月目錄1概述…………………………………………………………………………第4頁2驗(yàn)證人員及職責(zé)……………………………………………………………第4頁3驗(yàn)證的目的…………………………………………………………………第4頁4驗(yàn)證依
2025-06-14 22:11
【摘要】恒溫恒濕試驗(yàn)箱操作規(guī)程1目的規(guī)范恒溫恒濕試驗(yàn)箱的使用。2適用范圍適用于電路技術(shù)應(yīng)用中心的具體操作者。3相關(guān)文件恒溫恒濕試驗(yàn)箱《操作手冊》。4職責(zé)操作者在使用過程中應(yīng)嚴(yán)格按本“操作規(guī)程”進(jìn)行操作,以保證設(shè)備狀況良好,并進(jìn)行相關(guān)維護(hù)。5程序內(nèi)容(以下簡稱試驗(yàn)箱)的箱門,將試驗(yàn)樣品置于試驗(yàn)箱內(nèi)的樣品架上,要確保試樣離箱壁有一定距離以及試樣周圍的空氣流通
2024-08-17 16:41
【摘要】1/30藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱驗(yàn)證方案QualificationProtocolforDrugStabilityTestChamberQC/EQP-013-01本文件須經(jīng)過×××××藥業(yè)股份有限公司授權(quán)方能復(fù)?。hisdocumentcannotbeduplicatedwithouta×
2025-06-09 22:03
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的:考察藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為建立藥品的合理有效期或使用期提供科學(xué)依據(jù)。范圍:適用于新產(chǎn)品、已上市藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)。責(zé)任人:QC、QA對本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé),質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施情況。內(nèi)容:1.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是
2025-02-17 16:46
【摘要】文件編碼SMP-QA-023-03文件名稱穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程制訂部門質(zhì)監(jiān)科版次新訂頁碼1/4制訂人/日期審核人/日期復(fù)印號批準(zhǔn)人/日期生效日期發(fā)放至變更檔案號:建立完善的穩(wěn)定性試驗(yàn)管理制度,為藥品的生產(chǎn)、包
2024-11-15 11:05
【摘要】汽車操縱穩(wěn)定性試驗(yàn)?汽車操縱穩(wěn)定性分為兩個方面:一是操縱性;二是穩(wěn)定性。1)操縱性:指汽車能夠確切地響應(yīng)駕駛員轉(zhuǎn)向指令的能力;?2)穩(wěn)定性:指汽車受到外界擾動(路面擾動或陣風(fēng)擾動)后恢復(fù)原來運(yùn)動狀態(tài)的能力。?兩者很難截然分開,穩(wěn)定性的好壞可直接影響操縱性的好壞,反之亦然,因此,把兩者統(tǒng)稱為操縱穩(wěn)定性。?
2025-02-21 04:30
【摘要】藥品的穩(wěn)定性考察穩(wěn)定性考察的作用之一是確定藥品的有效期,是根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法來計(jì)算的:人工算法如下,非常麻煩:統(tǒng)計(jì)方法檢測結(jié)果的比較采用F檢驗(yàn)。在確定有效期的統(tǒng)計(jì)分析過程中,一般選擇可以定量的指標(biāo)進(jìn)行處理,通常根據(jù)藥物含量變化計(jì)算,按照長期試驗(yàn)測定數(shù)值,以標(biāo)示量%對時間進(jìn)行直線回歸,獲得回歸方程,求出各時間點(diǎn)標(biāo)示量的計(jì)算值(y'),然后
2025-01-05 22:08
【摘要】家電穩(wěn)定性試驗(yàn)臺使用說明書廣州市智力通機(jī)電有限公司穩(wěn)定試驗(yàn)臺一、概述:,用來檢測家用電器及類似用途電器器具穩(wěn)定性能的試驗(yàn)裝置。本裝置抗振性能好,承載重量大,角度可調(diào)范圍廣,操作簡單。根據(jù)家電產(chǎn)品種類繁多、產(chǎn)品大小不一的實(shí)際情況,我公司設(shè)計(jì)出多種規(guī)格型號的穩(wěn)定試驗(yàn)臺以滿足客戶的需求。二、
2025-08-12 02:04
【摘要】一、目的:為公司新產(chǎn)品以及合同加工產(chǎn)品確定有效期和貯存運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù);對公司產(chǎn)品以及合同加工產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察,以監(jiān)控在有效期內(nèi)藥品的質(zhì)量;由其他原因引起公司產(chǎn)品和合同加工產(chǎn)品需要進(jìn)行的穩(wěn)定性考察。二、適用范圍:適用于公司新產(chǎn)品和合同加工產(chǎn)品的投產(chǎn)穩(wěn)定性考察、公司產(chǎn)品和合同加工產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察、由其他原因引
2025-03-04 20:44