【正文】 位 C、人民團(tuán)體事故發(fā)生單位對(duì)事故發(fā)生負(fù)有責(zé)任的，依照下列規(guī)定處以罰款___。事故調(diào)查組由___派人組成，并應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)人民檢察院派人參加。（√）公眾上交的危險(xiǎn)化學(xué)品，由公安部門接收。（）危險(xiǎn)化學(xué)品單位應(yīng)當(dāng)制定本單位應(yīng)急救援預(yù)案，配備應(yīng)急救援人員和必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備，并定期組織演練。（）特別重大以下級(jí)別的生產(chǎn)安全事故，縣級(jí)以上地方人民政府可以直接組織事故調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查，也可以授權(quán)或者委托有關(guān)部門組織事故調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查。（）時(shí)間：第二篇：醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)試題醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)試卷部門：姓名：得分：選擇題（每題2分，共100分，只有一個(gè)正確答案，選錯(cuò)、不選或多選均不得分，但不倒扣分）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期幾年？（）A、2 B、3 C、4 D、5 E、6《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期幾年？（）A、2 B、3 C、5 D、4 E、6違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得幾倍的罰款？（）A、2—3 B、3—4 C、4—5 D、2—5 E、5《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的規(guī)定，是為了保證醫(yī)療器械使用的?（）A、合法性 B、合理性 C、安全性 D、方便性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可制度是何時(shí)開(kāi)始實(shí)行的？（）A、2004年8月9日 B、2000年4月1日 C、2000年1月4日國(guó)家對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)實(shí)行（）A、許可證制度 B、登記制度（），應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。A、2 B、3 C、4 D、5 E、6 ，應(yīng)當(dāng)符合（）的規(guī)定。①、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。③、生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。⑤、生產(chǎn)第一、二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。（）A、對(duì) B、（）A、《醫(yī)療器械分類目錄》 B、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》 C、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》 D、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》 E、《醫(yī)療器械判定規(guī)則》 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是指由（）制定的。？（）A、管理類別、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) B、管理類別、產(chǎn)品注冊(cè)證 證 C、類代號(hào)名稱、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) D、管理類別、類代號(hào)名稱2以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，申請(qǐng)人在幾年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可？（）A、1 B、2 C、3 D、4 E、52申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并給予警告。