保健品質(zhì)量保證協(xié)議-在線瀏覽
2024-11-09 00:02本頁面
【正文】 題及其責(zé)任方，組織、協(xié)調(diào)、跟蹤、驗(yàn)證外購（協(xié)）件的質(zhì)量改進(jìn)。甲方及時(shí)將在檢驗(yàn)、安裝和售后過程中發(fā)現(xiàn)的乙方提供的外購、外協(xié)件的質(zhì)量異常情況以電話或傳真形式反饋給乙方。、索賠事件。，通過一種或一種以上的質(zhì)量體系認(rèn)證（如QS9000、ISO9000：2000、ISO/TS 16949：2002等），持續(xù)改善和提高質(zhì)量保證能力。（協(xié)）件批量生產(chǎn)前，乙方須向甲方質(zhì)保部提供如下文件：PPAP認(rèn)可文件、檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備清單、工藝規(guī)程、包裝規(guī)范、二次分供方清單，并得到甲方或甲方主機(jī)廠認(rèn)可后實(shí)施，不得隨意更改和變動(dòng)。，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，外包裝明示的內(nèi)容符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》中的有關(guān)規(guī)定。：自檢報(bào)告每個(gè)供貨批次提供一次，原材料檢測報(bào)告每更換一批提供一次。，杜絕銹蝕、變質(zhì)、灰塵、磕碰等質(zhì)量缺陷。如在量產(chǎn)期間外購（協(xié)）件存在嚴(yán)重質(zhì)量缺陷，乙方必須一個(gè)工作日內(nèi)派質(zhì)量保證人員至甲方共同協(xié)商解決，并根據(jù)甲方要求派員在甲方生產(chǎn)現(xiàn)場或主機(jī)廠現(xiàn)場跟蹤服務(wù)，如因乙方原因造成一切費(fèi)用由乙方承擔(dān)?！禜onda化學(xué)物質(zhì)管理運(yùn)用對照表（）》進(jìn)行有害物質(zhì)控制，確保提交給甲方的各種物品全部達(dá)到要求。，按照甲乙雙方明確的檢驗(yàn)方法、檢測部位、量檢具儀器和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。如委托雙方認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測裁定解決的，則相關(guān)檢驗(yàn)試驗(yàn)費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。乙方質(zhì)量問題的處理：甲方根據(jù)外購（協(xié)）件質(zhì)量缺陷率、缺陷嚴(yán)重程度及其對生產(chǎn)造成的影響，采取如下處置辦法：乙方應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，對所提供產(chǎn)品（含加工）質(zhì)量一次交檢合格率應(yīng)為100％。、質(zhì)保部門共同評議可以讓步接收，則由乙方提出申請，甲方根據(jù)實(shí)際需要折價(jià)后使用—特別采購（折價(jià)幅度510％，由甲方按照質(zhì)量缺陷的嚴(yán)重程度及缺陷重復(fù)發(fā)生的頻次等情況確定）。 當(dāng)月乙方提供的零件經(jīng)甲方全數(shù)檢查，如單批次不合格率超過5％，甲方除按照報(bào)廢零件實(shí)際轉(zhuǎn)移價(jià)值向乙方索賠外，對其它損失（含甲方因乙方零件不合格造成的多余分檢費(fèi)用，誤工費(fèi)用等所有損失）同樣向乙方進(jìn)行索賠。，如外購（協(xié)）件質(zhì)量缺陷造成甲方零件報(bào)廢現(xiàn)象及出現(xiàn)錯(cuò)、漏工序現(xiàn)象，甲方對每個(gè)缺陷零件按照2001000元對乙方進(jìn)行處罰。（協(xié)）件經(jīng)甲方檢驗(yàn)判定不合格后，因甲方生產(chǎn)需要經(jīng)挑選或返修后使用的情況，則因此發(fā)生的所有費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。如出現(xiàn)乙方對甲方反饋的質(zhì)量信息回復(fù)不及時(shí)的現(xiàn)象，由甲方按照50元/次向乙方進(jìn)行索賠；連續(xù)發(fā)生兩次質(zhì)量信息回復(fù)不及時(shí)現(xiàn)象，由甲方根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度按照1001000元/次向乙方進(jìn)行索賠。，乙方除賠償甲方損失外，還須賠償甲方用戶對甲方進(jìn)行索賠的一切費(fèi)用。“質(zhì)量索賠通知單”后，須在質(zhì)量索賠通知單上簽字確認(rèn)，蓋有效公章，并規(guī)定期限內(nèi)將質(zhì)量索賠通知單傳真返回甲方。，乙方應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)匯款至甲方財(cái)務(wù)部門，或由甲方在乙方的貨款中直接扣除。甲方只負(fù)責(zé)保管索賠件十個(gè)工作日，十個(gè)工作日后甲方將按報(bào)廢處理索賠件。（協(xié)）件，甲方有權(quán)進(jìn)行不可恢復(fù)標(biāo)記、標(biāo)記處理、甚至銷毀。其它事項(xiàng)：，明確信息溝通渠道，并確保信息渠道暢通，信息傳遞迅速，處理及時(shí)有效。，在配套件質(zhì)量保證期內(nèi)，本協(xié)議仍有效。 本協(xié)議每次簽定后有效期為一年。如超過協(xié)議有效期，甲乙雙方雖沒有重新簽定本協(xié)議，但雙方仍存在供需關(guān)系，則本協(xié)議自動(dòng)生效至雙方重新簽定質(zhì)量協(xié)議日期為止。未盡事宜由甲乙雙方協(xié)商解決。甲方代表簽字蓋章：乙方代表簽字蓋章：年月日第三篇：新版質(zhì)量保證協(xié)議質(zhì)量保證協(xié)議甲方（供方）：乙方（需方）：為貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品等的管理規(guī)定，保證醫(yī)藥商品質(zhì)量，確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方商定，在平等自愿、互惠互利、符合有關(guān)法律法規(guī)的原則基礎(chǔ)上，達(dá)成以下質(zhì)量保證協(xié)議：一、甲方責(zé)任：，提供《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP證書復(fù)印件等并加蓋甲方公章原印章，且不得違反核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式。，即加蓋了甲方質(zhì)量管理專用章原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》）和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《通關(guān)單》，進(jìn)口藥品包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和要求。，藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，由甲方全權(quán)負(fù)責(zé)。，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施運(yùn)輸冷藏冷凍藥品，到貨驗(yàn)收時(shí)不符合溫度要求的乙方有權(quán)拒收。，積極溝通產(chǎn)品質(zhì)量信息。四、協(xié)議說明：，甲乙雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方單位加蓋公章原印章和雙方代表人簽字后生效。：年月日至年月日。二、甲方與乙方首次發(fā)生需求關(guān)系應(yīng)向乙方提供：《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明、《GMP（GSP）證書》、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《開戶許可證》、隨貨同行單（票）樣式
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