【正文】 認(rèn)證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長(zhǎng)，yyy、zzz為組員的gsp認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過(guò)這次檢查，深刻領(lǐng)會(huì)了gsp的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫(xiě)正名正字，如“香櫞”寫(xiě)成“香元”。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。整改措施：（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類(lèi)管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等專(zhuān)業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。（3）、相互進(jìn)行提問(wèn)，結(jié)合經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會(huì)gsp的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按gsp的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和管理。7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說(shuō)明書(shū)。完成時(shí)間：2008年1月6日晚。責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx。（2）、按《中國(guó)藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱(chēng)，對(duì)現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱(chēng)進(jìn)行了核對(duì)，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類(lèi)別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。整改措施：（1）、對(duì)所有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。完成時(shí)間：2008年1月6日下午。(轉(zhuǎn)載于:藥店檢查整改報(bào)告)責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx 整改措施：（1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）的要求；（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營(yíng)業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求每季度按時(shí)申報(bào)。責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理 質(zhì)量管理員整改措施：針對(duì)所經(jīng)營(yíng)的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類(lèi)別重新分類(lèi)，并整理建檔。責(zé)任人員：質(zhì)量管理員執(zhí)行 質(zhì)管部長(zhǎng)審核整改措施：（1）、登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對(duì)我公司有價(jià)值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時(shí)對(duì)《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》、《健康報(bào)》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類(lèi)存檔，同時(shí)下發(fā)相關(guān)部門(mén)學(xué)習(xí)。完成時(shí)間：****年*月**日三、1701 企業(yè)對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)效果不佳。（2）、組織再培訓(xùn)，聘請(qǐng)縣食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)期從事藥品管理的主任藥師同志主講，從藥品基本知識(shí)、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進(jìn)行培訓(xùn)，以現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)提問(wèn)和實(shí)際操作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核，同時(shí)對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試，對(duì)考核、考試不合格者調(diào)離崗位。責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員執(zhí)行 質(zhì)管部長(zhǎng)監(jiān)督整改措施：（1）、對(duì)檔案欠缺的計(jì)量器具、空調(diào)、冷庫(kù)、換氣扇、溫濕度計(jì)的購(gòu)買(mǎi)發(fā)票、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、合格證、保修單、檢定證書(shū)、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行了重新收集。完成時(shí)間：****年*月**日五、3601 倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)個(gè)別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報(bào)告相關(guān)部門(mén)處理。（2）、同時(shí)以此事為例，教育員工要有責(zé)任感，認(rèn)真學(xué)習(xí)驗(yàn)收程序，對(duì)開(kāi)箱驗(yàn)收需撕開(kāi)的包裝膠帶用利器拆開(kāi)的同時(shí)，對(duì)所有標(biāo)識(shí)均不得有人為破壞。完成時(shí)間：****年*月**日六、3701 用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的計(jì)量器具定期檢定記錄不規(guī)范。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計(jì)量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。（2）、預(yù)防措施：要求驗(yàn)收員在每次到貨后都要和貨運(yùn)押運(yùn)員現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)箱檢驗(yàn)，若系運(yùn)輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進(jìn)價(jià)向貨運(yùn)公司索賠。責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 養(yǎng)護(hù)員整改措施：加強(qiáng)對(duì)養(yǎng)護(hù)員的中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，對(duì)不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對(duì)易生蟲(chóng)品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達(dá)到儲(chǔ)存要求，并加強(qiáng)對(duì)磷化鋁的保管及使用知識(shí)培訓(xùn)。整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于2010年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序，并在9月27日上午進(jìn)行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對(duì)相關(guān)制度執(zhí)行情況進(jìn)行了考核。3511 銷(xiāo)后退回藥品記錄內(nèi)容不完整整改措施：質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于銷(xiāo)后退回藥品的條款，對(duì)照現(xiàn)行的銷(xiāo)后退回記錄，逐項(xiàng)審查并補(bǔ)充完整，要求系統(tǒng)維護(hù)員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。一、1903 項(xiàng)缺陷內(nèi)容：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所無(wú)裝卸頂棚整改措施：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所增加裝卸頂棚整改責(zé)任人：保管員李*** 整改結(jié)果：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所已增加裝卸頂棚二、3701：企業(yè)用于驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日無(wú)使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的檢定記錄整改措施：，并及時(shí)存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的檢定記錄，在以后工作中對(duì)所用的儀器應(yīng)做使用記錄。三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。責(zé)任責(zé)任人：質(zhì)管員*** 整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，季度收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，通知各部門(mén)學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）“0610 企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強(qiáng)