【正文】 及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。，要嚴(yán)格審查處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，拒絕調(diào)配。、手術(shù)室的麻醉藥品使用情況進(jìn)行檢查。、不良反應(yīng)、失竊現(xiàn)象及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)封存藥品、保護(hù)現(xiàn)場后，向市藥監(jiān)部門匯報(bào)。按國家相關(guān)法律和部門規(guī)章進(jìn)行處罰，對情節(jié)嚴(yán)重者，追究其法律責(zé)任。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，取消其麻醉處方權(quán)，并予以相應(yīng)處罰。已經(jīng)查處依法辦理。：保管情況是否加鎖、藥品使用登記、藥品與帳物是否相符、空安瓿等。五、急診藥品管理制度，應(yīng)根據(jù)病種保存一定數(shù)量的基數(shù)，便與臨床應(yīng)急使用，工作人員不得擅自使用。，防止積壓變質(zhì)。，必須固定在搶救車上或設(shè)專用抽屜存放加銷，定位存放，專人管理，定期檢查。，按有關(guān)規(guī)定管理。/ 14，有問題及時(shí)糾正解決。（如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等）分別放置、編號定量、定位存放，逐班交接，每日清點(diǎn)，保證備用狀態(tài)，專人管理。如發(fā)生沉淀，變色，過期、藥瓶標(biāo)簽與合內(nèi)藥品不符，標(biāo)簽?zāi)：蚪?jīng)涂改者不得使用。，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)、補(bǔ)齊藥品，以備后用。并接受有關(guān)部門的指導(dǎo)、監(jiān)督檢查。任何人不得私自拿取。，防止積壓變質(zhì)，如發(fā)現(xiàn)沉淀、變色、過期、藥瓶標(biāo)簽與瓶內(nèi)藥品不符，標(biāo)簽?zāi)：蚪?jīng)涂改者，不得使用，并報(bào)藥劑科處理。搶救車上的藥品必須在專用抽屜存放。，應(yīng)寫明床號、姓名，單獨(dú)存放，不用時(shí)及時(shí)退回。，對毒麻、限劇品、貴重藥品進(jìn)行保管。/ 14八、藥品基數(shù)清點(diǎn)制度，并做好清點(diǎn)記錄。，計(jì)量準(zhǔn)確。，將標(biāo)，識貼于顯著位置，嚴(yán)格按醫(yī)囑使用，做好專賬登記。在參加有關(guān)部門組織的培訓(xùn)并考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。凡處方不符合規(guī)定，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。，處方一般不得超過七日用量，急診處方一般不得超過三日用量，對于某些慢性病或特殊情況可酌情適當(dāng)延長。醫(yī)師不得為本人及家屬開處方。，字跡清楚，不得涂改。，并經(jīng)由另一具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員審核后，方可發(fā)出。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方蓋章后方可調(diào)配。無醫(yī)師簽字或蓋章的處方不得調(diào)配。并做到計(jì)量準(zhǔn)確，不得估量取藥。十一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保群眾用藥安全、有效，特制定本制度。、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。，并即時(shí)反饋給檢測員，由檢測員填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，報(bào)質(zhì)量管理員。十二、抗菌藥物分級管理制度為提高細(xì)菌性感染的抗菌治療水平，保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥現(xiàn)象，根據(jù)《指導(dǎo)原則》將抗生素分三級管理：（一）分級原則。如青霉素、氯霉素、先鋒5號等； ：是相對于非限制抗菌藥物來說的。如三代的頭孢類抗生素。特殊使用抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)認(rèn)定，具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。（三）分級管理臨床應(yīng)用臨床上輕度或局部感染患者，應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染，免疫功能低下合并感染者或已明確病原菌，只對限制性或特殊抗菌藥品敏感者，可使用限制性或特殊的抗菌藥物。若科室上述級別的醫(yī)師不在。門診患者若需要抗菌藥物治療，原則上只能選擇非限制性藥物。/ 14另外，門診抗菌藥物 的使用時(shí)間原則上不得超過35天，肺結(jié)核，慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外。