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4開辦藥品零售企業(yè)申請書-在線瀏覽

2024-08-27 14:58本頁面
  

【正文】 企業(yè)驗收整改通知書》;驗收合格的,公示無異議后,制發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。 二、審批依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》(第十四條、第十五條)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(第十二條、第十五條 )、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(第三條、第五條)、《 XX 省藥品零售企業(yè)許可驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》 一、申請材料 (一)開辦藥品零售企業(yè)資格審查: 《藥品經(jīng)營(零售)許可申請表》; 申報材料真實性的自我保證聲明; 第 2 頁 共 6 頁 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關(guān)證件(非本轄區(qū)內(nèi)的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料); 執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育 學(xué)分證明或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書的復(fù)印件; 企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的復(fù)印件; 營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。 以上材料一式兩份。經(jīng)營中藥飲片的,其中 1 人應(yīng)為中藥專業(yè)相應(yīng)資格/職稱的人員; 經(jīng)營處方藥的連鎖企業(yè)門店應(yīng)配備至少 2 名以上藥師職稱的藥學(xué)技術(shù)人員,經(jīng)營中藥飲 片的,其中 1 名應(yīng)具有中藥專業(yè)相應(yīng)資格。營業(yè)期間,處方審核人員應(yīng)當(dāng)在崗;
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