【正文】 協(xié)會(huì),藥師,藥師,化學(xué)師,煉金術(shù)士,(1841),醫(yī)藥分業(yè),時(shí)間,醫(yī)師,英國(guó)藥學(xué)協(xié)會(huì),返回,第十三頁(yè)，共七十八頁(yè)。它被認(rèn)為是歐洲第一本官方的藥典，包括了當(dāng)時(shí)(d224。)希臘－阿拉伯藥物治療的全部。,4．藥學(xué)職業(yè)的形成 藥學(xué)從醫(yī)學(xué)別離出來(lái)成為獨(dú)立的社會(huì)職業(yè)，其背 景、過(guò)程、方式和時(shí)間均不相同。 〔1〕發(fā)生分業(yè)的原因： 該國(guó)〔地區(qū)〕的政治、經(jīng)濟(jì)、文化教育較興旺。oy236。,第十五頁(yè)，共七十八頁(yè)。,〔3〕醫(yī)藥(yīy224。,第十七頁(yè)，共七十八頁(yè)。 把藥學(xué)從醫(yī)學(xué)別離出來(lái)〔separation pharmacy from medicine〕，西方國(guó)家藥學(xué)史的記載為： 。)藥師法， 明確藥師與醫(yī) 師有平等的法 律地位。c232。,有一定數(shù)量高 等藥學(xué)院校， 有醫(yī)師、藥學(xué) 的行業(yè)組織， 如藥師協(xié)會(huì)、 藥學(xué)會(huì)等。,二、藥學(xué)的社會(huì)(sh232。)功能和任務(wù),(一) 社會(huì)任務(wù) 社會(huì)任務(wù)的定義：有多種定義和解釋 “社會(huì)任務(wù)是與社會(huì)地位、身份(shēn fen)相聯(lián)的被期望的行為。〞 “任務(wù)是一個(gè)籠統(tǒng)的、很有用的概念，它能幫助心理學(xué)家、社會(huì)學(xué)家和人類學(xué)家分析任務(wù)類型的有意識(shí)行為。,(二) 藥學(xué)的社會(huì)任務(wù) 1．研制新藥：為防治疾病和人類健康、提供更新?lián)Q代的產(chǎn)品。 3．保證合理用藥 ：藥品品種急劇增加，藥害事件不斷發(fā)生，合理用藥受到世界各國(guó)政府的關(guān)注，成為人們對(duì)藥學(xué)的期望。 5．組織藥學(xué)力量 ：由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員組成學(xué)術(shù)或行業(yè)協(xié)會(huì)及社團(tuán)，遵循制定的標(biāo)準(zhǔn)秩序，共同(g242。ng)為藥學(xué)的社會(huì)目標(biāo)奮斗。,第二節(jié) 藥 師,第二十一頁(yè)，共七十八頁(yè)。ngy236。o)預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員。〞,第二十二頁(yè)，共七十八頁(yè)。o shī)的定義和類別,美國(guó)韋氏字典對(duì)藥師的定義是“從事藥房工作的個(gè)人〞。〞 廣義的藥師〔pharmacist〕是泛指(f224。 而執(zhí)業(yè)藥師〔Licensed Pharmacist〕是指依法經(jīng)資格認(rèn)定，準(zhǔn)予在藥事單位〔藥房〕執(zhí)業(yè)的藥師。,一、藥師(y224。)可分為：西藥師、中藥師；臨床藥師。 3．根據(jù)工作單位可分為：藥房 、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物科研單位、藥檢所、藥品監(jiān)督管理等部門藥師。,第二十四頁(yè)，共七十八頁(yè)。o shī)的功能,第二十五頁(yè)，共七十八頁(yè)。hu236。of225。) 意見(jiàn),〔3〕 選擇貯存 的藥品,第二十六頁(yè)，共七十八頁(yè)。of225。 t243。,(二) 從事藥物研究(y225。 2．根據(jù)新藥管理要求研究處方和生產(chǎn)工藝。n)現(xiàn)有處方和生產(chǎn)過(guò)程。 5．進(jìn)入臨床試驗(yàn)新藥的制備、包裝和質(zhì)量控制。 7．在生產(chǎn)中初次使用的新設(shè)備的優(yōu)缺點(diǎn)方面的科學(xué)研究。 9．新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究。,(三) 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師的社會(huì)(sh232。)功能,1．確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量：承擔(dān)藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量控制工作 。ngzhǐ)摻假：保證所生產(chǎn)藥品的平安性、有效性 。,第二十九頁(yè)，共七十八頁(yè)。2006年4月29日、30日 出現(xiàn)多例相同癥征病人，緊急組織肝腎疾病專家會(huì)診，疑心可能是齊二藥公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液引起 2006年5月2日晚 上報(bào)廣東省衛(wèi)生廳和省藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心 2006年5月12日 SFDA在全國(guó)范圍內(nèi)停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥生產(chǎn)的所有藥品，要求各地藥監(jiān)部門在本轄區(qū)范圍內(nèi)就地查封、扣押 藥廠：使用假原料產(chǎn)出假藥] 采購(gòu)人員為圖廉價(jià)，購(gòu)入假冒丙二醇共計(jì)2噸。shǎo)有三個(gè)環(huán)節(jié)的人員失職：首先是原料檢驗(yàn)人員和產(chǎn)品質(zhì)檢人員，此外，藥廠的管理人員的責(zé)任也不可推卸。其次是藥品監(jiān)管體系漏洞 相關(guān)事件： 廣東佰易藥業(yè)22個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)被注銷 ,(四) 藥師在法律方面(fāngmi224。n)的功能,藥學(xué)是一門綜合性科學(xué)和高科技領(lǐng)域，藥品的特殊性又決定了它的法規(guī)必須由懂技術(shù)或了解科學(xué)背景的人來(lái)執(zhí)行。 