①未經(jīng)注冊(cè) ②無(wú)合格證明 ③過(guò)期 ④失效 ⑤淘汰 A、①②③ B、②③④⑤ C、①②④ D、①②③ E、①②③④⑤ 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。A、品名 B、規(guī)格 C、數(shù)量 D、廠家 E、說(shuō)明書3一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械說(shuō)明書中注明（）字樣或者符號(hào)； A、已滅菌 B、一次性使用 C、在醫(yī)生指導(dǎo)下使用 D、請(qǐng)?jiān)诘蜏靥巸?chǔ)存 E、在藥師指導(dǎo)下使用3醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說(shuō)明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應(yīng)癥的，由（）級(jí)以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條規(guī)定的未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書的情形予以處罰。A、5000元 B、5000元以上10000元以下 C、5000元以上20000元以下 D、500元以上1000元以下 E、500元以上2000元以下3《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。監(jiān)督檢查可以采取（）的方式。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；②具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；③具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；④應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；⑤應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。A、①②③④ B、②③④ C、③④ D、①②③ 凡在中國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》要求附有下面哪些內(nèi)容？（）①說(shuō)明書 ②標(biāo)簽 ③包裝標(biāo)識(shí) ④價(jià)格 A、①②③④ B、②③④ C、③④ D、①②③4醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)可以包括以下哪些內(nèi)容？（）①產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) ②療效最佳 ③最高技術(shù) ④醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào) ⑤產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格A、①②③④⑤ B、①②⑤ C、①③⑤ D、①④ E、①④⑤4《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)列明哪些項(xiàng)目？（）①企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員姓名 ②經(jīng)營(yíng)范圍 ③注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址 ④許可證號(hào)、許可證流水號(hào) ⑤發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等 A、①②③⑤ B、①②③④ C、①②④⑤ D、①③④⑤ E、①②③④⑤4任何單位或個(gè)人對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》不得有以下哪些行為？（）①涂改 ②倒賣 ③出租 ④出借 ⑤非法轉(zhuǎn)讓 A、①②③⑤ B、①②③④ C、①②③④⑤ D、①③④⑤ E、①②④⑤4醫(yī)療器械說(shuō)明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品哪些安全有效基本信息并用以指導(dǎo)用戶的技術(shù)文件？（）①正確安裝 ②調(diào)試 ③操作 ④使用 ⑤維護(hù) ⑥保養(yǎng) A、①②③⑤ B、①②③④ C、①②③④⑤⑥ D、①③④⑤ E、①②④⑤ F、①②③④⑤4根據(jù)有關(guān)規(guī)定，按房屋批準(zhǔn)的用途性質(zhì)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)可以設(shè)置在哪里？（）①住宅 ②寫字樓 ③商業(yè)用房 ④其他非住宅房 A、①②③④ B、②③④ C、③④ D、①②③4醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用（）。