【正文】 原微生物菌（毒）種和樣本進出與儲存的記錄，接受實驗室提交的病原微生物菌（毒）種和樣本的登記和開具接收證明情況；—9—（三）查閱向實驗室提供高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的登記，核查實驗室提交的從事高致病性病原微生物相關實驗活動的批準文件；檢查高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本設專庫或者專柜單獨儲存的情況；（四）查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本儲存過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報告記錄。第二十九條 各級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構應當定期匯總分析傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息，報同級衛(wèi)生計生行政部門和上級綜合監(jiān)督執(zhí)法機構。第五章 監(jiān)督情況的處理第三十條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督后，應當及時將檢查情況反饋被檢查單位，將監(jiān)督檢查結果與醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分、校驗和等級評審等管理工作掛鉤。第三十一條 對菌（毒）種保藏機構未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當及時逐級報告。第六章 附 則—10—第三十三條 對涉及消毒產品、飲用水、學校和公共場所的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督，應當適用相關的法律、法規(guī)和規(guī)章。第三十四條 傳染病疫情暴發(fā)、流行期間，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構應當重點對醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病疫情報告、疫情控制措施等進行監(jiān)督檢查。原衛(wèi)生部2010年9月17日印發(fā)的《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號）同時廢止。第二條 本規(guī)范所稱傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門（以下簡稱縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門）及其監(jiān)督機構依據《中華人民共和國傳染病防治法》及相關法規(guī)、規(guī)章，對醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治工作進行監(jiān)督執(zhí)法。第三條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負責傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督能力建設，保障人員配備，合理配置工作裝備，并將工作經費納入預算管理。第二章 監(jiān)督職責及要求第五條 省級衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督機構職責：（一）制訂全?。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃，以及相應工作制度；根據傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作情況，確定重點監(jiān)督工作內容和監(jiān)督覆蓋率、監(jiān)督頻次；（二）組織實施全省（區(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關培訓；對下級傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導、督查；（三）對管轄范圍內醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治情況實施日常衛(wèi)生監(jiān)督工作；（四）組織協(xié)調、督辦、查辦轄區(qū)內傳染病防治重大違法案件；（五）負責全?。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息管理及數據匯總、核實、分析和上報工作；（六）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務。第七條 省級和設區(qū)的市級監(jiān)督機構應當設置傳染病防治監(jiān)督科（處）室，負責傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督的具體工作；縣級監(jiān)督機構應當有負責傳染病防治監(jiān)督的科室或指定專人從事傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作。第九條 實施現場衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法時，發(fā)現違法行為，應當依法收集證據；在證據可能滅失或以后難以取得的情況下，應當依法先行采取證據保全措施。第三章 衛(wèi)生監(jiān)督內容及方法 第一節(jié) 預防接種的衛(wèi)生監(jiān)督第十一條 疾病預防控制機構、接種單位預防接種的衛(wèi)生監(jiān)督內容：（一）接種單位和人員的資質情況；（二）接種單位疫苗公示、接種告知（詢問）的情況；（三）疫苗的接收、購進、分發(fā)、供應、使用登記和報告情況；（四）遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案情況；（五）預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應的處理情況和報告情況。第二節(jié) 傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督第十三條 傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督內容：（一）建立傳染病疫情報告的管理組織、制度及依法履行傳染病疫情報告與管理職責的情況；（二）疾病預防控制機構及時對轄區(qū)網絡直報的傳染病疫情信息審核確認，并開展疫情分析、調查與核實的情況；（三）疾病預防控制機構依法履行與相關部門傳染病疫情信息通報職責的情況。