冷鏈及生物制品管理制度-在線瀏覽
2024-10-25 06:39本頁(yè)面
【正文】 箱）和低溫冰箱，配置符合要求的疫苗冷藏設(shè)備以及足夠的冰排。三、有專人負(fù)責(zé)冷鏈設(shè)備保養(yǎng)、管理工作，并要求建檔建賬、做好維修，保養(yǎng)記錄。四、每天上午8:30及下午4:30分記錄冰箱和室內(nèi)環(huán)境溫度，并做好停電、發(fā)電、停機(jī)、故障維修記錄。管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交班。六、已經(jīng)安裝溫度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)的單位至少每隔一分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫度數(shù)據(jù)，在貯存過(guò)程至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)，在運(yùn)輸過(guò)程至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。要保證溫控系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，每周至少檢查一次。七、設(shè)立疫苗不合格區(qū)，做好不合格標(biāo)識(shí)，發(fā)生疫苗質(zhì)量問題時(shí)可用于臨時(shí)擺放疫苗。生物制品管理制度根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定制定本單位生物制品管理制度。二、所有生物制品（包括無(wú)價(jià)制品和有價(jià)制品）必須按照制品規(guī)定的冷藏要求存儲(chǔ)和運(yùn)輸。四、各種生物制品要有專人管理，管理人員不得隨意私自發(fā)放疫苗，任何人不得以任何借口索要疫苗。六、對(duì)疫苗登記項(xiàng)目應(yīng)齊全、完整。七、生物制品必須嚴(yán)格按照上級(jí)規(guī)定的對(duì)象、劑量、接種方法、時(shí)間要求進(jìn)行接種，杜絕錯(cuò)種、漏種、誤種及接種事故的發(fā)生。第三篇：冷鏈管理制度范文冷鏈管理制度一、疫苗冷鏈設(shè)備是指為了保證疫苗質(zhì)量，在疫苗的生產(chǎn)、貯運(yùn)和使用過(guò)程中對(duì)疫苗進(jìn)行冷藏的設(shè)備。二、疫苗冷鏈設(shè)備必須專人管理、建檔建帳、帳物相符、專物專用，不得挪作它用，嚴(yán)禁存放疫苗以外的其它物品。冷藏箱、冷藏背包和冰排（無(wú)水）應(yīng)分類、集中、固定放置在通風(fēng)良好的地方。四、電冰箱冷藏室中部應(yīng)放置一支溫度計(jì)，疫苗冷鏈設(shè)備管理人每天上班后、下班前各檢查記錄一次冷藏室內(nèi)溫度，溫度應(yīng)保持在28℃；冰箱蒸發(fā)器霜厚超過(guò)4毫米時(shí)要及時(shí)除霜；停機(jī)時(shí)要記錄原因和持續(xù)時(shí)間。六、電冰箱內(nèi)疫苗貯存應(yīng)按疫苗品名、批號(hào)、失效期分類擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間要留有12cm的空隙，箱門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。凍制冰排數(shù)量應(yīng)能滿足日常工作需要。每次使用冷藏箱（包）后，應(yīng)清洗擦干或在通風(fēng)處吹干，避免陽(yáng)光曝曬。因管理不善造成損壞或遺失的，縣衛(wèi)計(jì)委將按照有關(guān)規(guī)定予以處理。第四篇：冷鏈管理制度1．目的：為了廣大人民用藥安全、有效，在嚴(yán)格按GSP管理的同時(shí)，對(duì)貯、運(yùn)溫度有特殊要求的冷藏藥品在收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、發(fā)貨配送等操作過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定，確保公司經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的質(zhì)量。職責(zé)：、途中溫控記錄、到達(dá)公司倉(cāng)庫(kù)時(shí)間等在內(nèi)的質(zhì)量保證協(xié)議；具體通知供應(yīng)商冷鏈發(fā)貨時(shí)間及公司倉(cāng)庫(kù)接貨、收貨 時(shí)間；２.）配送中心負(fù)責(zé)冷藏藥品接貨、儲(chǔ)存保管、配送；負(fù)責(zé)冷鏈設(shè)施設(shè)備的保養(yǎng)、維修、及正常運(yùn)行；負(fù)責(zé)藥品冷鏈環(huán)境實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)正常運(yùn)行。 冷藏藥品的采購(gòu)采購(gòu)中心必須從能夠確保藥品質(zhì)量具有冷鏈配送運(yùn)輸保證能力的合格供應(yīng)商采購(gòu)合法、合格的冷藏藥品。到接貨地點(diǎn)冷藏車廂內(nèi)溫度應(yīng)達(dá)到28度。驗(yàn)收員應(yīng)首先檢查藥品運(yùn)輸方式及途中溫控情況，對(duì)藥品去除運(yùn)輸包裝后應(yīng)立即開35箱對(duì)冷藏藥品內(nèi)部進(jìn)行測(cè)溫并記錄。經(jīng)查資料齊全的可一次性搬進(jìn)相應(yīng)庫(kù)房并在一小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。冷藏藥品在庫(kù)房?jī)?nèi)貯存期間，庫(kù)內(nèi)環(huán)境溫度始終應(yīng)符合該藥品的[貯運(yùn)]項(xiàng)溫度要求。出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)庫(kù)主管，由倉(cāng)庫(kù)主管聯(lián)系冷鏈設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)專門人員進(jìn)行處理。設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)專門人員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)把該庫(kù)房的異常情況、處理情況及時(shí)記錄以備查。 藥品未發(fā)貨前，倉(cāng)庫(kù)主管應(yīng)對(duì)每票銷售單的冷藏藥品的發(fā)運(yùn)方式，書面做明確指令安排交待復(fù)核員。 取貨、復(fù)核發(fā)貨、冷鏈運(yùn)輸A、藥品每次入庫(kù)取
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