（）A、對(duì) B、錯(cuò)4企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)重新申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（）A、對(duì) B、錯(cuò)50、同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)品名稱與商品名稱時(shí)，應(yīng)當(dāng)分行，不得連寫，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字可以大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。A、高碳鋼絲B、中碳鋼絲C、低碳鋼絲D、合金鋼絲隔離柵施工中對(duì)立柱進(jìn)行檢驗(yàn)，監(jiān)理工程師可按交貨的每種立柱從每 個(gè)立柱中任選一個(gè)進(jìn)行復(fù)查。A、GB222B、JTJ074C、GB470D、GB/T1231槽鋼立柱基底金屬的公差厚度允許偏差應(yīng)符合。 。 m二、多選題、護(hù)欄按設(shè)置位置可分為A、路側(cè)護(hù)欄B、路中護(hù)欄C、分車道護(hù)欄D、中央分隔帶護(hù)欄波形鋼護(hù)欄的防撞等級(jí)可分為A、A級(jí)B、B級(jí)C、E級(jí)D、M級(jí)E、S級(jí)波形護(hù)欄立柱可分為A、鋼管立柱B、塑管立柱C、混凝土立柱D、內(nèi)卷邊槽鋼立柱護(hù)欄端頭可分為種A、平頭式B、地錨式 C、圓頭式D、尖頂式波形梁板按其截面尺寸及允許偏差分 A、AB類B、BB類 C、DB類D、BC類 E、RB類波形梁板上孔有A、連接螺孔B、安裝螺孔 C、拼接螺孔D、調(diào)節(jié)螺孔端頭外形應(yīng)符合A、端頭不能有明顯扭轉(zhuǎn)B、端頭切口應(yīng)垂直，垂直度公差不超過(guò)30’ C、端部清除毛刺D、端頭曲線應(yīng)圓滑平順路側(cè)纜索護(hù)欄的端立柱由組成A、一個(gè)三角形支架B、一對(duì)三角形支架 C、底板D、混凝土基礎(chǔ)混凝土中央分隔帶護(hù)欄，防撞等級(jí)Am級(jí)基本型護(hù)欄的代號(hào)有。A、水泥不得加熱，加熱時(shí)水溫不超過(guò)60℃。C、混凝土拌和物不超過(guò)35℃。1預(yù)制中央帶混凝土護(hù)欄應(yīng)配制一定數(shù)量的。A、最大限度地提供充分的系統(tǒng)可靠性和安全性 B、因地制宜，保證經(jīng)濟(jì)合理性和先進(jìn)性 C、著重考慮高速公路的社會(huì)效益。A、夜間交通量大，尤其大型車混入率高的路段 B、夜間相對(duì)白天事故率較高的路段 C、中央分隔帶寬度小于5 m的路段D、平曲線半徑小于一般最小半徑的路段1隔離設(shè)施網(wǎng)片材料根據(jù)加工工藝和材質(zhì)性能的區(qū)別分類，以下那幾種正確。A、整網(wǎng)連續(xù)安裝B、張緊連續(xù)安裝 C、分片式安裝D、掛鉤安裝法1隔離柵按防腐形式可分為隔離柵。A、外觀質(zhì)量B、鍍層質(zhì)量 C、幾何形狀與尺寸D、材料性能1對(duì)防眩設(shè)施進(jìn)行質(zhì)量檢查時(shí)主要用到什么儀器。A、通視性B、防眩高度C、防眩板寬度D、幾何形狀高速公路在哪些路段應(yīng)設(shè)置反光性能較高輪廓標(biāo)或采用大尺度反射器。A、環(huán)氧樹脂粘貼B、膨脹螺釘緊固 C、鉆孔打入D、自攻螺釘緊固2突起路標(biāo)有哪些類型。A、有關(guān)材料質(zhì)量合格證明材料B、有關(guān)設(shè)計(jì)文件及設(shè)計(jì)變更情況文件 C、施工過(guò)程控制質(zhì)量的各種原始資料 D、竣工圖及其它文件2在防眩板工程施工準(zhǔn)備階段，監(jiān)理工程師應(yīng)在哪些方面對(duì)質(zhì)量進(jìn)行控制。A、耐酸性B、耐水性C、耐候性D、耐鹽霧性2下列哪些情況下，可不設(shè)隔離柵。A、立柱B、混凝土基礎(chǔ)C、連接件D、隔離網(wǎng)2隔離柵防腐鍍層質(zhì)量的檢測(cè)內(nèi)容有。A、結(jié)構(gòu)高度B、隔離柵的穩(wěn)定性C、網(wǎng)孔尺寸D、連接形式 隔離柵的支撐結(jié)構(gòu)形式有。A、供貨方提供本批構(gòu)件原材料生產(chǎn)廠出具的質(zhì)量證明 B、產(chǎn)品質(zhì)量由供方質(zhì)檢部門進(jìn)行檢驗(yàn)，產(chǎn)品合格方可出廠 C、需方有權(quán)要求按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢查和驗(yàn)收 D、如需方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)有一項(xiàng)不合格，則整批退貨3突起路標(biāo)的基體材料可以是。