j237。 必須熟悉法律和法規(guī)，并嚴(yán)格執(zhí)行。一些國(guó)家在藥政機(jī)構(gòu)工作的藥師，具有法律的第二學(xué)位。,第三節(jié) 藥師(y224。,一、藥師法的歷史(l236。 13世紀(jì)后，歐洲一些國(guó)家制定了?藥師法?或在有關(guān)法律中，對(duì)藥師的批準(zhǔn)、行為標(biāo)準(zhǔn)等作出規(guī)定。)考試才能開(kāi)業(yè)。,一、藥師(y224。 英國(guó)于1852年通過(guò)議會(huì)(y236。)立法公布了?藥房法?。20世紀(jì)70年代，美國(guó)全國(guó)藥房委員會(huì) 制定發(fā)表了標(biāo)準(zhǔn)州藥房法〔Model State Pharmacy Act, MSPA 。1999年12月進(jìn)行了修訂。,一、藥師法的歷史(l236。 1951年衛(wèi)生部發(fā)布了?藥師暫行條例? 。 1984年，?藥品管理法?公布 。 1994年人事部和醫(yī)藥局發(fā)布?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，于1995年開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)。目前正進(jìn)行藥師法立法的準(zhǔn)備工作。,二、藥師(y224。)條件； ③考試； ④業(yè)務(wù)； ⑤罰責(zé)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師(y224。i)中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)(zh237。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,3．執(zhí)業(yè)藥師考試 實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試 制度。 參加考試必須具備的條件： ①中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員。,第三十八頁(yè)，共七十八頁(yè)。 y232。)：藥學(xué)〔或中藥學(xué)〕專業(yè)知識(shí)(一) 、藥學(xué)〔或中藥學(xué)〕專業(yè)知識(shí)(二) 、藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能4個(gè)科目。,第三十九頁(yè)，共七十八頁(yè)。)制定暫行規(guī)定?,4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè) 注冊(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)理機(jī)構(gòu)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。 執(zhí)業(yè)類別分為：藥學(xué)類、中藥(zhōngy224。 執(zhí)業(yè)范圍分為：藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè) 單位按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師(y224。i)工作； ④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師資格(zī g233。n)不滿2年的； ④國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師(y224。nx237。,第四十三頁(yè)，共七十八頁(yè)。 y232。 再次注冊(cè)必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。,第四十四頁(yè)，共七十八頁(yè)。 y232。o)失蹤的； ②受刑事處分的； ③被撤消?執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)?的； ④受開(kāi)除行政處分的； ⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師(y224。nm237。 (2) 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行?藥品管理法?及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。,三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)(zh237。)藥師資格制定暫行規(guī)定?,5．執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù) (3) 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。,第四十七頁(yè)，共七十八頁(yè)。o shī)資格制定暫行規(guī)定?,6．執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制、工程制和登記制度。 實(shí)施部門：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織，由批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。,第四十八頁(yè)，共七十八頁(yè)。 y232。 (2) 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)工作(gōngzu242。)中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由所在單位給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,第四節(jié) 藥學(xué)(y224。)職業(yè)道德,第五十頁(yè)，共七十八頁(yè)。od233。jiā)強(qiáng)制力保證其實(shí)施的行為標(biāo)準(zhǔn)體系