藥品注冊(cè)分類-在線瀏覽
2024-10-31 03:34本頁(yè)面
【正文】 上市銷售的制劑 已在國(guó)外上市銷售且尚未在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品 3.1 已在國(guó)外上市銷售的制劑及其原料藥，和/或改變?cè)撝苿┑膭┬?，但不改變給藥途徑的制劑 3.2 已在國(guó)外上市銷售的復(fù)方制劑，和/或改變?cè)撝苿┑膭┬?，但不改變給藥途徑的制劑 3.3 改變給藥途徑并已在國(guó)外上市銷售的制劑 3.4 過(guò)內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國(guó)外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥,化學(xué)藥品注冊(cè)(zh249。)分類,第四頁(yè)，共十六頁(yè)。j236。 已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑,化學(xué)藥品注冊(cè)(zh249。)分類,第五頁(yè)，共十六頁(yè)。oc225。ow249。,未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑 指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中未收載的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取得到(d233。o)的天然的單一成分及其制劑，其單一成分含量應(yīng)該占提取物的90%以上。 新的中藥材代用品 指替代國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑處方中的毒性藥材或處于瀕危狀態(tài)藥材的未被法定標(biāo)準(zhǔn)收載的藥用物質(zhì)。c232。,中藥、天然(tiānr225。qǔ)的有效部位即使制劑 指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載的從單一植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的一類或數(shù)類成份組成的有效部位及其制劑，其有效部位含量應(yīng)占提取物的50%以上。,改變國(guó)內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑 指不同給藥途徑或吸收部位之間相互改變的制劑 改變國(guó)內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑
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