第十五條 監(jiān)督檢查醫(yī)療機構傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：（一）查閱設置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件，核查專職疫情報告人員；查閱傳染病報告管理制度，內容應當包括傳染病診斷、登記、報告、檢查等方面；核查傳染病疫情網絡直報及相關電話記錄，對臨床異常診斷信息的快速反應流程及有關記錄；（二）查閱門診日志、實驗室和影像資料陽性結果、傳染病報告卡、傳染病報告登記和傳染病疫情網絡直報信息等資料，核查未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況；（三）查閱開展傳染病疫情報告管理內部檢查的記錄、報告；（四）查閱定期組織臨床醫(yī)生、新上崗人員開展《中華人民共和國傳染病防治法》、《傳染病信息報告管理規(guī)范》等傳染病報告管理專業(yè)培訓與考核的資料；（五）檢查專用傳染病疫情網絡直報設備及報告系統(tǒng)運轉情況，專職疫情報告人員演示傳染病網絡直報操作；（六）對不具備網絡直報條件的縣級以下醫(yī)療機構，查閱《傳染病報告卡》登記備案記錄，核查傳染病疫情網絡代報情況。第三節(jié) 傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督第十七條 醫(yī)療機構傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內容：（一）建立傳染病預檢、分診制度及落實情況；（二）感染性疾病科或分診點的設置和開放情況；（三）發(fā)現傳染病疫情時，按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況；（四）消毒隔離措施落實情況；對傳染病病原體污染的污水、污物、場所和物品的消毒處理情況。查閱對被傳染病病原體污染的場所、物品以及對醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的記錄。第二十條 監(jiān)督檢查疾病預防控制機構傳染病疫情控制時，主要采取以下方法：（一）查閱傳染病監(jiān)測制度、本轄區(qū)內的傳染病監(jiān)測計劃和工作方案，收集、分析和報告?zhèn)魅静”O(jiān)測信息的書面資料，以及預測傳染病的發(fā)生、流行趨勢的書面資料；（二）查閱傳染病疫情調查處置技術方案或預案，以及傳染病疫情調查處理記錄、報告；（三）查閱傳染病疫情流行病學調查工作記錄和書面資料，以及疫點、疫區(qū)衛(wèi)生處理記錄。第二十二條 監(jiān)督檢查消毒隔離制度執(zhí)行情況時，主要采取以下方法：（一）查閱消毒管理組織設置文件、消毒管理制度、工作計劃及檢查記錄；（二）查閱工作人員消毒技術培訓記錄；現場提問相關工作人員消毒隔離知識；檢查相關工作人員消毒隔離制度工作流程執(zhí)行情況；（三）查閱消毒與滅菌效果定期檢測記錄或檢測報告，查閱檢測結果不合格的整改記錄。第五節(jié) 醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生監(jiān)督第二十三條 醫(yī)療廢物處置情況的衛(wèi)生監(jiān)督內容：（一）醫(yī)療廢物管理組織、制度、應急方案的建立和落實情況；（二）從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護和培訓情況；（三）醫(yī)療廢物分類收集、轉運、登記的情況；（四）醫(yī)療廢物暫時貯存的情況；（五）醫(yī)療廢物、污水的處置情況；（六）實行醫(yī)療廢物集中處置的醫(yī)療衛(wèi)生機構與具有資質的醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂合同的情況；不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生 機構按照有關部門的要求自行就地處置醫(yī)療廢物的情況。第六節(jié) 病原微生物實驗室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督 第二十五條 病原微生物實驗室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督內容：（一）新建、改建或者擴建病原微生物實驗室的資質情況；開展高致病性病原微生物實驗活動的資格情況；（二）從事實驗活動的人員培訓、考核及上崗持證情況；（三）管理制度、應急預案的制定和落實情況；（四）開展實驗活動情況；（五）實驗檔案建立和保存情況；（六）菌（毒）種的采集、保藏、攜帶、運輸、使用情況。第二十七條 監(jiān)督檢查菌（毒）種或樣本管理時，主要采取以下方法：（一）查閱保藏、使用菌（毒）種的相應資格證書；（二）查閱設置菌（毒）種管理組織、建立菌（毒）種操作規(guī)程、安全保衛(wèi)等管理制度以及應急預案等文件資料；（三）查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本運輸、保藏過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報告記錄；（四）檢查菌（毒）種保藏、保管條件、高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本設專庫或者專柜單獨儲存的情況，以及按規(guī)定收集、提供菌（毒）種樣本的記錄；（五）檢查無害化處理或銷毀傳染病菌（毒）種或樣本的記錄、批準文書等資料；（六）查閱病原微生物菌（毒）種或樣本的采集或運輸的批準文件、記錄，檢查運輸高致病性病原微物菌（毒）種和樣本使用的容器或包裝材料的產品說明書和外包裝標識。第二十九條 各級監(jiān)督機構應當定期匯總分析傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息，報同級衛(wèi)生計生行政部門和上級監(jiān)督機構。第五章 監(jiān)督情況的處理第三十條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督機構開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督后，應當及時將檢查情況反饋被檢查單位。對存在問題的應當出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書，對存在違法行為的應當依法查處，對涉嫌犯罪的應當及時移送當地公安機關。第三十二條 對重大的傳染病防治違法案件，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當及時曝光并向上級衛(wèi)生計生行政部門報告。對醫(yī)療廢物集中處置單位、科研機構及其他相關單位的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督參照本規(guī)范執(zhí)行。第三十五條 本規(guī)范自公布之日起實施。第三篇：傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范第一章 總則第一條 為保障公眾健康，規(guī)范傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》及相關法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機構包括疾病預防控制機構、醫(yī)療機構和采供血機構。