，可抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過供應(yīng)目錄外的，可啟動(dòng)臨床采購程序。協(xié)助院長做好藥事委員會(huì)日常工作。積極參與臨床藥學(xué)工作，做好監(jiān)測藥品不良反應(yīng)及參加落實(shí)安全，有效的經(jīng)濟(jì)用藥方案。應(yīng)具有良好的藥學(xué)職業(yè)道德，有事業(yè)心，熱愛本專業(yè)，堅(jiān)持學(xué)。負(fù)責(zé)指導(dǎo)復(fù)雜的藥劑調(diào)配和制劑。認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。檢查毒、麻、精神貴重藥品和其他藥品的使用，管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)研究處理，并向上級報(bào)告。/ 14，對所有藥品進(jìn)行逐一檢查，記錄有效期在半年以內(nèi)的藥品，并做出明顯標(biāo)示牌。，同種藥品按有效期長短次序擺放，保證用藥安全。督促各科室隨時(shí)將近效期藥品進(jìn)行更換，并記錄。并在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年以上，經(jīng)考核能夠獨(dú)立承擔(dān)值班工作。交接班時(shí)應(yīng)將值班情況，出現(xiàn)的問題和需要注意的事項(xiàng)，認(rèn)真詳細(xì)地交接清楚并有記錄，交接雙方應(yīng)簽字。嚴(yán)禁非值班人員進(jìn)入值班室。，應(yīng)認(rèn)真核對處方各項(xiàng)內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。十八、藥庫工作制度，主要負(fù)責(zé)藥品的采購、保管和供應(yīng)；和化學(xué)試劑、消毒用品的采購、供應(yīng)工作。，依據(jù)庫存和臨床用藥情況，制定藥品采購計(jì)劃，經(jīng)科主任審批后，向規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。、使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。，干凈整潔，定期通風(fēng)，做到“五防”即：防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收核對。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管，以備查。（包括：手工賬目和計(jì)算機(jī)賬目），并做到賬賬相符，賬物相符。、采購與庫房保管等工作應(yīng)該分別由專人擔(dān)任。；嚴(yán)禁在庫房內(nèi)吸煙；嚴(yán)禁在庫房做與工作無關(guān)的事。庫房內(nèi)外應(yīng)配備齊全的消防滅火和防爆器材，應(yīng)有良好的通風(fēng)設(shè)施。/ 14十九、藥品采購工作制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的藥品、醫(yī)療用消毒劑和所用的試劑應(yīng)由各醫(yī)療科室報(bào)醫(yī)院藥事委員會(huì)審批，由委員會(huì)討論通過后勤統(tǒng)一進(jìn)行采購。《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄》和處方集目錄外的藥品或新藥時(shí)，必須由臨床科室提出書面申請，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)審批后方可采購，采購員不得自行決定。，應(yīng)由臨床醫(yī)師申請?zhí)顚懱匦枭暾埍恚ǜ袷接筛麽t(yī)療機(jī)構(gòu)自擬），經(jīng)科主任簽字，藥劑科主任同意，醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)主管院長批準(zhǔn)；由采購員按照申請表中的申請量購買，如是短效期的，或購入量較多時(shí)，應(yīng)酌情分批次購入，避免因患者病情變化，改變用藥時(shí)所造成的積壓和浪費(fèi)。所有項(xiàng)目符合要求，方能放行入庫。保管員將“入庫憑證”和隨貨的“產(chǎn)品合格證”、“產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”一起歸檔保存以備查。藥品擺放時(shí)應(yīng)將藥品標(biāo)簽或標(biāo)有藥品名稱的一面朝外。，核對藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。陽光藥品采購金額達(dá)到采購藥品金額的90%以上，陽光藥品采購分值必須在90分以上，藥劑科負(fù)責(zé)藥品采購。招標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品執(zhí)行省招標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品價(jià)。選擇信譽(yù)好、質(zhì)量管理規(guī)范并具有較強(qiáng)實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行配送，配送公司必須與醫(yī)院簽訂《藥品配送協(xié)議》和《反商業(yè)賄賂協(xié)議》，若有違背立刻終止配送，藥劑科加強(qiáng)對購入藥品質(zhì)量監(jiān)督控制，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。