【正文】 建立完整試制記錄，留樣觀察備查，并制定技術(shù)指標(biāo)，做好實(shí)驗(yàn)記錄和小結(jié)。臨床試驗(yàn)中要嚴(yán)密觀察新藥療效與不良反應(yīng)。七、實(shí)驗(yàn)中，操作人員不得擅自離開崗位，以免發(fā)生意外。九、開展臨床藥學(xué)工作，積極培養(yǎng)臨床藥師。二、本室制劑工作人員，應(yīng)根據(jù)《中國藥典》及有關(guān)制劑規(guī)范，結(jié)合具體條件，擬定各種制劑的操作方法，經(jīng)科主任批準(zhǔn)，訂出操作規(guī)程。四、制劑所用的原料、溶酶、附加劑等，均需符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。五、配制制劑前，需填寫制劑單并經(jīng)復(fù)核，配制時必須二人仔細(xì)查對藥品名稱、稱量、容量。配制過程要詳細(xì)記錄，并由每個工序負(fù)責(zé)人簽字，以示負(fù)責(zé)。六、本室所配各種滅菌制劑，除澄明度由本室專人檢查外，其他各項(xiàng)檢查（熱原檢查，含量測定等）均送藥檢室，檢驗(yàn)合格后，方可用于臨床。七、制劑室所用各種儀器、濾材、用具等，其質(zhì)量除應(yīng)符合注射劑及該項(xiàng)滅菌制劑的要求外，處理方法應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行。九、制劑室工作人員，必須樹立無菌觀念，經(jīng)常保持室內(nèi)及個人衛(wèi)生。非本室工作人員，禁止進(jìn)入無菌室。十一、密切配合臨床開展新制劑，如該新制劑需協(xié)定時，應(yīng)填寫新制劑申請單，經(jīng)醫(yī)院藥事委員會批準(zhǔn)，報藥監(jiān)部門取得批準(zhǔn)文號后，方可載入操作規(guī)程中。十二、制劑室一切用具，不得隨意外借，工作時應(yīng)嚴(yán)格認(rèn)真，防止差錯事故的發(fā)生。門診藥房工作制度一、調(diào)配處方應(yīng)遵守《處方調(diào)配操作規(guī)程》，嚴(yán)格執(zhí)行雙人復(fù)核雙簽字制度。三、藥房根據(jù)藥品消耗量制定藥品、制劑請領(lǐng)計(jì)劃。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品請領(lǐng)調(diào)拔制度》。急救藥品設(shè)專柜集中存放，便于應(yīng)急取用。六、貴重藥品、特殊管理藥品日清月結(jié)；普通藥品每月定期盤點(diǎn)。八、實(shí)行24 小時值班制，負(fù)責(zé)藥品調(diào)劑、咨詢和藥房安全工作。住院藥房工作制度一、調(diào)配處方應(yīng)遵守“處方調(diào)配操作規(guī)程”，嚴(yán)格執(zhí)行雙人復(fù)核簽字制度。三、接方人員打印藥品發(fā)藥單（處方）時要調(diào)好確定日期，打印后及時確定記帳。四、住院藥房根據(jù)藥品消耗量制定藥品、制劑請領(lǐng)計(jì)劃。特殊需要品種隨用隨領(lǐng)。急救藥品設(shè)專柜集中存放，便于應(yīng)急取用。七、貴重藥品、特殊管理藥品日清月結(jié)，普通藥品每月定期盤點(diǎn)。九、住院處方要有取藥護(hù)士簽字。中藥房工作制度一、藥房應(yīng)設(shè)有配方室、煎藥室、中藥材及飲片貯存室。二、中藥處方調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《調(diào)配復(fù)核發(fā)藥制度》及醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范。如有異議、缺藥或代用，必須經(jīng)處方醫(yī)師修正后重新簽字，方可調(diào)配。三、調(diào)配處方應(yīng)稱量準(zhǔn)確，不可估計(jì)抓藥。四、有先煎、后下、另煎、包煎、沖服、兌服、泡服、烊化等藥材必須單包并注明。五、門診病人取藥時應(yīng)核對姓名，交代煎煮方法。藥學(xué)部設(shè)備儀器保管維修制度一、科內(nèi)全部儀器設(shè)備等公物都應(yīng)建有明細(xì)帳目，由科主任指定專人負(fù)責(zé)。二、儀器設(shè)備由專人使用管理；精密儀器室由專人管理，未經(jīng)管理人員允許任何人不得私自動用儀器。三、精密儀器應(yīng)建立使用登記本，用后登記、簽字。