【正文】 崗證的人員）。新開(kāi)的藥店也要施行GSP認(rèn)證，GSP就是指：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，一切都要按GSP模式運(yùn)作。申請(qǐng)開(kāi)辦藥店時(shí)，您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。加盟連鎖店也要通過(guò)上面的程序；只是用拉連鎖店的招牌而已。最后建議你多考察當(dāng)?shù)厮幍甑慕?jīng)營(yíng)狀況等情況。第二條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。第四條企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)，無(wú)嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。第六條企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師、從業(yè)藥師）。第七條企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱或者具有大專以上藥學(xué)學(xué)歷。第十五條營(yíng)業(yè)場(chǎng)所店堂使用面積應(yīng)在100平方米以上。在連鎖超級(jí)市場(chǎng)內(nèi)開(kāi)辦經(jīng)營(yíng)類別為乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，可不受店堂使用面積限制。第十七條企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、藥品倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立或者有隔離措施。環(huán)境整潔、無(wú)積水和雜草，無(wú)粉塵、有害氣體等污染源第十九條企業(yè)應(yīng)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，適宜藥品分類保管、陳列和符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫條件、陰涼條件、冷藏條件藥品倉(cāng)庫(kù)。第二十條倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)（庫(kù)）、合格品區(qū)（庫(kù)）、不合格品區(qū)（庫(kù)）、退貨區(qū)（庫(kù)）等專用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片可根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)澐至阖浄Q取專區(qū)（庫(kù)）。第二十一條 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配臵與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相或空包裝。（六）拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字。第二十六條 藥品拆零銷售使用的工具、包裝用品應(yīng)清潔衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、服法、用量、有效期等基本內(nèi)容。企業(yè)還應(yīng)設(shè)臵意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。第四章制度與管理第二十九條 企業(yè)應(yīng)制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。實(shí)際測(cè)量與最近藥品零售企業(yè)的可行進(jìn)距離以行人步行最短距離為原則。實(shí)際測(cè)量店堂使用面積以藥品經(jīng)營(yíng)的總使用面積為原則。第六章驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定第三十四條 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。對(duì)驗(yàn)收合格或者驗(yàn)收不合格的，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。藥品管理法第76條規(guī)定：從事藥品生產(chǎn)，銷售假藥及生產(chǎn)，銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)負(fù)責(zé)人，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師資格《含中藥師》以上技術(shù)職稱。企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所營(yíng)業(yè)面積每超出開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn)150米，需增加一名執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。企業(yè)負(fù)責(zé)人，企業(yè)管理負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理人員，處方審核人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)人規(guī)定，從其規(guī)定?；加芯癫』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉幕颊?，不得從事直接接觸藥品的崗位工作。企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)藥品規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。上述面積指同一平面上的連續(xù)面積。12 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，倉(cāng)庫(kù)，辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)一定距離或有效物理隔離。14 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，營(yíng)業(yè)用貨架，柜臺(tái)齊備。處方藥區(qū)域不得設(shè)計(jì)為開(kāi)架形式。藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列布局，應(yīng)有藥品劑型或用途分類擺放標(biāo)識(shí)，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)不得購(gòu)進(jìn)和擺放藥品（空架驗(yàn)收）藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有調(diào)節(jié)溫，濕度的設(shè)施設(shè)備。經(jīng)營(yíng)生物制品的。從事藥品拆零銷售業(yè)務(wù)的，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜和專用記錄本。企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品，驗(yàn)收，儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，并實(shí)現(xiàn)與總部或者受委托的藥品供貨企業(yè)間的計(jì)算機(jī)互聯(lián)。經(jīng)營(yíng)中藥材，中藥飲片應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置獨(dú)立區(qū)域，與制劑分開(kāi)；并應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。24 企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。企業(yè)制定的藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任（2）藥品購(gòu)進(jìn)的管理制度（3）藥品驗(yàn)收的制度（4）藥品陳列的管理制度（5）藥品陳列的管理制度（6）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定（7）藥品銷售及處方的管理規(guī)定（8）拆零藥品的管理規(guī)定（9）質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定（10）質(zhì)量查詢，質(zhì)量投訴的管理規(guī)定（11）質(zhì)量信息的管理規(guī)定（12）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定（13）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定（14）服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定（15）經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有符合中藥飲片購(gòu)，銷，存管理的規(guī)定 企業(yè)建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)，質(zhì)量驗(yàn)收記錄，并建立下列藥品質(zhì)量管理記錄（1）藥品養(yǎng)護(hù)記錄（2）處方藥銷售記錄（3）中藥處方調(diào)劑記錄（4）藥品拆零銷售記錄（5）藥品質(zhì)量事故處理記錄（6）藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄（7）不合格藥品臺(tái)帳（8）首營(yíng)企業(yè)審核記錄（9）首營(yíng)品種審核記錄（10））近效期藥品催銷記錄 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，審核購(gòu)進(jìn)入藥品的合法性，并建立合格供貨檔案（連鎖企業(yè)可由總部統(tǒng)一建立）說(shuō)明一共29項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款字體為紅色）15項(xiàng)，一般項(xiàng)目14項(xiàng)。三 結(jié)果評(píng)定：關(guān)鍵項(xiàng)目全部合格，一般項(xiàng)目部合格不超過(guò)2項(xiàng)，結(jié)果評(píng)定為通過(guò)；否則為不通過(guò)。第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。第三條 藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理；（二）供貨單位和采購(gòu)品種的審核；（三）處方藥銷售的管理；（四）藥品拆零的管理；（五）特殊管理的藥品和國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品的管理；（六）記錄和憑證的管理；（七）收集和查詢質(zhì)量信息的管理；（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（九）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理；（十）藥品有效期的管理；（十一）不合格藥品、藥品銷毀的管理；（十二）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十三）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理；（十四）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十五）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（十六）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（十七）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；（十八）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。第五條質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。第七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份。第十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén)或者配備質(zhì)量管理人員，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題具有裁決權(quán)。第十二條企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。第十三條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