麻醉藥品第一精神藥品在資陽醫(yī)藥公司自行采購。⑸購藥款的支付，醫(yī)院按照《省陽光采購管理考核積分實(shí)施細(xì)則》要求藥品，回款時(shí)間最長不超過60天，實(shí)行滾動(dòng)付款；麻醉藥品第一精神藥品實(shí)行先款后貨。新藥準(zhǔn)入審批管理⑴凡臨床需購置的中、西藥新品種，由申請購買科室分析論證后，根據(jù)臨床需求量，由中級以上醫(yī)師填寫“新藥準(zhǔn)入申請表”，科室主任簽署意見后向院藥事管理委員會(huì)辦公室提出申請。⑵院藥事管理委員會(huì)辦公室收集整理申報(bào)資料，對申請的新藥品種進(jìn)行核實(shí)，將科室申請理由、論證資料、新藥單品種的詳細(xì)資料（包括生產(chǎn)廠家的新藥證書、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營許可證、藥品說明書、GMP證書、藥檢報(bào)告、藥價(jià)批單、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書）整理匯總，編制新藥目錄，提請藥事管理委員會(huì)審議。⑷新藥應(yīng)經(jīng)院藥事管理委員會(huì)審批，參加會(huì)議人數(shù)須超過應(yīng)到會(huì)人數(shù)的2/3以上。經(jīng)藥事管理委員會(huì)主任簽署意見后，報(bào)院長批準(zhǔn)納入計(jì)劃采購。⑹新藥購入后，申請科室應(yīng)及時(shí)使用。臨時(shí)用藥審批管理臨時(shí)用藥申請僅適用于搶救急需、突發(fā)性疾病急需或院外專家會(huì)診急需的藥品。⑵醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對臨時(shí)申請用藥審核把關(guān)，并簽署意見。緊急情況可先口頭同意購藥，隨后補(bǔ)辦手續(xù)。⑵醫(yī)院藥品一律由配送公司統(tǒng)一采供、藥劑科調(diào)配，任何科室和個(gè)人禁止經(jīng)營、銷售、購買任何藥品。⑷醫(yī)院藥品管理人員必須熟悉藥品品種、規(guī)格、價(jià)格、廠家、配送公司等基本信息。⑸藥劑科嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，杜絕購進(jìn)無生產(chǎn)批準(zhǔn)文號等假、冒、偽劣、過期變質(zhì)藥品。保證臨床用藥的及時(shí)性、持續(xù)性。（二）藥品庫房管理制度西藥、中草藥庫房管理⑴藥品質(zhì)量監(jiān)督員和庫管人員必須按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及合同的質(zhì)量條款，對藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收入庫。⑶完善驗(yàn)收記錄，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人等。⑸進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱，主要成份及注冊證號，并有中文說明書，核對檢驗(yàn)報(bào)告。⑺對特殊藥品，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。進(jìn)銷必須有二人復(fù)核，做到日清月結(jié)，帳物相符。⑼庫房按藥房計(jì)劃配送藥品，雙方清點(diǎn)后在出庫單上簽字。⑿非藥庫管理人員，未經(jīng)許可，不得進(jìn)入藥庫，嚴(yán)禁在藥庫內(nèi)會(huì)客吸煙。液體庫房管理⑴各科按照醫(yī)師開據(jù)處方上的液體數(shù)量，正確錄入劃價(jià)，藥房收處方進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)，然后將確認(rèn)的數(shù)量分科室、品種、規(guī)格進(jìn)行打印一式三份，科室、藥房、液體庫房分別簽字，各保留一份備查。此操作的每一環(huán)節(jié)相互制約、相互復(fù)核，若有差錯(cuò)及時(shí)糾正，確保無誤。⑷以上操作中產(chǎn)生的各種單據(jù)，各科、藥房、液體庫房、藥品會(huì)計(jì)務(wù)必妥善成套保存，每月裝訂一次，隨時(shí)接受相關(guān)職能部門的抽查。⑹各科使用后的廢輸液瓶，由醫(yī)院統(tǒng)一回收處理，回收時(shí)各科室和送液體人員相互清點(diǎn)，并簽字確認(rèn)，再由財(cái)務(wù)部復(fù)核后，由財(cái)務(wù)人員等參與處理，任何科室和個(gè)人不得擅自處理。抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)要求藥庫退貨。進(jìn)口藥品要有口岸藥品檢驗(yàn)所化驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件，并加蓋有銷售單位的紅色印章。對在庫的藥品定期進(jìn)行質(zhì)量抽查，發(fā)現(xiàn)有生蟲霉變及過期失效等質(zhì)量變化的藥品應(yīng)立即停止發(fā)放，已發(fā)出去的要馬上回收，并及時(shí)處理。對藥品質(zhì)量驗(yàn)收檢查情況應(yīng)有詳細(xì)記錄。