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正文內(nèi)容

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度-在線瀏覽

2024-10-25 13:28本頁面
  

【正文】 療用毒性藥品和放射性藥品。、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時,實行雙人核對制度,并做好出庫復(fù)核記錄。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定。對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備查;二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參加,并詳細(xì)記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時,應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時報告公安機關(guān)、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。采購人員工作責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定?!百徲糜¤b卡”按照麻精藥品購用限量的規(guī)定,到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點批發(fā)企業(yè)采購,認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等,保證采購安全。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度、第一類精神藥品驗收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。,做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,專簿記錄驗收并雙人簽字。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記,報科主任批準(zhǔn),加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人員和保管人員人員簽字。麻醉藥品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務(wù)處理。、第一類精神藥品價格嚴(yán)格按國家物價部門有關(guān)政策及時調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報。、第一類精神的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風(fēng)、監(jiān)測以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲存,并建立專用賬冊,實行專人管理。、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé),配備保險柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設(shè)施。、第一類精神藥品應(yīng)專柜儲存,雙人雙鎖保管,專冊登記,交接班應(yīng)有記錄。、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對庫存藥品進行檢查,對影響藥品質(zhì)量的隱患,應(yīng)當(dāng)及時排除。麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬、物、批號相符。,要嚴(yán)格核對出庫單,包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期等,確保無誤?!堵樽硭幤贰⒕袼幤返暮侠硎褂门c規(guī)范化管理培訓(xùn)》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)者,方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。、一類精神藥品處方時,應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的門診病歷,存留患者戶籍證明、身份證復(fù)印件,代辦人身份證復(fù)印件等,要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。、一類精神藥品處方至少保存3年,二類精神藥品處方至少保存2年。麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度,調(diào)配人、核對人應(yīng)嚴(yán)格核對處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊。每日對用量與存量核對,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,處方保存三年備查。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時向上級衛(wèi)生部門報告。處方時應(yīng)在病歷中記錄,醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品,麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊登記消耗及專用處方,有指定的專人負(fù)責(zé)管理。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記,登記內(nèi)容要完整。,其它劑型不得超過3日用量,控緩釋制劑處方不得超過7日用量;為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其它劑型不得超過7日用量。,患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無償退回,藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品,做到帳物相符。麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。:全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門診藥品調(diào)劑室及時回收空安瓿,廢貼,由專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。,應(yīng)將剩余的藥品和第一類精神藥品交回,登記造冊,報經(jīng)本機構(gòu)藥品、第一類精神藥品管理委員會批準(zhǔn)后,向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做好記錄。,由藥庫負(fù)責(zé)按規(guī)定銷毀。、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的,應(yīng)保留現(xiàn)場,采取必要的控制措施,迅速逐級匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,成立麻醉藥品、第一類精神藥品質(zhì)量專項檢查小組。:專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。、保管、發(fā)放管理檢查:是否嚴(yán)格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗收記錄”,做到分批驗收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符,是否嚴(yán)格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報殘損記錄”等。:專人專鎖,專用處方書寫
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