四、使用儀器設(shè)備時，要熟知本設(shè)備的性能和使用操作方法，嚴(yán)禁違章操作。六、設(shè)備、低度器出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時與維修部門聯(lián)系維修事宜，設(shè)備儀器出現(xiàn)大故障、經(jīng)維修不能排除時，應(yīng)同時向科主任和醫(yī)院報告處理。藥學(xué)部衡器使用和校正規(guī)程一、衡器應(yīng)放置于平穩(wěn)的臺面上，避免與陽光、熱原、濕氣以及對金屬有腐蝕性的氣體接觸。二、根據(jù)稱量物的大小選用合適感量的天平。三、使用儀器時，先校準(zhǔn)平衡。使用游碼的天平，砝碼必須放在右盤，藥物放在左盤；否則用游碼為減重，易稱錯重量。經(jīng)加熱的藥物應(yīng)待冷卻后再行稱重。必要時可蘸少量乙醇。七、天平的校正：天平的準(zhǔn)確性可用相對誤差的方法確定，即： 相對誤差= 天平感量/ 實(shí)際重量100%。麻醉藥品處方權(quán)由醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一考核后決定。新畢業(yè)且已獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師應(yīng)由所在科室申請，科室負(fù)責(zé)人簽字，并報醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)，簽字留樣一式三份藥劑科備案方可獲得處方權(quán)。二、處方書寫要求：（1）處方須用鋼筆或圓珠筆書寫。（必須寫清患者年齡,嬰兒寫清日、月份或體重）。用中文、沒有中文的可用英文，一張?zhí)幏街荒苡靡环N文字。（5）藥品單位必須寫清。三、處方藥量：（1）嚴(yán)格按《處方管理辦法》規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行。否則，藥房拒絕發(fā)藥。麻醉藥品、精神藥品處方不得更改，麻醉藥品處方“診斷”項(xiàng)不得使用英文縮寫。六、不同病人使用不同顏色的處方。特殊藥品的管理制度一、特殊藥品指麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品。三、執(zhí)行醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品管理的各項(xiàng)規(guī)定。二、在執(zhí)行退藥時，護(hù)士及藥師都要嚴(yán)格執(zhí)行院內(nèi)退藥規(guī)定：（1）病區(qū)將所退藥品輸入計(jì)算機(jī)。其中片劑、膠囊、顆粒劑、酊水劑、口服液、冷藏藥品和生物、生化制品等不能退藥。（4）藥房人員將護(hù)士退回的藥品與退藥清單核對相符后，通知接機(jī)人員。（6）若退藥理由屬藥品不良反應(yīng)時，主管醫(yī)師應(yīng)準(zhǔn)確填寫“藥品不良反應(yīng)登記表”。（8）退藥必須要有正當(dāng)理由（如病故）。藥品盤存制度一、藥庫、門診藥房、住院藥房的藥品每月盤點(diǎn)。二、施行藥品計(jì)算機(jī)管理的班組，盤點(diǎn)時打印盤點(diǎn)表，將其與當(dāng)月實(shí)物庫存量進(jìn)行核對。三、盤點(diǎn)表應(yīng)一式兩份，一份組內(nèi)留存，一份交藥學(xué)部會計(jì)。四、藥品會計(jì)監(jiān)督貴重藥品的盤點(diǎn)。其它品種定量儲存，每月清查，帳物相符。七、因不可抗據(jù)原因引起的藥品殘損、過期、變質(zhì)等，應(yīng)填寫藥品殘損報告單，經(jīng)科主任、主管院長審批后處理。藥品領(lǐng)、調(diào)撥制度一、根據(jù)用藥和現(xiàn)存情況各藥房每日請領(lǐng)一次，特殊情況隨領(lǐng)隨發(fā)。二、正式發(fā)藥單隨藥一起發(fā)到藥房，實(shí)際發(fā)藥日期與打印發(fā)藥單日期不一致時，要標(biāo)明實(shí)際發(fā)藥日期。發(fā)藥單上要有發(fā)藥人、收藥人雙方簽字方可有效。如遇特殊情況不能輸入計(jì)算機(jī)時，要有借條，第二天必須輸入計(jì)算機(jī)打印發(fā)藥單，按本制度第二條規(guī)定由相關(guān)人員簽字。