第二章 監(jiān)督職責及要求第四條 省級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構開展傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督時，依法履行以下職責：（一）制訂全省、區(qū)、市傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃，以及相應的工作制度。（三）對管轄范圍內的醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治情況實施日常衛(wèi)生監(jiān)督。（五）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務。（二）組織開展本行政區(qū)域內傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督。（四）組織開展本行政區(qū)域內消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督。（六）組織開展本行政區(qū)域內疾病預防控制機構菌（毒）種管理情況的衛(wèi)生監(jiān)督。（八）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務。第六條 設區(qū)的市級以上衛(wèi)生監(jiān)督機構應當有負責傳染病防治監(jiān)督工作的科（處）室，負責傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督的具體工作，縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構應當有負責傳染病防治監(jiān)督的科室或指定專、兼職衛(wèi)生監(jiān)督員從事傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作。第八條 實施現場衛(wèi)生監(jiān)督前，應當明確傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務、方法、要求，檢查安全防護裝備，做好安全防護。第十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構應當建立傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檔案，掌握轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構的基本情況及傳染病防治工作情況。第三章 監(jiān)督內容及方法 第一節(jié) 傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督第十二條 傳染病疫情報告情況的監(jiān)督內容：（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構建立傳染病疫情報告的管理組織、制度及依法履行傳染病疫情報告與管理職責的情況。（三）疾病預防控制機構依法履行與相關部門傳染病疫情信息通報職責的情況。（二）現場檢查傳染病疫情審核記錄、各類常規(guī)疫情分析報告等文字資料，核查設置疫情值班、咨詢電話的情況。（四）核查疾病預防控制機構承擔轄區(qū)內不具備疫情網絡直報條件的疫情報告單位傳染病疫情代報的情況。（六）檢查與傳染病疫情報告相關的其他情況。（二）現場檢查門診日志、傳染病報告登記、傳染病報告卡等資料，核查未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況。（四）對不具備網絡直報條件的縣級以下醫(yī)療機構，檢查《傳染病報告卡》登記備案記錄，并核對傳染病疫情網絡代報情況。（六）現場查看定期組織臨床醫(yī)生、新進人員開展《傳染病防治法》、《傳染病信息報告管理規(guī)范》等傳染病報告管理專業(yè)培訓與考核的情況。（二）現場檢查HIV抗體檢測兩次初篩陽性結果登記情況，以及獻血者或供漿員登記簿，核對HIV初篩陽性結果報告情況。第二節(jié) 傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督第十六條 疾病預防控制機構傳染病預防控制的監(jiān)督內容：（一）依法履行傳染病監(jiān)測職責的情況。第十七條 監(jiān)督檢查疾病預防控制機構傳染病預防控制措施時，主要采取以下方法：（一）現場檢查傳染病監(jiān)測制度、本轄區(qū)內的傳染病監(jiān)測計劃和工作方案，以及傳染病監(jiān)測信息收集、分析和報告。第十八條 醫(yī)療機構疫情控制措施的監(jiān)督內容：（一）依法承擔本單位的傳染病預防、控制工作和責任區(qū)域內的傳染病預防工作情況。（三）對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的情況。（二）查閱傳染病預檢、分診制度，應急處理預案等管理文件。（三）現場檢查感染性疾病科、預檢分診點的設置情況和預檢、分診的落實情況，以及醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護措施的落實情況。（五）現場檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所、設施設備以及使用記錄。第三節(jié) 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構消毒隔離制度執(zhí)行情況的監(jiān)督內容：（一）負責消毒管理工作的部門及制度建立和執(zhí)行情況。（三）定期開展消毒與滅菌效果檢測的情況。（五）消毒產品進貨檢查驗收、使用和管理情況。第二十一條 監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構消毒隔離制度執(zhí)行情況時，主要采取以下方法：（一）查閱設置負責消毒管理工作部門的文件，核實消毒管理人員，現場查看消毒管理崗位職責、消毒管理工作計劃及檢查記錄。（三）現場檢查消毒滅菌程序和消毒滅菌效果監(jiān)測、消毒產品進貨檢查驗收等制度。（四）現場檢查消毒供應室、口腔科、注射室、血透室、內鏡室、手術室、發(fā)熱門診和腸道傳染病門診、檢驗科（血庫）等科室執(zhí)行消毒技術規(guī)范、標準和規(guī)定情況。（六）現場檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人進行隔離的場所、設施及措施。（二）從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護和培訓情況。（四）醫(yī)療廢物暫時貯存的情況。（六）不具備集中處置醫(yī)療廢物條件所在地的農村醫(yī)療衛(wèi)生機構自行就地處置醫(yī)療廢物的情況。（二）現場檢查醫(yī)療廢物管理責任制、醫(yī)療廢物分類收集、交接、登記等規(guī)章制度以及應急方案。（四）現場檢查醫(yī)療廢物登記簿，核實醫(yī)療廢物分類收集點是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》規(guī)定，使用專用包裝物或容器分類收集醫(yī)療廢