藥品采購工作應(yīng)滿足臨床用藥需要。新增藥品交臨床使用后，應(yīng)有療效報(bào)告交藥事管理委員會(huì)據(jù)以決定是否繼續(xù)購買或編入我院《基本用藥品種目錄》。為確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，為醫(yī)院提供安全有效的藥品；依據(jù)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進(jìn)口藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及國家有關(guān)遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂等法律和有關(guān)規(guī)定，配送公司必須與醫(yī)院簽定藥品質(zhì)量保證協(xié)議書和醫(yī)藥購銷反商業(yè)賄賂協(xié)議書。加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)管理。臨床工作應(yīng)嚴(yán)格按照診療操作規(guī)范，因病施治，合理用藥，拒絕任何不正當(dāng)交易行為，維護(hù)醫(yī)學(xué)圣潔與醫(yī)務(wù)人員的尊嚴(yán)。（五）病區(qū)取藥管理制度各病區(qū)護(hù)士長應(yīng)安排具有一定工作經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士承擔(dān)藥班工作，確因工作需要不能離開崗位的，為保證住院患者用藥及時(shí)，可在護(hù)士長電話通知藥房或在處方上簽字后，由護(hù)工臨時(shí)取藥。藥房憑打印好的發(fā)藥單調(diào)配完畢，調(diào)配藥師應(yīng)仔細(xì)核對再交藥班護(hù)士驗(yàn)收核對無誤后，雙方在取藥單上簽名交藥，明確責(zé)任。藥房原則上不接受換藥，如因藥品質(zhì)量問題時(shí)，可接受換藥。藥班護(hù)士憑專用處方到藥房領(lǐng)取麻醉藥、精神藥品，并與藥師當(dāng)面核對無誤后，在麻醉藥品領(lǐng)取專用登記本上簽名。盡量減少借藥情況發(fā)生和藥品的退還程序。藥房認(rèn)真核對處方與記帳數(shù)，核對無誤后再在電腦上點(diǎn)發(fā)藥并下帳，待每一個(gè)科室發(fā)藥完畢，藥房須提供發(fā)藥清單給取藥科室，取藥科室根據(jù)藥品清單核對藥品實(shí)物數(shù)量，核對無誤后在清單“領(lǐng)藥人”處簽字。液體由液體庫房根據(jù)藥房提供的每日16：00時(shí)后由電腦打印的各科室液體記帳數(shù)量統(tǒng)計(jì)表，分發(fā)給各科室。核對無誤后，科室收貨人須在“領(lǐng)藥人”處簽字認(rèn)可。液體庫房根據(jù)藥房提供的每日16：00時(shí)后由電腦打印的各科液體匯總表，進(jìn)行液體出庫。庫管會(huì)計(jì)根據(jù)藥房提供的電腦打印的各科液體匯總表，核對液體庫房的出庫數(shù)是否一致，核對無誤后，庫管會(huì)計(jì)進(jìn)行程序中的下帳出庫。出庫單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套，月末裝訂存檔。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。責(zé)任：門店收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售人員。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源之處；電源線路與插座應(yīng)專線專用。收貨前，如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū)，待獲得運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。、冷藏藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容，同時(shí)包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時(shí)間、入庫的時(shí)間等。、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費(fèi)者提供服務(wù)，以保證藥品在適應(yīng)的溫度下，便于攜帶。(2)中藥飲片購進(jìn)管理：①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。(3)中藥飲片驗(yàn)收管理：①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。(4)中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理①應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥。⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度編號：018起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***審閱人：***起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的