經(jīng)審查驗(yàn)收無誤，收藥人員可簽字辦理簽收手續(xù)，發(fā)藥單方可生效。所有藥品按規(guī)定分類碼放。七、有效期藥品和用量少的藥品品種，不宜多領(lǐng)、多存，以免積壓、浪費(fèi)。八、請領(lǐng)藥品時，應(yīng)由專人（組長或組長委派人員）負(fù)責(zé)，其它人無權(quán)輸入請領(lǐng)計(jì)劃。（2）在被調(diào)藥方的調(diào)拔本上認(rèn)真填寫調(diào)拔日期、調(diào)拔藥品劑型、規(guī)格、調(diào)拔數(shù)量、實(shí)發(fā)數(shù)等項(xiàng)。（3）每次調(diào)拔都要由調(diào)拔雙方當(dāng)事人及雙方組長在調(diào)拔單上簽字，若組長當(dāng)時不在，第二天由當(dāng)事人交給組長補(bǔ)簽。（4）調(diào)拔單一式三份：調(diào)拔雙方及藥品會計(jì)各一份。與藥品盤點(diǎn)單一起保存。十一、每月盤點(diǎn)后及時統(tǒng)計(jì)實(shí)際領(lǐng)藥及調(diào)拔藥品金額，填報工作量表。在藥品管理中，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)藥政法規(guī)，層層負(fù)責(zé)，建立有效的規(guī)章制度，采取嚴(yán)格的監(jiān)督和控制措施，把好藥品質(zhì)量關(guān)。二、藥品采購：我院所有藥品的采購都由藥學(xué)部的采購人員按院方規(guī)定具體執(zhí)行，其它任何科室或個人不得采購藥品。三、藥品入庫質(zhì)量驗(yàn)收：藥品管理人員接收藥品時，所有藥品入庫嚴(yán)格執(zhí)行《藥品入庫質(zhì)量驗(yàn)收制度》，藥房從藥庫領(lǐng)入藥品或從他組調(diào)入藥品應(yīng)視為入庫。四、藥品的保管護(hù)養(yǎng)：藥品管理人員對藥品按其理化性質(zhì)、藥理作用分庫分類保管，并施行色標(biāo)管理。對過期藥品、破損藥品、出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品執(zhí)行《不合格藥品和報損藥品報告制度》及時報損。六、成立藥學(xué)部領(lǐng)導(dǎo)下的藥品質(zhì)量控制管理小組，建立小組工作制度。各班組質(zhì)控小組成員協(xié)助組長做好藥品管理工作，把好藥品質(zhì)量關(guān)，保證病人用藥安全有效。（二）建立不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)志（紅色）。（四）不合格藥品不得出庫。（二）發(fā)現(xiàn)藥品破損，需及時查明原因并進(jìn)行登記，并填寫“藥品單”（包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、報損金額、報損原因、本人簽字、組長簽字），科主任、主管院長批準(zhǔn)后辦理報損手續(xù)。（四）因責(zé)任心不強(qiáng)、管理不當(dāng)造成藥品過期失效、發(fā)霉變質(zhì)，藥品損壞、丟失藥品等，應(yīng)及時向科主作報告并進(jìn)行登記，組內(nèi)討論提出處理意見，由科主任根據(jù)情況審批處理。（五）配制制劑因原、輔料投錯；劑量計(jì)算錯誤或稱量失誤造成的成批制劑報損，由責(zé)任者登記填表后，組內(nèi)討論提出處理意見，科主任根據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。藥品查對制度一、藥品入庫驗(yàn)收中嚴(yán)格查對實(shí)物與進(jìn)貨單中各項(xiàng)。三、分裝藥品時對原包裝與分裝藥袋的品名、規(guī)格、數(shù)量等查對無誤后方可分裝。五、調(diào)配工作在收方、調(diào)配、發(fā)藥中三次查對處方內(nèi)容有無問題，發(fā)藥時應(yīng)仔細(xì)核對藥品實(shí)物與處方內(nèi)容是否一致。差錯事故登記制度一、各科室定期召開會議，對差錯事故進(jìn)行登記、匯總、分析，并向全科通報，以教育差錯責(zé)任者及全科人員。對差錯事故要及時處理，情節(jié)嚴(yán)重者要向科主任及院領(lǐng)導(dǎo)匯報。