【正文】 ，希望各位專(zhuān)家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所平方米，倉(cāng)庫(kù)平方米，辦公及輔助區(qū)面積平方米。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)個(gè)，200年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售萬(wàn)元。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)（一）管理職責(zé)為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。（二）人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為學(xué)歷，職稱(chēng)，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。其他員工名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)考核合格后持證上崗。藥店自成立以來(lái)，每年年初制定培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。（三）設(shè)施與設(shè)備我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所m178。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公、生活區(qū)分開(kāi)。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱臺(tái)，地架個(gè)，空調(diào)臺(tái)，溫濕度計(jì)只，鼠夾個(gè)，避光用窗簾等。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。（五）陳列與儲(chǔ)存陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列，商品擺放整齊美觀，類(lèi)別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。我店每對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有效期在個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢(xún)臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告?；窗菜幍?00年月日第三篇：藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告******藥店GSP認(rèn)證自查報(bào)告******藥店于****年**月**日通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)體，注冊(cè)地址為********。目前共有人員N人，其中藥學(xué)技術(shù)人員N人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（兼質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員）N人，從業(yè)藥師，職稱(chēng)為中藥師。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為：非處方藥與處方藥（禁止類(lèi)、限制類(lèi)藥品除外）：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)（一）管理職責(zé)為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。（二）人員與培訓(xùn)藥店目前共有人員N人，企業(yè)負(fù)責(zé)人***為大專(zhuān)學(xué)歷，具有中藥師職稱(chēng)，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。藥店自成立以來(lái)，每年有培訓(xùn)，其中有藥品管理法制，藥店質(zhì)量管理制度，藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，還參加藥監(jiān)部門(mén)組織的GSP培訓(xùn)，我店的藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。環(huán)境整潔。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有貨架N組，空調(diào)N臺(tái)，溫濕度計(jì)N只，鼠夾N個(gè)，中藥柜配有烤箱N(xiāo)臺(tái)，切片機(jī)N臺(tái)，粉碎機(jī)N臺(tái)，沖筒N個(gè)等。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，中藥飲片必須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。對(duì)陳列藥品按貨架分組進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)店內(nèi)溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。（六）銷(xiāo)售與服務(wù)我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。******藥店年月日企業(yè)無(wú)違規(guī)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明我單位為確保藥品的質(zhì)量對(duì)藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存過(guò)程有一整套嚴(yán)格的管理。在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決拒收。因?yàn)橛兄徽讎?yán)格的質(zhì)量管理制度，企業(yè)一年內(nèi)沒(méi)有出現(xiàn)違規(guī)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品的情況。效期將近，現(xiàn)請(qǐng)求重新認(rèn)證。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥、中藥材（飲片）（限品種供應(yīng)）。經(jīng)營(yíng)品種有XXX多種。本企業(yè)根據(jù)GSP及其實(shí)施細(xì)則和具體的GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目各條款內(nèi)容，設(shè)立GSP認(rèn)證質(zhì)量管理小組，逐一檢查企業(yè)GSP質(zhì)量管理的執(zhí)行情況；建立相應(yīng)的各項(xiàng)藥