A．透明薄膜 。 。 。三、判斷題當(dāng)高壓輸電線穿越安裝隔離柵的地方時(shí)，應(yīng)視具體情況確立是否接上地線。（）在防眩板施工過(guò)程，若金屬涂層損壞可進(jìn)行修補(bǔ)。（）橋上防護(hù)網(wǎng)屬于隔離柵的一種形式。3176。2㎜/m的翹曲。（）架設(shè)纜索，只能在端部立柱、中間立柱基礎(chǔ)的基礎(chǔ)強(qiáng)度達(dá)到80%以上設(shè)計(jì)強(qiáng)度時(shí)，才準(zhǔn)予架設(shè)纜索。㎜，%，立柱端面的垂直度公差不得超過(guò)1176。（）四、簡(jiǎn)答題簡(jiǎn)述標(biāo)線施工質(zhì)量控制要點(diǎn)?！督煌üこ獭?答案一、單選題：BCBCCBABBC二、多選題ADAEADBCBCACABCDACDACABC1AB1ABD1ABD1ABCD1AC1ABD1ABCD1ABD1BCCD2AC2ACD2ABCD2ABC2BCD2CD2ACD2BC2ABCBD3ABC3ACD3ABCD3ABC D3ACD3CD3ACD3CD3BC ABD三、判斷題√√√√√四、簡(jiǎn)答題1答：1）標(biāo)線施工前承包人應(yīng)將擬用的材料樣品、施工方法報(bào)監(jiān)理工程師，并噴涂一段實(shí)驗(yàn)標(biāo)線以此檢驗(yàn)涂（漆）料配方是否滿足圖紙要求、施工機(jī)具和工藝是否合格。3）噴涂油漆之前，道路表面上的污物、松散的石子和其他雜物應(yīng)予以清除。4）認(rèn)真檢查施工機(jī)械設(shè)備，尤其是熱塑線的施工，要保證設(shè)備不發(fā)生泄漏現(xiàn)象，玻璃珠要能均勻噴灑。6）標(biāo)線在施工完后，要對(duì)其進(jìn)行保護(hù)，防止污染和破壞。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是：立柱豎直度垂直偏差在177。柱頂高度偏差應(yīng)在177。立柱中距偏差應(yīng)在177。隔離柵順直度偏差應(yīng)在177。混凝土強(qiáng)度應(yīng)在合格標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，檢查方法按JTJ07198附錄D檢查。檢測(cè)方法是：反射器中心高度用直尺抽檢10%，偏差應(yīng)在177。反射器中距用卷尺抽檢10%，偏差應(yīng)在177。反射器安裝角度用拉線、量角器抽檢10%，允許偏差在177。反射器橫向偏位用直尺抽檢10%，偏差應(yīng)控制在177。4答：1）防眩板設(shè)置的遮光角、防眩高度、板寬及板的間距應(yīng)符合圖紙的規(guī)定。3）防眩板在施工過(guò)程中，不得損壞中央分隔帶上通信管道及護(hù)欄等。5）防眩板單獨(dú)埋設(shè)立柱時(shí)，只有在基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度達(dá)到設(shè)計(jì)等級(jí)后，方可安裝上部構(gòu)件。5答：1）纜索護(hù)欄的安裝施工一般應(yīng)在路面施工完成以后開(kāi)始。3）做好施工前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。2）為與公路地形協(xié)調(diào)，施工前應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況設(shè)計(jì)縱斷面曲線，確定每個(gè)柱的設(shè)計(jì)高程；3）檢查基礎(chǔ)開(kāi)挖，保證基礎(chǔ)開(kāi)挖，保證基礎(chǔ)幾何尺寸以及基礎(chǔ)周圍土不受擾動(dòng)。柱頂應(yīng)平順，不得出現(xiàn)高低不平的情況。編織網(wǎng)要求卷網(wǎng)自如，彎勾時(shí)保證不變形。各類隔離柵網(wǎng)片安裝完畢后，立柱基礎(chǔ)均應(yīng)進(jìn)行壓實(shí)最后處理。施工過(guò)程中，如果破壞完工的路基邊坡或邊溝，要提醒承包人及時(shí)修整。相應(yīng)措施是：1）控制涂料敷涂量不能低于設(shè)計(jì)厚度，恰當(dāng)保持玻璃的注入角度； 2）調(diào)整玻璃珠本色，檢查噴嘴尖，使涂層厚度均勻?！督煌üこ獭?一、單選題：（分），一般每隔設(shè)置一塊，曲線路段可適當(dāng)加密。，白底紅圖案，白底藍(lán)圖案 ，綠底白圖案，紅底白圖案，一般道路標(biāo)志下緣到路面的凈空高度必須保證m；高速公路的凈空高度必須確保m以上。A、5%B、10%C、15 %D、20% 、尺寸應(yīng)符合圖紙要求，誤差不大于㎜㎜㎜㎜，在直線段或左拐彎處標(biāo)志牌應(yīng)與車行道方向 成角，在右拐彎處，標(biāo)志牌應(yīng)與一條連接線成角。89176。95176。95176。95176?！?0㎝～60㎝～50㎝～60㎝ ，檢查隔離柵立柱中距時(shí)，其允許偏差為 A.177。8C.177。10 ：二、多選題：（分）。