【摘要】第1頁/共27頁綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度分布驗證方案編號:VC00142-00生效日期:總份數(shù):共1份
2025-04-09 16:02
【摘要】題目Title穩(wěn)定性試驗箱校驗方案方案號Document#PQP-QC040-01設備編號Equipment#QC-040安裝地點Location穩(wěn)定性試驗室生產廠家Manufacturer偵翔機電科技(上海)有限公司方案審批:ApprovedBy
2025-06-27 18:06
【摘要】文件名稱SHH-150SD型藥品穩(wěn)定性試驗箱確認方案文件編碼TS-YZ-****-**頁碼數(shù)第1頁/共11頁頒發(fā)部門品質管理部執(zhí)行日期第1頁共11頁審批部門姓名簽名日期起草人質檢中心鄭婷婷審核人質檢中心延靜審核人
2024-12-29 11:06
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗管理規(guī)程一、目的建立一個穩(wěn)定性試驗管理規(guī)程,為產品的穩(wěn)定性試驗提供標準。二、適用范圍公司產品穩(wěn)定性試驗的管理。三、責任者留樣觀察室人員對本規(guī)程的實施負責;化驗室主任負有監(jiān)督責任。四、正文、穩(wěn)定性試驗的目的旨在考察獸藥質量在溫度、濕度、光照的影
2024-11-12 11:33
【摘要】 類別:操作標準 SHH-250SD型藥品穩(wěn)定性試驗箱操作及清潔保養(yǎng)規(guī)程 生效日期: 部門:質管部 保部 版 次: 編號:Q—OS—107 替代: 頁碼:第5頁 S...
2024-10-06 01:31
【摘要】有限責任公司SHH-500SD藥品穩(wěn)定性試驗箱(加速)再驗證報告200年月目錄1概述…………………………………………………………………………第4頁2驗證人員及職責……………………………………………………………第4頁3驗證的目的…………………………………………………………………第4頁4驗證依
2025-06-14 22:11
【摘要】1/30藥品穩(wěn)定性試驗箱驗證方案QualificationProtocolforDrugStabilityTestChamberQC/EQP-013-01本文件須經(jīng)過×××××藥業(yè)股份有限公司授權方能復?。hisdocumentcannotbeduplicatedwithouta×
2025-06-09 22:03
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗標準管理規(guī)程目的:考察藥品的質量穩(wěn)定性,為建立藥品的合理有效期或使用期提供科學依據(jù)。范圍:適用于新產品、已上市藥品的穩(wěn)定性試驗。責任人:QC、QA對本規(guī)程實施負責,質量部經(jīng)理負責監(jiān)督實施情況。內容:1.藥品穩(wěn)定性試驗是
2025-02-17 16:46
2024-11-19 04:54
【摘要】文件編碼SMP-QA-023-03文件名稱穩(wěn)定性試驗管理規(guī)程制訂部門質監(jiān)科版次新訂頁碼1/4制訂人/日期審核人/日期復印號批準人/日期生效日期發(fā)放至變更檔案號:建立完善的穩(wěn)定性試驗管理制度,為藥品的生產、包
2024-11-15 11:05
【摘要】汽車操縱穩(wěn)定性試驗?汽車操縱穩(wěn)定性分為兩個方面:一是操縱性;二是穩(wěn)定性。1)操縱性:指汽車能夠確切地響應駕駛員轉向指令的能力;?2)穩(wěn)定性:指汽車受到外界擾動(路面擾動或陣風擾動)后恢復原來運動狀態(tài)的能力。?兩者很難截然分開,穩(wěn)定性的好壞可直接影響操縱性的好壞,反之亦然,因此,把兩者統(tǒng)稱為操縱穩(wěn)定性。?
2025-02-21 04:30
【摘要】藥品的穩(wěn)定性考察穩(wěn)定性考察的作用之一是確定藥品的有效期,是根據(jù)統(tǒng)計學的方法來計算的:人工算法如下,非常麻煩:統(tǒng)計方法檢測結果的比較采用F檢驗。在確定有效期的統(tǒng)計分析過程中,一般選擇可以定量的指標進行處理,通常根據(jù)藥物含量變化計算,按照長期試驗測定數(shù)值,以標示量%對時間進行直線回歸,獲得回歸方程,求出各時間點標示量的計算值(y'),然后
2025-01-05 22:08
【摘要】第4章控制系統(tǒng)穩(wěn)定性分析穩(wěn)定性定義與穩(wěn)定性條件當系統(tǒng)受到擾動后,其狀態(tài)偏離平衡狀態(tài),在隨后所有時間內,系統(tǒng)的響應可能出現(xiàn)下列情況:1)系統(tǒng)的自由響應是有界的;2)系統(tǒng)的自由響應是無界的;3)系統(tǒng)的自由響應不但是有界的,而且最終回到原先的平衡狀態(tài)。李雅普諾夫把上述三種情況分別定
2024-11-10 14:53
【摘要】家電穩(wěn)定性試驗臺使用說明書廣州市智力通機電有限公司穩(wěn)定試驗臺一、概述:,用來檢測家用電器及類似用途電器器具穩(wěn)定性能的試驗裝置。本裝置抗振性能好,承載重量大,角度可調范圍廣,操作簡單。根據(jù)家電產品種類繁多、產品大小不一的實際情況,我公司設計出多種規(guī)格型號的穩(wěn)定試驗臺以滿足客戶的需求。二、
2025-08-12 02:04
【摘要】一、目的:為公司新產品以及合同加工產品確定有效期和貯存運輸條件提供科學依據(jù);對公司產品以及合同加工產品進行持續(xù)穩(wěn)定性考察,以監(jiān)控在有效期內藥品的質量;由其他原因引起公司產品和合同加工產品需要進行的穩(wěn)定性考察。二、適用范圍:適用于公司新產品和合同加工產品的投產穩(wěn)定性考察、公司產品和合同加工產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察、由其他原因引
2025-03-04 20:44