【正文】 復印件應當由申請人注明“與原件一致”，并加蓋申請人公章。申請書中各項內容填寫完整、規(guī)范、準確。申證產(chǎn)品的類別編號、類別名稱及品種明細應當按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。第十四條 申請人應當配備食品安全管理人員及專業(yè)技術人員，并定期進行培訓和考核。第十六條 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場所、主要設備設施布局合理、工藝流程符合審查細則和所執(zhí)行標準規(guī)定的要求。第十七條 許可機關發(fā)現(xiàn)申請人存在隱瞞有關情況或者提供虛假申請材料的，應當及時依法處理。許可機關決定需要現(xiàn)場核查的，應當組織現(xiàn)場核查。(二)申請變更的，申請人聲明其生產(chǎn)場所發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化的，應當對變化情況組織現(xiàn)場核查。(三)申請延續(xù)的，申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應當組織對變化情況進行現(xiàn)場核查。(五)申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產(chǎn)許可，遷入地許可機關應當依照本通則的規(guī)定組織申請材料審查和現(xiàn)場核查。(七)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形。第二十一條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。第二十二條 負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機構應當派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作。觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結果有異議的，可在現(xiàn)場核查結束后3個工作日內書面向許可機關報告。第二十四條 核查組實施現(xiàn)場核查時，應當依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中所列核查項目，采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料及詢問相關人員等方法實施現(xiàn)場核查。第二十五條 核查組長應當召集核查人員對各自負責的核查項目的評分意見共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見，并與申請人進行溝通。第二十七條 核查組應當召開末次會議，由核查組長宣布核查結論，組織核查人員及申請人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。觀察員應當在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽字確認。參加首、末次會議人員應當在《現(xiàn)場核查首末次會議簽到表》上簽到。第二十九條 現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗試制產(chǎn)品檢驗合格報告。申請人在生產(chǎn)場所外建立或者租用外設倉庫的，應當承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關于庫房的要求，并提供相關影像資料。第三十一條 在設備設施方面，核查申請人提交的生產(chǎn)設備設施清單是否與現(xiàn)場一致，生產(chǎn)設備設施材質、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要。第三十二條 在設備布局和工藝流程方面，核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場一致，設備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。第三十三條 在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術人員。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。第三十五條 在試制產(chǎn)品檢驗合格報告方面，現(xiàn)場核查時，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標準和產(chǎn)品標準核查試制食品檢驗合格報告。試制產(chǎn)品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質的食品檢驗機構出具。第三十六條 審查細則對現(xiàn)場核查相關內容進行細化或者有補充要求的，應當一并核查，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄。經(jīng)注冊或備案的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，相關生產(chǎn)企業(yè)應當在辦理食品生產(chǎn)許可的變更前，辦理產(chǎn)品注冊或者備案變更手續(xù)。(二)現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設備設施不能正常運行的。(四)其他因申請人主觀原因導致現(xiàn)場核查無法正常開展的。中止時間應當不超過10個工作日，中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。第四十一條 現(xiàn)場核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》的項目得分進行判定。核查項目單項得分有0分項或者總得分率第四十二條 《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》應當現(xiàn)場交申請人留存一份。第四十四條 審查部門應當在規(guī)定時限內收集、匯總審查結果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關材料。對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。第四十七條 對于判定結果為通過現(xiàn)場核查的，申請人應當在1個月內對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改，并將整改結果向負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門書面報告。對已進行現(xiàn)場核查的企業(yè)，重點檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進行整改。第五十條 保健食品生產(chǎn)許可審查細則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第五十二條 鼓勵各地運用信息化手段開展食品生產(chǎn)許可審查工作。第五十四條 本通則所稱外設倉庫，是指申請人在生產(chǎn)廠區(qū)外設置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場所。第五十六條 本通則自2016年10月1日起施行。三、審批依據(jù)：《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《浙江省食品生產(chǎn)許可受理工作規(guī)范》和《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》等。五、申報材料：《食品生產(chǎn)許可申請書》（3份）；（3份）；《名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》和《代碼證》復印件（3份）；（3份）；、設施清單及其有權使用證明材料（3份）；（3份）；、管理人員以及管理結構圖（3份）；（1份），附制度文件清單（3份）；；執(zhí)行企業(yè)標準，須提供經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準（3份）；、包裝材料一覽表（3份）；11.《食品生產(chǎn)許可證》正本復印機及原件（適用換證企業(yè)）（3份）；（3份）。企業(yè)申請年審應提出交以下資料（每一個證提交一套年審材料）：（一）獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)報告自查申報表（一式三份，報省、市質監(jiān)局各1份、企業(yè)1份，封面、自查表、自查結論三處需蓋企業(yè)公章）。（三