四、醫(yī)療差錯事故確定原則與標(biāo)準(zhǔn)：（一）醫(yī)療責(zé)任事故：（1）凡因玩忽職守、擅離崗位，延緩發(fā)藥時間，影響病人及時搶救，或借故推諉，拒發(fā)急救、急需藥品而導(dǎo)致病人產(chǎn)生嚴(yán)重后果（指致死、致殘和嚴(yán)重功能障礙）者；（2）凡不遵守規(guī)章制度及操作規(guī)程將藥品錯配、錯發(fā)，而導(dǎo)致病人產(chǎn)生嚴(yán)重后果（指致死、致殘和嚴(yán)重功能障礙）者；（3）凡因搞錯藥品名稱、用法、用量、劑量、用藥部位、過敏試驗(yàn)而導(dǎo)致病人產(chǎn)生嚴(yán)重后果者；（4）凡已知偽劣藥品或有規(guī)定的禁用藥品、過期失效藥品仍繼續(xù)發(fā)出而引起嚴(yán)重后果者；（5）貴重藥品帳物不符，經(jīng)查找無法追回，并已造成經(jīng)濟(jì)損失者。（四）內(nèi)部差錯：（1）凡給藥品錯貼瓶簽，寫錯藥袋、瓶簽，經(jīng)藥房內(nèi)部核查發(fā)現(xiàn)更正者；（2）凡配制制劑不符合制劑操作規(guī)程，經(jīng)更正未造成物質(zhì)損失者。藥療事故報告制度一、為加強(qiáng)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作，保障人民用藥安全有效，建立醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度。藥品不良反應(yīng)報告資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、促進(jìn)合格用藥、防止藥源性疾病再發(fā)生的重要依據(jù)，不可作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告工作由藥學(xué)部專職人員承擔(dān)，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報表的收集、登記、存檔、因果關(guān)系評價、信息反饋與上報，并適時開展宣傳、培訓(xùn)、交流工作。藥品不良反應(yīng)監(jiān)察員在各科科主任的領(lǐng)導(dǎo)下從事工作，要求責(zé)任心強(qiáng)，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)。遇到嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)則必須盡快報告。七、藥學(xué)部有責(zé)任指導(dǎo)開展全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作，解答相關(guān)問題，開展咨詢工作。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)察小組每年不定期舉辦學(xué)術(shù)研討會、監(jiān)察員培訓(xùn)等學(xué)術(shù)活動，加強(qiáng)醫(yī)、藥、護(hù)人員對藥品不良反應(yīng)報告制度的落實(shí)，保證合理用藥，減少藥品不良反應(yīng)危害。藥品金額核算統(tǒng)計(jì)規(guī)定一、藥品數(shù)量統(tǒng)計(jì)金額管理及核算工作是藥劑管理的重要組成部分，目的是為了加強(qiáng)藥品管理，保障藥品供應(yīng)，提高藥品周轉(zhuǎn)，減少庫存積壓。三、各組長每月定期匯報工作與存在問題，定期上報各種報表。每月末日為盤點(diǎn)結(jié)賬日。在會計(jì)的督促下，做好匯總與金額核算工作，并定期匯報數(shù)據(jù)內(nèi)涵分析。如有不符，應(yīng)及時查找原因，督促解決。藥品采購管理制度一、本院成立藥品采購管理小組，小組由主管院長負(fù)責(zé)，討論決定購置醫(yī)療、預(yù)防、科研、教學(xué)用藥。實(shí)施藥品陽光采購。四、每月定期討論購藥計(jì)劃，并由專人負(fù)責(zé)執(zhí)行。（二）根據(jù)臨床需要，對擬進(jìn)我院的新藥，購藥小組進(jìn)行收集、初評、整理資料，為藥事委員會的評審做好準(zhǔn)備工作。若遇重大問題決策時，由院紀(jì)檢、監(jiān)察部門牽頭制訂實(shí)施方案，監(jiān)督落實(shí)情況。將我院臨床副高以上人員建立專家?guī)?，在開會前一小時，由院紀(jì)檢辦公室隨機(jī)抽取評審專家21 名，其中常設(shè)藥事委員會成員不超過10 名。淘汰率不低于百分之五。同時