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正文內(nèi)容

二類精神藥品制度-在線瀏覽

2024-10-14 02:17本頁(yè)面
  

【正文】 醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)。四、內(nèi)容,取得崗位合格證后方可上崗。嚴(yán)禁向不符合上述要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店銷售二類精神藥品。、單位銷售第二類精神藥品時(shí),質(zhì)量管理部應(yīng)認(rèn)真核實(shí)(一)企業(yè)或單位資質(zhì)文件(二)企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員及聯(lián)系方式(三)采購(gòu)人員身份證明及法人委托書,與購(gòu)方所在地省或地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門進(jìn)行復(fù)核。保證藥品合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道、造成流弊事件。,銷售人員不得自行提貨,實(shí)行人貨分離。并按規(guī)定建立銷售記錄,做到票、帳、貨相符,銷售記錄按規(guī)定保存至藥品有效期滿后5年備查。銷售記錄包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),銷售員應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告。二、依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)。四、內(nèi)容、郵寄、托運(yùn)或自行運(yùn)輸送貨至購(gòu)貨單位法定倉(cāng)庫(kù)。托運(yùn)經(jīng)辦人在運(yùn)單貨物名稱欄內(nèi)填寫 “第二類精神藥品”字樣,運(yùn)單上加蓋托運(yùn)單位公章。倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)將有關(guān)托運(yùn)單整理歸檔以備查。,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)輸要求采取必要的保溫或冷藏措施。,提交市級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)出具的準(zhǔn)予郵寄證明,給郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明。,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定與收貨單位辦理交貨手續(xù),雙方對(duì)貨物進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,無(wú)誤后由購(gòu)買方收貨人員在隨貨同行單(回執(zhí)單)上簽字或加蓋公章后交送貨人員帶回公司交質(zhì)量管理部確認(rèn)存檔,簽名或印章須與購(gòu)貨單位出具的指定專門收貨人員文件一致。,承運(yùn)單位要采取相應(yīng)的保護(hù)措施。、裝卸第二類精神藥品應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖文標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。怕壓的藥品應(yīng)控制堆垛高度。二、依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)。四、內(nèi)容,原則上不予受理。,其批號(hào)必須與銷售出庫(kù)的批號(hào)相符。,驗(yàn)收員應(yīng)憑銷售部門開(kāi)具的退貨藥品入庫(kù)驗(yàn)收通知單,按購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收程序逐批驗(yàn)收。,但因其它原因需退給供貨方的藥品,應(yīng)及時(shí)通知專門負(fù)責(zé)二類精神藥品采購(gòu)人員處理并做好記錄。第二類精神藥品不合格藥品管理制度一、目的加強(qiáng)二類精神藥品管理,確保藥品質(zhì)量。三、適用范圍適用于公司第二類精神藥品質(zhì)量管理。,破損時(shí),由驗(yàn)收人員寫出報(bào)告,經(jīng)質(zhì)量管理科確認(rèn)并加蓋公章后方可向供貨商索賠。 在保管,儲(chǔ)存期間發(fā)生蟲蛀、霉變、被污染或過(guò)效期的二類精神管理藥品,應(yīng)及時(shí)填寫《不合格藥品報(bào)告確認(rèn)處理單》,報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后移入不合格區(qū)。質(zhì)管部簽署意見(jiàn)后寫出銷毀報(bào)損書面申請(qǐng)報(bào)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的不合格二類精神藥品,不得擅自銷毀。二、依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)。四、內(nèi)容,購(gòu)、銷、存等業(yè)務(wù)實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。,設(shè)立的專庫(kù)或?qū)9駪?yīng)牢固,并能夠有效地防盜、防火。,下班前應(yīng)檢查庫(kù)內(nèi)情況后,鎖好庫(kù)內(nèi)門窗。,備齊必要消防器材,保證消防器材安全、有效。 發(fā)現(xiàn)藥品被盜后,要保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。,及時(shí)增減和修訂二類精神藥品的品種目錄,并按規(guī)定執(zhí)行。2. 依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品與精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》與《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),特制定本制度。4. 責(zé)任第二類精神藥品的相關(guān)人員。驗(yàn)收時(shí)在原包裝完好的前提下應(yīng)雙人開(kāi)箱查驗(yàn),雙人簽字入庫(kù)。第二類精神藥品購(gòu)進(jìn)、銷售時(shí)應(yīng)對(duì)噴碼藥品進(jìn)行掃碼,并將碼文件及時(shí)上傳(如遇通訊故障,需在48小時(shí)內(nèi)上傳)。5.3第二類精神藥品管理的收支必須按月盤點(diǎn),帳貨必須100%相符。5.5保管或運(yùn)輸中的損耗,在審批核銷時(shí)需核對(duì)實(shí)物,查明原因。5.6對(duì)不可供藥用的第二類精神藥品須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審核,及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀,不得自行銷毀,同時(shí)應(yīng)建立銷毀檔案。流 程負(fù)責(zé)制定購(gòu)進(jìn)計(jì)劃 ,負(fù)責(zé)供方基礎(chǔ)資料的索取和收集,填寫相關(guān)記錄,對(duì)供方進(jìn)行初審,簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。二類精神藥品必須隨到隨驗(yàn)收,隨時(shí)入庫(kù)。做好驗(yàn)收記錄 ,驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括驗(yàn)收日期、供貨單位,藥品品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、單位、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人。驗(yàn)收記錄必須完整、齊全、準(zhǔn)確、字跡清楚,雙人簽名。其它事項(xiàng)同普通藥品驗(yàn)收。出庫(kù)復(fù)核時(shí)需有雙人對(duì)品種、倉(cāng)庫(kù)賬、電腦賬與實(shí)物要要求相符率達(dá)100%。每月由相關(guān)部門組織檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)逐級(jí)上報(bào),及時(shí)處理。其他事項(xiàng)同普通藥品儲(chǔ)存退貨 包括銷后退回的 和購(gòu)進(jìn)退出的二類精神藥品開(kāi)票員 要核對(duì)客戶資質(zhì)、證明,二類精神藥品只能夠銷售到經(jīng)營(yíng)范圍有二類精神藥品的藥
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